- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05296239
SimpleC Wellness-platform met sociale robotinteractie
Sociaal ondersteunende robotinterface voor mensen met alzheimer en andere vormen van dementie om te helpen bij zorgbeheer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 3 weken durende mixed-method studie om de installatieprocedure te beoordelen, de eerste indrukken van gebruikers te beoordelen, training te ontwikkelen, gebruikersmaterialen te beoordelen en eventuele belemmeringen en problemen tijdens de implementatie te identificeren. Nieuwe functies en ontwerp worden gevalideerd.
Onderzoeksvragen zijn onder andere:
- Hoe moet het SAR-systeem worden geïntroduceerd bij de gebruikers en hun omgeving?
- Wat zijn facilitators en belemmeringen voor implementatie?
- Accepteren gebruikers het SAR-systeem in hun omgeving?
- Wat zijn facilitators en belemmeringen voor acceptatie van SAR-systemen?
Wat zijn de gewenste parameters die het SAR-systeem moet hebben?
- Welk sociaal gedrag verwachten gebruikers?
- Welke taken zouden acceptabel zijn voor de SAR-systeemtablet?
- Hoe moeten de perceptie, competentie en bewustzijn van het SAR-systeem aan gebruikers worden gepresenteerd?
- Wat is het meest waardevol voor gebruikers en waarom?
- Als het antwoord ervan afhangt, waar hangt het dan van af (gebruiker, taak, omgeving)?
Voorbeeld: Dertig personen zullen deelnemen: 10 bewoners, 10 familie en 10 personeelsleden. De inschrijving stopt bij het bereiken van verzadiging.
Procedure: Het onderzoek volgt vastgestelde procedures voor werving, screening en beoordeling. Deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven, die zal worden gevolgd door een nulmeting. Deelnemers worden gescreend op in- en uitsluitingscriteria. Bewoners en Senior Housing Community ontvangen het nieuwe SAR-systeem, dat een virtuele robot en een fysieke sociale robot omvat. Aan het begin van het onderzoek ontvangen ingeschreven bewoners een tablet met een gepersonaliseerd profiel, wellnessprogramma's en een virtuele robot met behulp van het standaard SimpleC-inschrijvingsproces. Installatie wordt gevolgd door training. Bewoners en familie worden uitgenodigd om het profiel en de programmering van de bewoners te personaliseren. Er wordt één sociale robot geïmplementeerd voor de hele gemeenschap. Deelnemers zullen zich naar eigen goeddunken met het SAR-systeem bezighouden. Alle medewerkers, bewoners en familie zullen worden uitgenodigd om het SAR-systeem te gebruiken, onafhankelijk van de deelnamestatus aan het onderzoek. Aan het einde van het onderzoek worden beoordelingen afgenomen, gevolgd door een kort interview.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allen: vloeiend Engels
- Inwoner: 50 jaar en ouder
- Bewoner: woont in een begeleid wonen gemeenschap
- Ingezetene: MMSE-score van 13 of hoger
- Gezinslid: 18 jaar en ouder
- Familielid: familie of vriend van de bewoner
- Familielid: geen diagnose van dementie of aanverwante aandoening
- Personeel: 18 jaar en ouder
- Personeel: werkt voor de Senior Housing Community
Uitsluitingscriteria:
- Allemaal: zwanger
- Bewoner: Verwacht te verhuizen tijdens de studie
- Bewoner: Zowel legaal doof als blind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SimpleC Wellness Platform met Sociale Robotinteractie
Drie deelnemersgroepen: Bewoners, familieleden en personeel
|
Zodra respondenten zich inschrijven, ontvangen ze het SimpleC Wellness Platform, inclusief introductietraining op het SAR-systeem. Tijdens de studieperiode ontvangen deelnemers en anderen instructies voor het SAR-systeem en gebruiken ze het als onderdeel van geplande interacties, waaronder interacties als onderdeel van het algemene schema. In de derde week wordt de sociale robot geïnstalleerd en wordt het personeel getraind in groepssessies indien beschikbaar. Deelnemers kunnen het volledige SAR-systeem naar eigen goeddunken gebruiken. Interacties die specifiek zijn voor de virtuele en fysieke robot omvatten meldingen om deel te nemen aan activiteiten volgens het gemeenschapsschema en trivia. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Faciliterende factoren voor succesvolle implementatie
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview] Geïdentificeerde factoren die een succesvolle implementatie vergemakkelijken (bijv. WiFi, omgevingsopstelling, gebruikerspercepties) zoals blijkt uit analyse van het interview.
Er werd een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd.
Dit identificeerde thema's, zoals nut of betrokkenheid.
We rapporteren de frequentie van elk thema dat tijdens het interview werd genoemd.
|
3 weken
|
|
Barrières voor Succesvolle Implementatie
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview] Geïdentificeerde factoren die barrières vormen voor implementatie (bijv. WiFi, omgevingsopstelling, gebruikerspercepties) zoals afgeleid uit het interview.
Een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd.
Dit identificeerde thema's, zoals technologie of moeilijk te gebruiken.
We rapporteren de frequentie van elk thema dat tijdens het interview werd genoemd.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technology Acceptance Model Vragenlijst. Een 12-item schaal (1-7) waarbij hoge scores een hogere acceptatie aangeven.
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Vragenlijsten] Beoordeling van de door gebruikers ervaren gebruiksgemak en bruikbaarheid van de technologie. Er zijn twee subschalen, met elk 6 vragen:
|
3 weken
|
|
Technologieacceptatie en -adoptie
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview] Beoordeling van gebruikersacceptatie en adoptiegemak van gebruik, bruikbaarheid en tevredenheid met het gebruik van de technologie.
Er werd een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd.
Dit identificeerde thema's, zoals muziek of trivia.
We rapporteren de frequentie van elk thema dat tijdens het interview werd genoemd.
|
3 weken
|
|
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Familie & Personeel
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Vragenlijst] Waarneming en beoordeling van sociale attributen van Sociale Ondersteuningsrobots op 3 dimensies: Warmte, competentie en ongemak. Een 18-itemschaal (1-7) waarbij hoge scores positieve attitudes aangeven voor de dimensies warmte en competentie en een negatieve attitude voor de dimensie ongemak. Er zijn drie subschalen, met elk 6 vragen:
|
3 weken
|
|
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Bewoners
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Vragenlijst] Perceptie en beoordeling van sociale assistieve robot sociale attributen op 3 dimensies: Warmte, competentie en ongemak. Een schaal van 18 items (1-3) waarbij hoge scores positieve houdingen aangeven voor de dimensies warmte en competentie en een negatieve houding voor de dimensie ongemak. Bewoners voltooiden een eenvoudigere versie van de RoSAS. Er zijn drie subschalen, elk met 6 vragen:
|
3 weken
|
|
Robot Sociale Kenmerken
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview] Sociale attributen van sociale ondersteunende robots worden geïdentificeerd (bijv. vriendelijkheid, competentie, etc.).
Een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd.
Dit identificeerde thema's, zoals uiterlijk of begrip.
We rapporteren de frequentie van elk thema dat tijdens het interview werd genoemd.
|
3 weken
|
|
Bruikbaarheid en Nuttigheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview] Geïdentificeerde factoren die het gebruiksgemak en de bruikbaarheid voor verschillende taken aangeven, zoals afgeleid uit analyse van het interview.
Een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd.
We rapporteren de frequentie waarmee het thema 'nuttig' en 'behulpzaam' werd genoemd tijdens het interview.
|
3 weken
|
|
Conversatiekwaliteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview] Gebruikerspercepties over de nuttigheid en gebruiksvriendelijkheid bij het converseren met de technologie.
Er is een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd.
We rapporteren de frequentie van de thema's die verband houden met conversatiekwaliteit die tijdens het interview werden genoemd, bijvoorbeeld "begrijpen" of "stem".
|
3 weken
|
|
Waardepropositie/Economische Impact
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview] Gesprekken met personeel van de faciliteit en belangrijke besluitvormers om de waarde van de technologie te begrijpen bij het bieden van sociale interactie en herinneringen aan hun bewoners.
Er werd een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd.
We rapporteren de frequentie van de gebruiksscenario's die tijdens het interview werden genoemd, bijvoorbeeld "muziek" of "trivia" als hoogwaardige proposities.
|
3 weken
|
|
Vereisten
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview + Observaties] Geïdentificeerde vereisten voor ontwerp, training en communicatie zoals afgeleid uit analyse van interview, observaties.
Een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd.
We rapporteren het aantal vereisten genoemd & geïdentificeerd tijdens het interview en de observatie, bijvoorbeeld, het verbeteren van audiofuncties of het op afstand bijwerken van de robot.
|
3 weken
|
|
Affect
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Interview] Gevoelens van plezier, tevredenheid bij het gebruik van de technologie.
Er werd een inhoudsanalyse van de kwalitatieve gegevens uitgevoerd.
We rapporteren de frequentie van thema's die tijdens het interview werden genoemd, bijvoorbeeld "leuk" of "betrokken".
|
3 weken
|
|
Schuldgevoelenschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
[Vragenlijst] Schuldgevoelsschaal.
Een vragenlijst met 3 vragen op een 4-puntsschaal (0 = helemaal niet; 3 = bijna ondraaglijk), waarbij een hogere score wijst op meer schuldgevoel, met een totaalscorebereik van 0 tot 9.
Alleen ingevuld door één deelnemersgroep: Familieleden
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Hoofdonderzoeker: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte
- Dementie
- Patiëntparticipatie
Andere studie-ID-nummers
- 7645C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn