- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05296239
Platforma Wellness SimpleC z interakcją z robotem społecznościowym
Interfejs robota wspomagającego społeczność dla osób z chorobą Alzheimera i innymi demencjami, aby pomóc w zarządzaniu opieką
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to 3-tygodniowe badanie metodą mieszaną, którego celem jest ocena procedury instalacji, ocena pierwszego wrażenia użytkownika, opracowanie szkolenia, ocena materiałów użytkownika oraz zidentyfikowanie wszelkich barier i problemów podczas wdrażania. Nowe funkcje i projekt zostaną zweryfikowane.
Pytania badawcze obejmują:
- W jaki sposób należy przedstawić system SAR użytkownikom i ich otoczeniu?
- Jakie są ułatwienia i bariery wdrażania?
- Czy użytkownicy zaakceptują system SAR w swoim środowisku?
- Jakie są ułatwienia i bariery akceptacji systemu SAR?
Jakie pożądane parametry powinien mieć system SAR?
- Jakich zachowań społecznych oczekują użytkownicy?
- Jakie zadania byłyby dopuszczalne dla tabletu z systemem SAR?
- W jaki sposób należy przedstawić użytkownikom postrzeganie, kompetencje i świadomość systemu SAR?
- Co jest najcenniejsze dla użytkowników i dlaczego?
- Jeśli odpowiedź zależy, to od czego to zależy (użytkownik, zadanie, środowisko)?
Próbka: Trzydzieści osób weźmie udział: 10 mieszkańców, 10 rodzin i 10 pracowników. Rejestracja zostanie zatrzymana po osiągnięciu nasycenia.
Procedura: Badania będą przebiegać zgodnie z ustalonymi procedurami rekrutacji, selekcji i oceny. Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, po której nastąpi ocena wyjściowa. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia. Mieszkańcy i Spółdzielnia Mieszkaniowa Seniorów otrzymają nowy system SAR, w skład którego wchodzi wirtualny robot oraz fizyczny robot społeczny. Na początku badania zarejestrowani mieszkańcy otrzymają tablet ze spersonalizowanym profilem, programami wellness i wirtualnym robotem, korzystając ze standardowego procesu rejestracji SimpleC. Po instalacji nastąpi szkolenie. Mieszkańcy i rodziny zostaną zaproszeni do personalizacji profilu mieszkańców i programów. Jeden robot społeczny zostanie wdrożony dla całej społeczności. Uczestnicy będą korzystać z systemu SAR według własnego uznania. Wszyscy pracownicy, mieszkańcy i rodziny zostaną zaproszeni do korzystania z systemu SAR, niezależnie od statusu uczestnictwa w badaniu. Na koniec badania zostaną przeprowadzone oceny, po których nastąpi krótka rozmowa kwalifikacyjna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy: biegle władają językiem angielskim
- Mieszkaniec: 50 lat i więcej
- Rezydent: mieszka we Wspólnocie Domów Pomocy Społecznej
- Rezydent: wynik MMSE 13 lub wyższy
- Członek rodziny: 18 lat i więcej
- Członek rodziny: rodzina lub przyjaciel mieszkańca
- Członek rodziny: brak diagnozy demencji lub zaburzenia pokrewnego
- Personel: 18 lat i więcej
- Personel: pracuje dla Wspólnoty Mieszkaniowej Seniorów
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy: w ciąży
- Mieszkaniec: spodziewa się przeprowadzki w trakcie badania
- Rezydent: zarówno prawnie głuchy, jak i niewidomy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prosta Platforma Wellness z Interakcją Robota Społecznego
Trzy grupy uczestników: Mieszkańcy, członkowie rodzin i personel
|
Po zarejestrowaniu się respondenci otrzymają platformę SimpleC Wellness, w tym szkolenie wprowadzające w zakresie systemu SAR. W okresie nauki uczestnicy i inne osoby otrzymają instrukcje dotyczące systemu SAR i będą z niego korzystać w ramach zaplanowanych interakcji, co obejmuje interakcje w ramach ogólnego harmonogramu. W trzecim tygodniu zostanie zainstalowany robot społeczny, a personel zostanie przeszkolony w sesjach grupowych, jeśli będą dostępne. Uczestnicy mogą korzystać z pełnego systemu SAR według własnego uznania. Interakcje specyficzne dla robota wirtualnego i fizycznego obejmują powiadomienia o dołączeniu do działań zgodnie z harmonogramem społeczności, a także ciekawostki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wspomagające skuteczną implementację
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad] Zidentyfikowane czynniki sprzyjające skutecznej implementacji (np. WiFi, konfiguracja środowiska, postrzeganie przez użytkowników) wywodzące się z analizy wywiadu.
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Zidentyfikowano tematy, takie jak użyteczność lub zaangażowanie.
Raportujemy częstotliwość występowania każdego tematu wspomnianego podczas wywiadu.
|
3 tygodnie
|
|
Bariery w skutecznej implementacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad] Zidentyfikowano czynniki będące barierami we wdrożeniu (np. WiFi, konfiguracja środowiska, postrzeganie przez użytkowników) pochodzące z wywiadu.
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Zidentyfikowano tematy, takie jak technologia lub trudność w użyciu.
Przedstawiamy częstotliwość każdego tematu wymienionego podczas wywiadu.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Modelu Akceptacji Technologii. 12-punktowa skala (1-7), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptację.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Kwestionariusze] Ocena postrzeganej przez użytkowników łatwości obsługi i użyteczności technologii. Istnieją dwie podskale, po 6 pytań każda:
|
3 tygodnie
|
|
Akceptacja i adopcja technologii
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad] Ocena akceptacji użytkowników oraz łatwości wdrożenia, użyteczności i satysfakcji z korzystania z technologii.
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Wykryto tematy, takie jak muzyka lub ciekawostki.
Raportujemy częstotliwość występowania każdego tematu wspomnianego podczas wywiadu.
|
3 tygodnie
|
|
Skala Atrybutów Społecznych Robotów (RoSAS): Rodzina i Personel
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Kwestionariusz] Postrzeganie i ocena społecznych atrybutów Społecznego Robota Asystującego w 3 wymiarach: Ciepło, kompetencje i dyskomfort. Skala 18-punktowa (1-7), gdzie wysokie wyniki wskazują na pozytywne postawy w wymiarach ciepła i kompetencji oraz negatywną postawę w wymiarze dyskomfortu. Istnieją trzy podskale, po 6 pytań każda:
|
3 tygodnie
|
|
Skala Atrybutów Społecznych Robotów (RoSAS): Mieszkańcy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Kwestionariusz] Postrzeganie i ocena społecznych atrybutów Społecznego Robota Asystującego w 3 wymiarach: Ciepło, kompetencja i dyskomfort. Skala 18-punktowa (1-3), gdzie wysokie wyniki wskazują na pozytywne nastawienie w wymiarach ciepła i kompetencji oraz negatywne nastawienie w wymiarze dyskomfortu. Mieszkańcy wypełnili prostszą wersję RoSAS. Istnieją trzy podskale, po 6 pytań każda:
|
3 tygodnie
|
|
Atrybuty Społeczne Robota
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad] Identyfikowane są społeczne atrybuty asystujących robotów społecznych (np. przyjazność, kompetencje itp.).
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Wykryto tematy, takie jak wygląd lub zrozumienie.
Przedstawiamy częstotliwość występowania każdego tematu wspomnianego podczas wywiadu.
|
3 tygodnie
|
|
Użyteczność i Przydatność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad] Zidentyfikowano czynniki wskazujące na łatwość użytkowania i przydatność dla różnych zadań, wywodzące się z analizy wywiadu.
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Raportujemy częstotliwość wspominania tematu 'przydatny' i 'pomocny' podczas wywiadu.
|
3 tygodnie
|
|
Jakość rozmowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad] Postrzeganie użytkowników dotyczące przydatności i łatwości użytkowania w rozmowach z technologią.
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Przedstawiamy częstotliwość tematów związanych z jakością rozmowy, wymienionych podczas wywiadu, na przykład "rozumieć" lub "głos".
|
3 tygodnie
|
|
Propozycja wartości/Wpływ ekonomiczny
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad] Dyskusje z personelem placówki i kluczowymi decydentami w celu zrozumienia wartości technologii w zapewnianiu interakcji społecznych i przypomnień dla ich mieszkańców.
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Podajemy częstotliwość przypadków użycia wymienionych podczas wywiadu, na przykład "muzyka" lub "ciekawostki" jako propozycje o wysokiej wartości.
|
3 tygodnie
|
|
Wymagania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad + Obserwacje] Zidentyfikowano wymagania dotyczące projektowania, szkoleń i komunikacji, wynikające z analizy wywiadu i obserwacji.
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Podajemy liczbę wymagań wymienionych i zidentyfikowanych podczas wywiadu i obserwacji, na przykład ulepszenie funkcji audio lub zdalna aktualizacja robota.
|
3 tygodnie
|
|
Wpływ
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Wywiad] Uczucia przyjemności, satysfakcji podczas korzystania z technologii.
Przeprowadzono analizę treści danych jakościowych.
Podajemy częstotliwość tematów wspomnianych podczas wywiadu, na przykład „zabawa” lub „zaangażowanie”.
|
3 tygodnie
|
|
Skala Poczucia Winy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
[Kwestionariusz] Skala Poczucia Winy.
Trzy pytania, 4-punktowa skala (0 = wcale; 3 = prawie nie do zniesienia), gdzie wyższy wynik oznacza większe poczucie winy, a skala sumaryczna wynosi od 0 do 9.
Wypełniany tylko przez jedną grupę uczestników: Członkowie rodziny
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Główny śledczy: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba
- Demencja
- Udział pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7645C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat