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Piattaforma per il benessere SimpleC con interazione tra robot sociali

4 marzo 2026 aggiornato da: SimpleC, LLC

Interfaccia robotica di assistenza sociale per persone con Alzheimer e altre demenze per aiutare nella gestione delle cure

Questo studio di implementazione sarà condotto per testare un sistema SAR (Socially-Assistive Robot) per i residenti in un ambiente di vita assistita. L'obiettivo del sistema SAR è migliorare l'impegno sociale e la connessione. Il sistema coinvolge i residenti tramite attività facilitate da robot come curiosità e promemoria ed è integrato con la SimpleC Wellness Platform.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio con metodo misto di 3 settimane per valutare la procedura di installazione, valutare le prime impressioni dell'utente, sviluppare la formazione, valutare i materiali dell'utente e identificare eventuali ostacoli e preoccupazioni durante l'implementazione. Le nuove funzionalità e il design saranno convalidati.

Le domande di ricerca includono:

  • Come dovrebbe essere presentato il sistema SAR agli utenti e al loro ambiente?
  • Cosa sono i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione?
  • Gli utenti accetteranno il sistema SAR nel loro ambiente?
  • Quali sono i facilitatori e gli ostacoli all'accettazione del sistema SAR?

  • Quali sono i parametri desiderati che il sistema SAR dovrebbe avere?

    • Quali comportamenti sociali si aspettano gli utenti?
    • Quali attività sarebbero accettabili per il tablet del sistema SAR?
    • Come dovrebbero essere presentate agli utenti la percezione, la competenza e la consapevolezza del sistema SAR?
    • Cosa è più prezioso per gli utenti e perché?
  • Se la risposta dipende, da cosa dipende (utente, attività, ambiente)?

Campione: parteciperanno trenta persone: 10 residenti, 10 famiglie e 10 dipendenti. L'iscrizione si interromperà al raggiungimento della saturazione.

Procedura: la ricerca seguirà le procedure stabilite per il reclutamento, lo screening e la valutazione. I partecipanti forniranno il consenso informato, che sarà seguito da una valutazione di base. I partecipanti saranno selezionati per accertare i criteri di inclusione ed esclusione. I residenti e la Senior Housing Community riceveranno il nuovo sistema SAR, che include un robot virtuale e un robot sociale fisico. All'inizio dello studio, i residenti iscritti riceveranno un tablet con un profilo personalizzato, programmi di benessere e robot virtuale utilizzando il processo di iscrizione SimpleC standard. L'installazione sarà seguita dalla formazione. I residenti e la famiglia saranno invitati a personalizzare il profilo e la programmazione dei residenti. Verrà implementato un robot sociale per l'intera comunità. I partecipanti si impegneranno con il sistema SAR come desiderano. Tutto il personale, i residenti e la famiglia saranno invitati a utilizzare il sistema SAR, indipendentemente dallo stato di partecipazione allo studio. Al termine dello studio, verranno somministrate le valutazioni, seguite da un breve colloquio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • SimpleC, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti: Inglese fluente
  • Residente: 50 anni e oltre
  • Residente: vive in comunità di residenza assistita
  • Residente: punteggio MMSE di 13 o superiore
  • Membro della famiglia: dai 18 anni in su
  • Familiare: familiare o amico del residente
  • Membro della famiglia: nessuna diagnosi di demenza o disturbo correlato
  • Personale: dai 18 anni in su
  • Personale: lavora per la Comunità Alloggi per Anziani

Criteri di esclusione:

  • Tutti: incinta
  • Residente: In attesa di trasferirsi durante lo studio
  • Residente: sia legalmente sordo che cieco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma di Benessere SimpleC con Interazione Robot Sociale
Tre gruppi di partecipanti: Residenti, familiari e personale
Altro: Piattaforma benessere SimpleC con interazione robot sociale

Una volta che gli intervistati si saranno iscritti, riceveranno la SimpleC Wellness Platform, inclusa la formazione introduttiva sul sistema SAR. Durante il periodo di studio, i partecipanti e altri riceveranno istruzioni per il sistema SAR e lo utilizzeranno come parte delle interazioni programmate, che include le interazioni come parte del programma generale. Nella terza settimana verrà installato il robot sociale e il personale sarà formato in sessioni di gruppo, se disponibili. I partecipanti possono utilizzare l'intero sistema SAR se lo desiderano.

Le interazioni specifiche per il robot virtuale e fisico includono notifiche per partecipare alle attività secondo il programma della comunità e curiosità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilitatori per un'Implementazione di Successo
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista] Fattori identificati che facilitano l'implementazione di successo (ad esempio, WiFi, configurazione ambientale, percezioni degli utenti) derivati dall'analisi dell'intervista. È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Ciò ha identificato temi, come l'utilità o il coinvolgimento. Riportiamo la frequenza di ciascun tema menzionato durante l'intervista.
3 settimane
Ostacoli all'Implementazione di Successo
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista] Identificati fattori che rappresentano barriere all'implementazione (ad esempio, WiFi, configurazione ambientale, percezioni degli utenti) come emerso dall'intervista. È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Questa ha identificato temi, come la tecnologia o la difficoltà d'uso. Riportiamo la frequenza di ciascun tema menzionato durante l'intervista.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario del Modello di Accettazione della Tecnologia. Una scala a 12 elementi (1-7) con punteggi alti che indicano una maggiore accettazione.
Lasso di tempo: 3 settimane

[Questionari] Valutazione della facilità d'uso percepita e dell'utilità percepita della tecnologia da parte degli utenti.

Ci sono due sotto-scale, con 6 domande ciascuna:

  1. Utilità Percepita, Punteggio minimo = 1 (estremamente improbabile), punteggio massimo = 7 (estremamente probabile)

  2. Facilità d'Uso Percepita: Punteggio minimo = 1 (estremamente improbabile), punteggio massimo = 7 (estremamente probabile)

    Abbiamo anche calcolato un punteggio complessivo che comprende tutte le 12 domande:

  3. Complessivo: Punteggio minimo = 1 (estremamente improbabile), punteggio massimo = 7 (estremamente probabile)
3 settimane
Accettazione e Adozione della Tecnologia
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista] Valutazione dell'accettazione degli utenti e della facilità di adozione, utilità e soddisfazione nell'utilizzo della tecnologia. È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Ciò ha identificato temi, come musica o curiosità. Riportiamo la frequenza di ogni tema menzionato durante l'intervista.
3 settimane
Scala degli Attributi Sociali Robotici (RoSAS): Famiglia e Personale
Lasso di tempo: 3 settimane

[Questionario] Percezione e valutazione degli attributi sociali del Robot di Assistenza Sociale su 3 dimensioni: Calore, competenza e disagio. Una scala a 18 item (1-7) con punteggi alti che indicano atteggiamenti positivi per le dimensioni di calore e competenza e un atteggiamento negativo per la dimensione di disagio.

Ci sono tre sotto-scale, con 6 domande ciascuna:

  1. Calore: Punteggio minimo = 1 (per niente), punteggio massimo = 7 (molto)
  2. Competenza: Punteggio minimo = 1 (per niente), punteggio massimo = 7 (molto)
  3. Disagio: Punteggio minimo = 1 (per niente), punteggio massimo = 7 (molto)
3 settimane
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Residenti
Lasso di tempo: 3 settimane

[Questionario] Percezione e giudizio degli attributi sociali del Social Assistive Robot su 3 dimensioni: Calore, competenza e disagio. Una scala di 18 elementi (1-3) con punteggi alti che indicano atteggiamenti positivi per le dimensioni di calore e competenza e un atteggiamento negativo per la dimensione del disagio. I residenti hanno completato una versione semplificata del RoSAS.

Ci sono tre sotto-scale, con 6 domande ciascuna:

  1. Calore: Punteggio minimo = 1 (Sì), punteggio massimo = 3 (No)
  2. Competenza: Punteggio minimo = 1 (Sì), punteggio massimo = 3 (No)
  3. Disagio: Punteggio minimo = 1 (Sì), punteggio massimo = 3 (No)
3 settimane
Attributi Sociali del Robot
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista] Vengono identificati gli attributi sociali del Robot di Assistenza Sociale (ad esempio, cordialità, competenza, ecc.). È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Ciò ha identificato temi, come l'aspetto o la comprensione. Riportiamo la frequenza di ciascun tema menzionato durante l'intervista.
3 settimane
Usabilità e Utilità
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista] Identificati i fattori che indicano la facilità d'uso e l'utilità per diversi compiti, come emerso dall'analisi dell'intervista. È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Riportiamo la frequenza con cui è stato menzionato il tema 'utile' e 'di aiuto' durante l'intervista.
3 settimane
Qualità della Conversazione
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista] Percezioni degli utenti sull'utilità e facilità d'uso nella conversazione con la tecnologia. È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Riportiamo la frequenza dei temi relativi alla qualità della conversazione menzionati durante l'intervista, ad esempio "comprendere" o "voce".
3 settimane
Valore Proposto/Impatto Economico
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista] Discussioni con il personale della struttura e i responsabili delle decisioni per comprendere il valore della tecnologia nel fornire interazione sociale e promemoria ai loro residenti. È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Riportiamo la frequenza dei casi d'uso menzionati durante l'intervista, ad esempio "musica" o "quiz" come proposte di alto valore.
3 settimane
Requisiti
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista + Osservazioni] Requisiti identificati per il design, la formazione e la comunicazione derivanti dall'analisi dell'intervista e delle osservazioni. È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Riportiamo il numero di requisiti menzionati e identificati durante l'intervista e l'osservazione, ad esempio, migliorare le funzionalità audio o aggiornare il robot da remoto.
3 settimane
Affetto
Lasso di tempo: 3 settimane
[Intervista] Sensazioni di piacere, soddisfazione, quando si utilizza la tecnologia. È stata condotta un'analisi del contenuto dei dati qualitativi. Riportiamo la frequenza dei temi menzionati durante l'intervista, ad esempio "divertimento" o "coinvolgimento".
3 settimane
Scala della Colpa
Lasso di tempo: 3 settimane
[Questionnaire] Scala del Senso di Colpa. Una scala di 3 domande, a 4 punti (0 = per niente; 3 = quasi insopportabile), con un punteggio più alto che indica un maggiore senso di colpa per un punteggio composto compreso tra 0 e 9. Completato solo da un gruppo di partecipanti: Familiari
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SimpleC, LLC

Collaboratori

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Investigatore principale: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7645C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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