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SimpleC Wellness-Plattform mit sozialer Roboterinteraktion

4. März 2026 aktualisiert von: SimpleC, LLC

Soziale unterstützende Roboterschnittstelle für Menschen mit Alzheimer und anderen Demenzerkrankungen zur Unterstützung des Pflegemanagements

Diese Implementierungsstudie wird durchgeführt, um ein sozialunterstützendes Robotersystem (SAR) für Bewohner in einer Umgebung für betreutes Wohnen zu testen. Das Ziel des SAR-Systems ist es, das soziale Engagement und die Verbundenheit zu verbessern. Das System bindet die Bewohner über roboterunterstützte Aktivitäten wie Wissenswertes und Erinnerungen ein und ist in die SimpleC Wellness-Plattform integriert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine dreiwöchige Studie mit gemischten Methoden zur Bewertung des Installationsverfahrens, zur Bewertung der ersten Eindrücke der Benutzer, zur Entwicklung von Schulungen, zur Bewertung der Benutzermaterialien und zur Identifizierung von Hindernissen und Bedenken während der Implementierung. Neue Funktionen und Design werden validiert.

Zu den Forschungsfragen gehören:

  • Wie soll das SAR-System den Benutzern und ihrer Umgebung vorgestellt werden?
  • Was sind Erleichterungen und Hindernisse bei der Umsetzung?
  • Werden die Benutzer das SAR-System in ihrer Umgebung akzeptieren?
  • Was sind Erleichterungen und Hindernisse für die Akzeptanz von SAR-Systemen?
  • Was sind die gewünschten Parameter, die das SAR-System haben sollte?

    • Welches Sozialverhalten erwarten Nutzer?
    • Welche Aufgaben wären für das Tablet des SAR-Systems akzeptabel?
    • Wie sollen die Wahrnehmung, Kompetenz und das Bewusstsein des SAR-Systems den Benutzern präsentiert werden?
    • Was ist für Benutzer am wertvollsten und warum?
  • Wenn die Antwort davon abhängt, wovon hängt sie dann ab (Benutzer, Aufgabe, Umgebung)?

Beispiel: Dreißig Personen werden teilnehmen: 10 Bewohner, 10 Familien und 10 Mitarbeiter. Die Registrierung wird beendet, wenn die Sättigung erreicht ist.

Verfahren: Die Forschung folgt etablierten Verfahren für die Rekrutierung, das Screening und die Bewertung. Die Teilnehmer geben eine Einverständniserklärung ab, der eine Basisbewertung folgt. Die Teilnehmer werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Bewohner und Seniorenwohngemeinschaften erhalten das neue SAR-System, das einen virtuellen Roboter und einen physischen sozialen Roboter umfasst. Zu Beginn der Studie erhalten die eingeschriebenen Bewohner ein Tablet mit einem personalisierten Profil, Wellnessprogrammen und einem virtuellen Roboter unter Verwendung des Standardeinschreibungsverfahrens von SimpleC. Nach der Installation erfolgt eine Schulung. Bewohner und Familie werden eingeladen, das Profil und die Programmierung der Bewohner zu personalisieren. Ein sozialer Roboter wird für die gesamte Community implementiert. Die Teilnehmer werden sich nach Belieben mit dem SAR-System beschäftigen. Alle Mitarbeiter, Bewohner und Familienmitglieder werden eingeladen, das SAR-System zu nutzen, unabhängig vom Status der Studienteilnahme. Am Ende der Studie werden Bewertungen durchgeführt, denen ein kurzes Interview folgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • SimpleC, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle: Englisch fließend
  • Einwohner: 50 Jahre und älter
  • Bewohner: lebt in einer Wohngemeinschaft für Betreutes Wohnen
  • Einwohner: MMSE-Punktzahl von 13 oder höher
  • Familienmitglied: 18 Jahre und älter
  • Familienmitglied: Familie oder Freund des Bewohners
  • Familienmitglied: keine Diagnose von Demenz oder verwandter Störung
  • Mitarbeiter: ab 18 Jahren
  • Mitarbeiter: arbeitet für die Seniorenwohngemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Alle: schwanger
  • Resident: Voraussichtlicher Umzug während des Studiums
  • Einwohner: Sowohl gesetzlich taub als auch blind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SimpleC Wellness-Plattform mit sozialer Roboterinteraktion
Drei Teilnehmergruppen: Bewohner, Familienmitglieder und Personal

Sobald sich die Befragten angemeldet haben, erhalten sie die SimpleC Wellness-Plattform, einschließlich einer Einführungsschulung für das SAR-System. Während des Studienzeitraums erhalten die Teilnehmer und andere Anweisungen für das SAR-System und verwenden es im Rahmen geplanter Interaktionen, die Interaktionen als Teil des allgemeinen Zeitplans umfassen. In der dritten Woche wird der soziale Roboter installiert und das Personal nach Verfügbarkeit in Gruppensitzungen geschult. Die Teilnehmer können das gesamte SAR-System nach Belieben nutzen.

Zu den Interaktionen, die für den virtuellen und physischen Roboter spezifisch sind, gehören Benachrichtigungen zur Teilnahme an Aktivitäten gemäß dem Community-Zeitplan sowie Wissenswertes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsfaktoren für eine erfolgreiche Umsetzung
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Identifizierte Faktoren, die eine erfolgreiche Umsetzung erleichtern (z. B. WLAN, Umgebungsaufbau, Nutzerwahrnehmungen), wie aus der Analyse des Interviews abgeleitet. Eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten wurde durchgeführt. Dies identifizierte Themen wie Nützlichkeit oder Engagement. Wir berichten die Häufigkeit jedes während des Interviews erwähnten Themas.
3 Wochen
Barrieren für eine erfolgreiche Umsetzung
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Ermittelte Faktoren, die Hindernisse für die Umsetzung darstellen (z.B. WLAN, Umgebungseinrichtung, Nutzerwahrnehmungen), wie aus dem Interview abgeleitet. Es wurde eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten durchgeführt. Diese identifizierte Themen wie Technologie oder schwer zu bedienen. Wir berichten die Häufigkeit jedes während des Interviews erwähnten Themas.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technologieakzeptanzmodell-Fragebogen. Eine 12-Punkte-Skala (1-7), wobei hohe Werte eine höhere Akzeptanz anzeigen.
Zeitfenster: 3 Wochen

[Fragebögen] Bewertung der vom Nutzer wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der Technologie.

Es gibt zwei Subskalen mit jeweils 6 Fragen:

  1. Wahrgenommene Nützlichkeit, Mindestpunktzahl = 1 (extrem unwahrscheinlich), Höchstpunktzahl = 7 (extrem wahrscheinlich)
  2. Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit: Mindestpunktzahl = 1 (extrem unwahrscheinlich), Höchstpunktzahl = 7 (extrem wahrscheinlich)

    Wir haben außerdem eine Gesamtpunktzahl berechnet, die alle 12 Fragen umfasst:

  3. Gesamt: Mindestpunktzahl = 1 (extrem unwahrscheinlich), Höchstpunktzahl = 7 (extrem wahrscheinlich)
3 Wochen
Technologieakzeptanz und -adoption
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Bewertung der Akzeptanz und der einfachen Nutzung, Nützlichkeit und Zufriedenheit der Benutzer bei der Nutzung der Technologie. Eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten wurde durchgeführt. Dies identifizierte Themen wie Musik oder Trivia. Wir berichten die Häufigkeit jedes während des Interviews erwähnten Themas.
3 Wochen
Roboter-Sozial-Attribut-Skala (RoSAS): Familie & Personal
Zeitfenster: 3 Wochen

[Fragebogen] Wahrnehmung und Beurteilung sozialer Attribute von sozial assistiven Robotern in 3 Dimensionen: Wärme, Kompetenz und Unbehagen. Eine 18-Punkte-Skala (1-7) mit hohen Werten, die positive Einstellungen für die Dimensionen Wärme und Kompetenz und eine negative Einstellung für die Dimension Unbehagen anzeigen.

Es gibt drei Subskalen mit jeweils 6 Fragen:

  1. Wärme: Mindestwert = 1 (überhaupt nicht), Höchstwert = 7 (sehr stark)
  2. Kompetenz: Mindestwert = 1 (überhaupt nicht), Höchstwert = 7 (sehr stark)
  3. Unbehagen: Mindestwert = 1 (überhaupt nicht), Höchstwert = 7 (sehr stark)
3 Wochen
Roboter-Sozialattribute-Skala (RoSAS): Bewohner
Zeitfenster: 3 Wochen

[Fragebogen] Wahrnehmung und Beurteilung sozialer Attribute von Sozialen Assistenzrobotern in 3 Dimensionen: Wärme, Kompetenz und Unbehagen. Eine 18-Item-Skala (1-3), bei der hohe Werte positive Einstellungen für die Dimensionen Wärme und Kompetenz und eine negative Einstellung für die Dimension Unbehagen anzeigen. Die Bewohner füllten eine vereinfachte Version des RoSAS aus.

Es gibt drei Subskalen mit jeweils 6 Fragen:

  1. Wärme: Mindestpunktzahl = 1 (Ja), Höchstpunktzahl = 3 (Nein)
  2. Kompetenz: Mindestpunktzahl = 1 (Ja), Höchstpunktzahl = 3 (Nein)
  3. Unbehagen: Mindestpunktzahl = 1 (Ja), Höchstpunktzahl = 3 (Nein)
3 Wochen
Soziale Attribute von Robotern
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Soziale Attribute von sozial assistiven Robotern wurden identifiziert (z. B. Freundlichkeit, Kompetenz usw.). Eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten wurde durchgeführt. Dies identifizierte Themen wie Erscheinungsbild oder Verständnis. Wir berichten die Häufigkeit jedes während des Interviews erwähnten Themas.
3 Wochen
Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Identifizierte Faktoren, die die Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit für verschiedene Aufgaben anzeigen, wie aus der Analyse des Interviews abgeleitet. Eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten wurde durchgeführt. Wir berichten die Häufigkeit, mit der das Thema 'nützlich' und 'hilfreich' während des Interviews erwähnt wurde.
3 Wochen
Konversationsqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Nutzerwahrnehmungen zur Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit bei der Konversation mit der Technologie. Eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten wurde durchgeführt. Wir berichten die Häufigkeit der im Interview genannten Themen im Zusammenhang mit der Gesprächsqualität, zum Beispiel "verstehen" oder "Stimme".
3 Wochen
Wertversprechen/Wirtschaftliche Auswirkungen
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Gespräche mit Mitarbeitern der Einrichtung und wichtigen Entscheidungsträgern, um den Wert der Technologie für die Bereitstellung sozialer Interaktion und Erinnerungen für ihre Bewohner zu verstehen. Eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten wurde durchgeführt. Wir berichten über die Häufigkeit der während des Interviews genannten Anwendungsfälle, zum Beispiel "Musik" oder "Trivia" als hochwertige Angebote.
3 Wochen
Anforderungen
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview + Beobachtungen] Anforderungen an Design, Schulung und Kommunikation, die sich aus der Analyse von Interviews und Beobachtungen ergeben haben. Eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten wurde durchgeführt. Wir berichten die Anzahl der Anforderungen, die während des Interviews und der Beobachtung erwähnt und identifiziert wurden, zum Beispiel die Verbesserung von Audiofunktionen oder die Fernaktualisierung des Roboters.
3 Wochen
Beeinflussen
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Gefühle von Freude, Zufriedenheit bei der Nutzung der Technologie. Eine Inhaltsanalyse der qualitativen Daten wurde durchgeführt. Wir berichten über die Häufigkeit der im Interview genannten Themen, zum Beispiel "Spaß" oder "Engagement".
3 Wochen
Schuldskala
Zeitfenster: 3 Wochen
[Fragebogen] Schuldskala. Ein 3-Fragen-, 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht; 3 = fast unerträglich), wobei ein höherer Wert auf höhere Schuld für einen zusammengesetzten Wertebereich von 0 bis 9 hindeutet. Nur von einer Teilnehmergruppe ausgefüllt: Familienmitglieder
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Hauptermittler: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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