Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SimpleC Wellness-platform met sociale robotinteractie

4 maart 2026 bijgewerkt door: SimpleC, LLC

Sociaal ondersteunende robotinterface voor mensen met alzheimer en andere vormen van dementie om te helpen bij zorgbeheer

Dit implementatieonderzoek wordt uitgevoerd om een ​​Sociaal Ondersteunende Robot (SAR)-systeem voor bewoners in een begeleid wonen-omgeving te testen. Het doel van het SAR-systeem is om de sociale betrokkenheid en verbondenheid te vergroten. Het systeem betrekt bewoners via door robots gefaciliteerde activiteiten zoals trivia en herinnering en is geïntegreerd met het SimpleC Wellness Platform.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 3 weken durende mixed-method studie om de installatieprocedure te beoordelen, de eerste indrukken van gebruikers te beoordelen, training te ontwikkelen, gebruikersmaterialen te beoordelen en eventuele belemmeringen en problemen tijdens de implementatie te identificeren. Nieuwe functies en ontwerp worden gevalideerd.

Onderzoeksvragen zijn onder andere:

  • Hoe moet het SAR-systeem worden geïntroduceerd bij de gebruikers en hun omgeving?
  • Wat zijn facilitators en belemmeringen voor implementatie?
  • Accepteren gebruikers het SAR-systeem in hun omgeving?
  • Wat zijn facilitators en belemmeringen voor acceptatie van SAR-systemen?
  • Wat zijn de gewenste parameters die het SAR-systeem moet hebben?

    • Welk sociaal gedrag verwachten gebruikers?
    • Welke taken zouden acceptabel zijn voor de SAR-systeemtablet?
    • Hoe moeten de perceptie, competentie en bewustzijn van het SAR-systeem aan gebruikers worden gepresenteerd?
    • Wat is het meest waardevol voor gebruikers en waarom?
  • Als het antwoord ervan afhangt, waar hangt het dan van af (gebruiker, taak, omgeving)?

Voorbeeld: Dertig personen zullen deelnemen: 10 bewoners, 10 familie en 10 personeelsleden. De inschrijving stopt bij het bereiken van verzadiging.

Procedure: Het onderzoek volgt vastgestelde procedures voor werving, screening en beoordeling. Deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven, die zal worden gevolgd door een nulmeting. Deelnemers worden gescreend op in- en uitsluitingscriteria. Bewoners en Senior Housing Community ontvangen het nieuwe SAR-systeem, dat een virtuele robot en een fysieke sociale robot omvat. Aan het begin van het onderzoek ontvangen ingeschreven bewoners een tablet met een gepersonaliseerd profiel, wellnessprogramma's en een virtuele robot met behulp van het standaard SimpleC-inschrijvingsproces. Installatie wordt gevolgd door training. Bewoners en familie worden uitgenodigd om het profiel en de programmering van de bewoners te personaliseren. Er wordt één sociale robot geïmplementeerd voor de hele gemeenschap. Deelnemers zullen zich naar eigen goeddunken met het SAR-systeem bezighouden. Alle medewerkers, bewoners en familie zullen worden uitgenodigd om het SAR-systeem te gebruiken, onafhankelijk van de deelnamestatus aan het onderzoek. Aan het einde van het onderzoek worden beoordelingen afgenomen, gevolgd door een kort interview.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • SimpleC, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Allen: vloeiend Engels
  • Inwoner: 50 jaar en ouder
  • Bewoner: woont in een begeleid wonen gemeenschap
  • Ingezetene: MMSE-score van 13 of hoger
  • Gezinslid: 18 jaar en ouder
  • Familielid: familie of vriend van de bewoner
  • Familielid: geen diagnose van dementie of aanverwante aandoening
  • Personeel: 18 jaar en ouder
  • Personeel: werkt voor de Senior Housing Community

Uitsluitingscriteria:

  • Allemaal: zwanger
  • Bewoner: Verwacht te verhuizen tijdens de studie
  • Bewoner: Zowel legaal doof als blind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SimpleC Wellness Platform met Sociale Robotinteractie
Drie deelnemersgroepen: Bewoners, familieleden en personeel

Zodra respondenten zich inschrijven, ontvangen ze het SimpleC Wellness Platform, inclusief introductietraining op het SAR-systeem. Tijdens de studieperiode ontvangen deelnemers en anderen instructies voor het SAR-systeem en gebruiken ze het als onderdeel van geplande interacties, waaronder interacties als onderdeel van het algemene schema. In de derde week wordt de sociale robot geïnstalleerd en wordt het personeel getraind in groepssessies indien beschikbaar. Deelnemers kunnen het volledige SAR-systeem naar eigen goeddunken gebruiken.

Interacties die specifiek zijn voor de virtuele en fysieke robot omvatten meldingen om deel te nemen aan activiteiten volgens het gemeenschapsschema en trivia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faciliterende factoren voor succesvolle implementatie
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview] Geïdentificeerde factoren die een succesvolle implementatie vergemakkelijken (bijv. WiFi, omgevingsopstelling, gebruikerspercepties) zoals blijkt uit analyse van het interview. Er werd een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd. Dit identificeerde thema's, zoals nut of betrokkenheid. We rapporteren de frequentie van elk thema dat tijdens het interview werd genoemd.
3 weken
Barrières voor Succesvolle Implementatie
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview] Geïdentificeerde factoren die barrières vormen voor implementatie (bijv. WiFi, omgevingsopstelling, gebruikerspercepties) zoals afgeleid uit het interview. Een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd. Dit identificeerde thema's, zoals technologie of moeilijk te gebruiken. We rapporteren de frequentie van elk thema dat tijdens het interview werd genoemd.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technology Acceptance Model Vragenlijst. Een 12-item schaal (1-7) waarbij hoge scores een hogere acceptatie aangeven.
Tijdsspanne: 3 weken

[Vragenlijsten] Beoordeling van de door gebruikers ervaren gebruiksgemak en bruikbaarheid van de technologie.

Er zijn twee subschalen, met elk 6 vragen:

  1. Ervaren Bruikbaarheid, Minimale score = 1 (extreem onwaarschijnlijk), maximale score = 7 (extreem waarschijnlijk)
  2. Ervaren Gebruiksgemak: Minimale score = 1 (extreem onwaarschijnlijk), maximale score = 7 (extreem waarschijnlijk)

    We berekenden ook een totaalscore die bestaat uit alle 12 vragen:

  3. Totaal: Minimale score = 1 (extreem onwaarschijnlijk), maximale score = 7 (extreem waarschijnlijk)
3 weken
Technologieacceptatie en -adoptie
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview] Beoordeling van gebruikersacceptatie en adoptiegemak van gebruik, bruikbaarheid en tevredenheid met het gebruik van de technologie. Er werd een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd. Dit identificeerde thema's, zoals muziek of trivia. We rapporteren de frequentie van elk thema dat tijdens het interview werd genoemd.
3 weken
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Familie & Personeel
Tijdsspanne: 3 weken

[Vragenlijst] Waarneming en beoordeling van sociale attributen van Sociale Ondersteuningsrobots op 3 dimensies: Warmte, competentie en ongemak. Een 18-itemschaal (1-7) waarbij hoge scores positieve attitudes aangeven voor de dimensies warmte en competentie en een negatieve attitude voor de dimensie ongemak.

Er zijn drie subschalen, met elk 6 vragen:

  1. Warmte: Min score = 1 (helemaal niet), max score = 7 (zeer zeker)
  2. Competentie: Min score = 1 (helemaal niet), max score = 7 (zeer zeker)
  3. Ongemak: Min score = 1 (helemaal niet), max score = 7 (zeer zeker)
3 weken
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Bewoners
Tijdsspanne: 3 weken

[Vragenlijst] Perceptie en beoordeling van sociale assistieve robot sociale attributen op 3 dimensies: Warmte, competentie en ongemak. Een schaal van 18 items (1-3) waarbij hoge scores positieve houdingen aangeven voor de dimensies warmte en competentie en een negatieve houding voor de dimensie ongemak. Bewoners voltooiden een eenvoudigere versie van de RoSAS.

Er zijn drie subschalen, elk met 6 vragen:

  1. Warmte: Min score = 1 (Ja), max score = 3 (Nee)
  2. Competentie: Min score = 1 (Ja), max score = 3 (Nee)
  3. Ongemak: Min score = 1 (Ja), max score = 3 (Nee)
3 weken
Robot Sociale Kenmerken
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview] Sociale attributen van sociale ondersteunende robots worden geïdentificeerd (bijv. vriendelijkheid, competentie, etc.). Een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd. Dit identificeerde thema's, zoals uiterlijk of begrip. We rapporteren de frequentie van elk thema dat tijdens het interview werd genoemd.
3 weken
Bruikbaarheid en Nuttigheid
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview] Geïdentificeerde factoren die het gebruiksgemak en de bruikbaarheid voor verschillende taken aangeven, zoals afgeleid uit analyse van het interview. Een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd. We rapporteren de frequentie waarmee het thema 'nuttig' en 'behulpzaam' werd genoemd tijdens het interview.
3 weken
Conversatiekwaliteit
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview] Gebruikerspercepties over de nuttigheid en gebruiksvriendelijkheid bij het converseren met de technologie. Er is een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd. We rapporteren de frequentie van de thema's die verband houden met conversatiekwaliteit die tijdens het interview werden genoemd, bijvoorbeeld "begrijpen" of "stem".
3 weken
Waardepropositie/Economische Impact
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview] Gesprekken met personeel van de faciliteit en belangrijke besluitvormers om de waarde van de technologie te begrijpen bij het bieden van sociale interactie en herinneringen aan hun bewoners. Er werd een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd. We rapporteren de frequentie van de gebruiksscenario's die tijdens het interview werden genoemd, bijvoorbeeld "muziek" of "trivia" als hoogwaardige proposities.
3 weken
Vereisten
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview + Observaties] Geïdentificeerde vereisten voor ontwerp, training en communicatie zoals afgeleid uit analyse van interview, observaties. Een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd. We rapporteren het aantal vereisten genoemd & geïdentificeerd tijdens het interview en de observatie, bijvoorbeeld, het verbeteren van audiofuncties of het op afstand bijwerken van de robot.
3 weken
Affect
Tijdsspanne: 3 weken
[Interview] Gevoelens van plezier, tevredenheid bij het gebruik van de technologie. Er werd een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd. We rapporteren de frequentie van thema's die tijdens het interview werden genoemd, bijvoorbeeld "leuk" of "betrokken".
3 weken
Schuldgevoelenschaal
Tijdsspanne: 3 weken
[Vragenlijst] Schuldgevoelsschaal. Een vragenlijst met 3 vragen op een 4-puntsschaal (0 = helemaal niet; 3 = bijna ondraaglijk), waarbij een hogere score wijst op meer schuldgevoel, met een totaalscorebereik van 0 tot 9. Alleen ingevuld door één deelnemersgroep: Familieleden
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Hoofdonderzoeker: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Abonneren