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SimpleC Wellness-Plattform mit sozialer Roboterinteraktion

3. Mai 2022 aktualisiert von: SimpleC, LLC

Soziale unterstützende Roboterschnittstelle für Menschen mit Alzheimer und anderen Demenzerkrankungen zur Unterstützung des Pflegemanagements

Diese Implementierungsstudie wird durchgeführt, um ein sozialunterstützendes Robotersystem (SAR) für Bewohner in einer Umgebung für betreutes Wohnen zu testen. Das Ziel des SAR-Systems ist es, das soziale Engagement und die Verbundenheit zu verbessern. Das System bindet die Bewohner über roboterunterstützte Aktivitäten wie Wissenswertes und Erinnerungen ein und ist in die SimpleC Wellness-Plattform integriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine dreiwöchige Studie mit gemischten Methoden zur Bewertung des Installationsverfahrens, zur Bewertung der ersten Eindrücke der Benutzer, zur Entwicklung von Schulungen, zur Bewertung der Benutzermaterialien und zur Identifizierung von Hindernissen und Bedenken während der Implementierung. Neue Funktionen und Design werden validiert.

Zu den Forschungsfragen gehören:

  • Wie soll das SAR-System den Benutzern und ihrer Umgebung vorgestellt werden?
  • Was sind Erleichterungen und Hindernisse bei der Umsetzung?
  • Werden die Benutzer das SAR-System in ihrer Umgebung akzeptieren?
  • Was sind Erleichterungen und Hindernisse für die Akzeptanz von SAR-Systemen?

  • Was sind die gewünschten Parameter, die das SAR-System haben sollte?

    • Welches Sozialverhalten erwarten Nutzer?
    • Welche Aufgaben wären für das Tablet des SAR-Systems akzeptabel?
    • Wie sollen die Wahrnehmung, Kompetenz und das Bewusstsein des SAR-Systems den Benutzern präsentiert werden?
    • Was ist für Benutzer am wertvollsten und warum?
  • Wenn die Antwort davon abhängt, wovon hängt sie dann ab (Benutzer, Aufgabe, Umgebung)?

Beispiel: Dreißig Personen werden teilnehmen: 10 Bewohner, 10 Familien und 10 Mitarbeiter. Die Registrierung wird beendet, wenn die Sättigung erreicht ist.

Verfahren: Die Forschung folgt etablierten Verfahren für die Rekrutierung, das Screening und die Bewertung. Die Teilnehmer geben eine Einverständniserklärung ab, der eine Basisbewertung folgt. Die Teilnehmer werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Bewohner und Seniorenwohngemeinschaften erhalten das neue SAR-System, das einen virtuellen Roboter und einen physischen sozialen Roboter umfasst. Zu Beginn der Studie erhalten die eingeschriebenen Bewohner ein Tablet mit einem personalisierten Profil, Wellnessprogrammen und einem virtuellen Roboter unter Verwendung des Standardeinschreibungsverfahrens von SimpleC. Nach der Installation erfolgt eine Schulung. Bewohner und Familie werden eingeladen, das Profil und die Programmierung der Bewohner zu personalisieren. Ein sozialer Roboter wird für die gesamte Community implementiert. Die Teilnehmer werden sich nach Belieben mit dem SAR-System beschäftigen. Alle Mitarbeiter, Bewohner und Familienmitglieder werden eingeladen, das SAR-System zu nutzen, unabhängig vom Status der Studienteilnahme. Am Ende der Studie werden Bewertungen durchgeführt, denen ein kurzes Interview folgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • SimpleC, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle: Englisch fließend
  • Einwohner: 50 Jahre und älter
  • Bewohner: lebt in einer Wohngemeinschaft für Betreutes Wohnen
  • Einwohner: MMSE-Punktzahl von 13 oder höher
  • Familienmitglied: 18 Jahre und älter
  • Familienmitglied: Familie oder Freund des Bewohners
  • Familienmitglied: keine Diagnose von Demenz oder verwandter Störung
  • Mitarbeiter: ab 18 Jahren
  • Mitarbeiter: arbeitet für die Seniorenwohngemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Alle: schwanger
  • Resident: Voraussichtlicher Umzug während des Studiums
  • Einwohner: Sowohl gesetzlich taub als auch blind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SimpleC Wellness-Plattform mit sozialer Roboterinteraktion
Sonstiges: SimpleC Wellness-Plattform mit sozialer Roboterinteraktion

Sobald sich die Befragten angemeldet haben, erhalten sie die SimpleC Wellness-Plattform, einschließlich einer Einführungsschulung für das SAR-System. Während des Studienzeitraums erhalten die Teilnehmer und andere Anweisungen für das SAR-System und verwenden es im Rahmen geplanter Interaktionen, die Interaktionen als Teil des allgemeinen Zeitplans umfassen. In der dritten Woche wird der soziale Roboter installiert und das Personal nach Verfügbarkeit in Gruppensitzungen geschult. Die Teilnehmer können das gesamte SAR-System nach Belieben nutzen.

Zu den Interaktionen, die für den virtuellen und physischen Roboter spezifisch sind, gehören Benachrichtigungen zur Teilnahme an Aktivitäten gemäß dem Community-Zeitplan sowie Wissenswertes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderatoren für eine erfolgreiche Umsetzung
Zeitfenster: 3 Wochen
Identifizierte Faktoren, die eine erfolgreiche Implementierung erleichtern (z. B. WLAN, Umgebungseinstellungen, Benutzerwahrnehmungen), abgeleitet aus der Analyse von: [Interview, Beobachtungsnotizen, Nutzungsdaten]
3 Wochen
Hindernisse für eine erfolgreiche Umsetzung
Zeitfenster: 3 Wochen
Identifizierte Faktoren, die Hindernisse für die Implementierung darstellen (z. B. WLAN, Umgebungseinstellungen, Benutzerwahrnehmungen), abgeleitet aus: [Interview, Beobachtungsnotizen, Nutzungsdaten]
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Technologieakzeptanzmodell. Eine 12-Punkte-Skala mit hohen Punktzahlen, die eine höhere Akzeptanz anzeigen.
Zeitfenster: 3 Wochen
[Fragebögen] Bewertung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Zufriedenheit mit der Nutzung der Technologie.
3 Wochen
Technologieakzeptanz und -adoption
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Bewertung der Benutzerakzeptanz und -akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Zufriedenheit mit der Verwendung der Technologie.
3 Wochen
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS). Eine 18-Punkte-Skala mit hohen Werten, die positive Einstellungen für die Dimensionen Wärme und Kompetenz und eine negative Einstellung für die Dimension Unbehagen anzeigt.
Zeitfenster: 3 Wochen
[Fragebogen] Wahrnehmung und Beurteilung sozialer Attribute sozialer Hilfsroboter in 3 Dimensionen: Wärme, Kompetenz und Unbehagen
3 Wochen
Soziale Attribute des Roboters
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Soziale Attribute des Hilfsroboters werden identifiziert (z. B. Freundlichkeit, Kompetenz usw.)
3 Wochen
Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
Identifizierte Faktoren, die die Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit für verschiedene Aufgaben anzeigen, abgeleitet aus der Analyse von: [Interview, Nutzungsdaten]
3 Wochen
Gesprächsqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Benutzerwahrnehmungen zur Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit im Umgang mit der Technologie.
3 Wochen
Wertversprechen/Wirtschaftliche Auswirkung
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Diskussionen mit dem Personal der Einrichtung und wichtigen Entscheidungsträgern, um den Wert der Technologie für die Bereitstellung sozialer Interaktion und Erinnerungen für ihre Bewohner zu verstehen.
3 Wochen
Anforderungen
Zeitfenster: 3 Wochen
Identifizierte Anforderungen an Design, Schulung und Kommunikation, abgeleitet aus der Analyse von: [Interview, Beobachtungen]
3 Wochen
Beeinträchtigen
Zeitfenster: 3 Wochen
[Interview] Freude, Zufriedenheit beim Umgang mit der Technik
3 Wochen
Schuldskala. Eine 4-Punkte-Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Schuld anzeigt.
Zeitfenster: 3 Wochen
[Fragebogen] Schuldgefühle pflegender Angehöriger.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SimpleC, LLC

Mitarbeiter

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Hauptermittler: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7645C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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