- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05296252
Pozornost a úspěch: Vyšetřování putování myslí
17. května 2023 aktualizováno: University of Houston
Pozornost a úspěch (podprojekt spojený s Texaským centrem pro poruchy učení nebo TCLD)
Tato studie hodnotí dopad myšlenkového putování na čtení a matematiku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí dopad myšlenkového putování na čtení a matematiku.
Konkrétně 120 účastníků středních škol obdrží popisná měřítka (úspěchu, pozornosti a souvisejících faktorů včetně bloudění myslí) a dostane krátkou (~30 minut) lekci čtení a matematiky (vyvážené pořadí).
Účastníci obdrží krátký předběžný test, lekci a poté následný test výsledků čtení a matematiky.
75 % účastníků obdrží krátkou manipulaci, která nastaví vliv putování myslí, stejně jako přesměrování, když dojde k putování mysli zachycenou sondou.
Zbývající účastníci obdrží pouze přesměrování a pouze náhodně.
Mezi účastníky, kteří obdrží mysl-toulající se manipulaci, stejný počet obdrží tuto pouze za čtení, pouze za matematiku a za čtení i matematiku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204-5053
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zápis do škol, kde máme povolení ke studiu
Kritéria vyloučení:
- studenti, o nichž je známo, že jsou zapsáni do samostatných učebních osnov (např. třídy životních dovedností)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah putování myslí
75 % účastníků obdrží proaktivní a reaktivní mysl-toulající se informace a přesměrování.
|
Účastníci v této podmínce dostanou krátký úvod do potenciálního dopadu putování myslí (před učením, proaktivní) a jsou přesměrováni na lekci, pokud je podporováno putování myslí „zachycenou sondou“ (během učení, reaktivní)
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání putování myslí
25 % účastníků obdrží pouze myšlenkové přesměrování, ale pouze v náhodných časech.
|
Účastníci v této podmínce nedostanou žádný úvod, pouze přesměrování a přesměrování je náhodné, nikoli v reakci na toulky mysli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřovatel vyvinul položky odvozené z obsahu čtení, který se učí
Časové okno: podána jednou bezprostředně po relaci učení jednoho čtení v den 1
|
Účastníci budou odpovídat na otázky s výběrem z více možností týkající se vyučovaného materiálu a klíčový index opraví hrubé skóre.
Vyšetřovatelé nazývají škálu „Spánek a sny“ (po obsahu, o kterém účastník čte), a možný rozsah skóre bude 0 (min) až 24 (max), přičemž vyšší skóre znamená lepší porozumění materiálu.
|
podána jednou bezprostředně po relaci učení jednoho čtení v den 1
|
|
Vyšetřovatel vyvinul položky odvozené z matematického obsahu, který se učí
Časové okno: administrován jednou bezprostředně po jediné lekci matematiky v den 1
|
Účastníci budou odpovídat na otázky s výběrem z více možností týkajících se vyučovaného matematického materiálu a klíčový index opraví hrubé skóre.
Vyšetřovatelé nazývají škálu "Kruhy" (po vyučovaném obsahu) a možný rozsah skóre bude 0 (min) až 24 (max), přičemž vyšší skóre znamená lepší porozumění materiálu.
|
administrován jednou bezprostředně po jediné lekci matematiky v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřovatel vyvinul putování sondou a chycenou myslí
Časové okno: Při 12 příležitostech prolínajících se během každé z lekcí výuky matematiky a čtení, pouze v den 1.
|
Během učení (obsahu čtení a matematiky) jsou účastníci při několika příležitostech vyzváni, zda jejich mysl během lekce bloudila.
Toto je škála s více položkami/výběry (nazývaná Probe-Caught Mind Wandering), přičemž rozsah je 0 (min) až 12 (max), přičemž nižší skóre značí lepší výsledek (menší toulání mysli).
|
Při 12 příležitostech prolínajících se během každé z lekcí výuky matematiky a čtení, pouze v den 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00000568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pokud si jiný výzkumný pracovník se schváleným protokolem Institutional Review Board (IRB) přeje použít data pro účely, které se nepřekrývají s výzkumníky, může se obrátit na výzkumného pracovníka studie, který může sdílet deidentifikovaná individuální data.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici poté, co bude článek popisující studii publikován v recenzovaném časopise, a budou k dispozici po dobu až 5 let po ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pokud si jiný výzkumný pracovník se schváleným protokolem Institutional Review Board (IRB) přeje použít data pro účely, které se nepřekrývají s výzkumníky, může se obrátit na výzkumného pracovníka studie, který může sdílet deidentifikovaná individuální data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mysl-toulající zásah
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...DokončenoDemence | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoChronická bolest | Syndrom chronické bolestiSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuDokončenoPoruchou autistického spektraŠpanělsko
-
University of UlsterDokončenoKognitivní změnaSpojené království
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health FoundationDokončenoDeprese | Problémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Poruchy chování
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...DokončenoProblémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Depresivní poruchy | Jiné poruchy chování a emocionální poruchy se začátkem obvykle se vyskytující v dětství a dospíváníDánsko
-
University of ChicagoNáborDemence | MenopauzaSpojené státy
-
Taipei City HospitalDokončeno