- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05296239
소셜 로봇 상호 작용이 있는 SimpleC 웰빙 플랫폼
돌봄 관리를 돕기 위해 알츠하이머 및 기타 치매 환자를 위한 사회적 보조 로봇 인터페이스
연구 개요
상세 설명
이것은 설치 절차를 평가하고, 사용자의 첫인상을 평가하고, 교육을 개발하고, 사용자 자료를 평가하고, 구현 중 장벽과 우려 사항을 식별하기 위한 3주간의 혼합 방법 연구입니다. 새로운 기능과 디자인이 검증됩니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- SAR 시스템은 사용자와 환경에 어떻게 도입되어야 합니까?
- 구현에 대한 촉진자 및 장벽은 무엇입니까?
- 사용자는 자신의 환경에서 SAR 시스템을 수용합니까?
- SAR 시스템 수용에 대한 촉진제 및 장벽은 무엇입니까?
SAR 시스템이 갖추어야 할 바람직한 매개변수는 무엇입니까?
- 사용자는 어떤 사회적 행동을 기대합니까?
- SAR 시스템 태블릿이 수행할 수 있는 작업은 무엇입니까?
- SAR 시스템의 인식, 역량 및 인식을 사용자에게 어떻게 제시해야 합니까?
- 사용자에게 가장 가치 있는 것은 무엇이며 그 이유는 무엇입니까?
- 대답이 달려 있다면 무엇에 달려 있습니까(사용자, 작업, 환경)?
샘플: 30명의 개인이 참여합니다: 주민 10명, 가족 10명, 직원 10명. 포화 상태에 도달하면 등록이 중지됩니다.
절차: 연구는 채용, 선별 및 평가를 위해 확립된 절차를 따릅니다. 참가자는 기본 평가가 뒤따르는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 참가자는 포함 및 제외 기준을 확인하기 위해 선별됩니다. 주민과 노인 주택 커뮤니티는 가상 로봇과 물리적 소셜 로봇을 포함하는 새로운 SAR 시스템을 받게 됩니다. 연구 시작 시 등록된 거주자는 표준 SimpleC 등록 프로세스를 사용하는 개인화된 프로필, 건강 프로그램 및 가상 로봇이 포함된 태블릿을 받게 됩니다. 설치 후 교육이 이어집니다. 거주자와 가족은 거주자의 프로필과 프로그램을 개인화하도록 초대됩니다. 하나의 소셜 로봇이 전체 커뮤니티를 위해 구현될 것입니다. 참가자는 원하는 대로 SAR 시스템에 참여하게 됩니다. 모든 직원, 거주자 및 가족은 연구 참여 상태와 관계없이 SAR 시스템을 사용하도록 초대됩니다. 스터디가 끝나면 평가가 진행되고 간단한 인터뷰가 이어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모두: 영어 능통
- 거주자 : 50세 이상
- 거주자: Assisted Living Community에 거주
- 거주자: MMSE 점수 13 이상
- 가족구성원 : 만 18세 이상
- 가족구성원 : 입주자의 가족 또는 친구
- 가족 구성원: 치매 또는 관련 장애 진단 없음
- 직원: 18세 이상
- 직원: Senior Housing Community에서 근무
제외 기준:
- 모두: 임신
- 거주자: 연구 기간 동안 이사할 예정인 사람
- 거주민: 법적 청각 장애인 및 시각 장애인 모두
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 소셜 로봇 상호작용을 통한 SimpleC 웰니스 플랫폼
|
응답자가 등록하면 SAR 시스템에 대한 소개 교육을 포함하여 SimpleC Wellness Platform을 받게 됩니다. 연구 기간 동안 참가자와 다른 사람들은 SAR 시스템에 대한 지침을 받고 일반 일정의 일부로 상호 작용을 포함하는 예정된 상호 작용의 일부로 사용합니다. 세 번째 주에는 소셜 로봇이 설치되고 가능한 경우 직원이 그룹 세션에서 교육을 받습니다. 참가자는 원하는 대로 전체 SAR 시스템을 사용할 수 있습니다. 가상 및 물리적 로봇과 관련된 상호 작용에는 커뮤니티 일정 및 퀴즈에 따른 활동에 참여하라는 알림이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 구현을 위한 조력자
기간: 3 주
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성공적인 구현을 촉진하는 식별된 요소(예: WiFi, 환경 설정, 사용자 인식)는 [인터뷰, 관찰 메모, 사용 데이터] 분석에서 파생되었습니다.
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3 주
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성공적인 구현의 장벽
기간: 3 주
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[인터뷰, 관찰 메모, 사용 데이터]에서 파생된 구현에 대한 장벽이 되는 확인된 요소(예: WiFi, 환경 설정, 사용자 인식)
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기술 수용 모델 설문지. 높은 수용도를 나타내는 높은 점수의 12개 항목 척도.
기간: 3 주
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[설문] 기술 사용에 대한 사용자의 사용 용이성, 유용성 및 만족도를 평가합니다.
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3 주
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기술 수용 및 채택
기간: 3 주
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[인터뷰] 기술의 사용자 수용성 및 채택 용이성, 유용성 및 사용 만족도를 평가합니다.
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3 주
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로봇 사회적 속성 척도(RoSAS). 따뜻함과 능력의 차원에 대한 긍정적 태도와 불편함의 차원에 대한 부정적인 태도를 나타내는 높은 점수의 18문항 척도.
기간: 3 주
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[설문] 사회보조로봇의 사회적 속성에 대한 3차원적 인식과 판단: 따뜻함, 유능함, 불편함
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3 주
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로봇 사회적 속성
기간: 3 주
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[인터뷰] 사회보조로봇의 사회적 속성 파악(친근감, 능력 등)
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3 주
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유용성과 유용성
기간: 3 주
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[인터뷰, 이용자료]를 분석하여 업무별 사용의 용이성과 유용성을 나타내는 요인을 파악하였다.
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3 주
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대화 품질
기간: 3 주
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[인터뷰] 기술과 대화할 때 유용성과 사용 편의성에 대한 사용자 인식.
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3 주
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가치 제안/경제적 영향
기간: 3 주
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[인터뷰] 거주자에게 사회적 상호 작용 및 알림을 제공하는 기술의 가치를 이해하기 위해 시설 직원 및 주요 의사 결정권자와 토론합니다.
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3 주
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요구 사항
기간: 3 주
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다음 분석에서 파생된 디자인, 교육 및 커뮤니케이션에 대한 요구 사항 확인: [인터뷰, 관찰]
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3 주
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영향을 미치다
기간: 3 주
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[인터뷰] 기술을 사용할 때 느끼는 즐거움, 만족감
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3 주
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죄책감 척도. 점수가 높을수록 죄책감이 높음을 나타내는 4점 척도.
기간: 3 주
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[질문] 가족 간병인의 죄책감.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- 수석 연구원: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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