- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05296252
Uppmärksamhet och prestation: A Mind Wandering Investigation
17 maj 2023 uppdaterad av: University of Houston
Uppmärksamhet och prestation (ett delprojekt kopplat till Texas Center for Learning Disabilities eller TCLD)
Den här studien bedömer effekten av tankevandring på läsning och matematik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien bedömer effekten av tankevandring på läsning och matematik.
Specifikt kommer 120 mellanstadiedeltagare att få beskrivande mått (av prestationer, uppmärksamhet och relaterade faktorer inklusive tankevandring), och kommer att få en kort (~30 min) lektion i läsning och matematik (order motvikt).
Deltagarna kommer att få ett kort förtest, lektionen och sedan ett eftertest om läs- och matteresultaten.
75 % av deltagarna kommer att få en kort manipulation som ställer in påverkan av sinnesvandring, samt omdirigeringar när probfångad sinnesvandring inträffar.
De återstående deltagarna kommer endast att få omdirigeringar, och endast slumpmässigt.
Bland deltagare som får den sinnesvandrande manipulationen kommer lika många att få detta endast för läsning, endast för matematik, och för både läsning och matematik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204-5053
- University of Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskrivning i skolor där vi har tillstånd att genomföra studien
Exklusions kriterier:
- elever som är kända för att vara inskrivna i separata läroplaner (t.ex. livskunskapsklasser)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mind Wandering Intervention
75 % av deltagarna kommer att få proaktiv och reaktiv tankevandrande information och omdirigering.
|
Deltagare i detta tillstånd får en kort introduktion till den potentiella effekten av tankevandring (före lärande, proaktiv) och omdirigeras till lektionen om "sondfångad" sinnesvandring godkänns (under inlärning, reaktiv)
|
|
Aktiv komparator: Tankevandrande jämförelse
25 % av deltagarna kommer endast att få en omdirigering som kan tänkas vandra, men endast vid slumpmässiga tidpunkter.
|
Deltagare i detta tillstånd får ingen introduktion, och endast omdirigering, och omdirigeringen är slumpmässig, inte som reaktion på sinnesvandring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredaren utvecklade artiklar som härrör från läsning av innehåll som lärs ut
Tidsram: administreras en gång omedelbart efter den enstaka läsinlärningssessionen dag 1
|
Deltagarna kommer att svara på flervalsfrågor angående läsmaterialet som lärs ut, och nyckelindexet kommer att korrigera det råa poängtalet.
Utredarna kallar skalan "Sömn och drömmar" (efter innehållet som deltagaren läser om), och det möjliga poängintervallet kommer att vara 0 (min) till 24 (max), med högre poäng betyder bättre förståelse av materialet.
|
administreras en gång omedelbart efter den enstaka läsinlärningssessionen dag 1
|
|
Utredaren utvecklade föremål som härrör från matematikinnehåll som lärs ut
Tidsram: administreras en gång omedelbart efter den enstaka matematikinlärningssessionen dag 1
|
Deltagarna kommer att svara på flervalsfrågor angående det matematiska materialet som lärs ut, och nyckelindexet kommer att rätta det råa poängtalet.
Utredarna kallar skalan "Cirklar" (efter innehållet som lärs ut), och det möjliga poängintervallet kommer att vara 0 (min) till 24 (max), med högre poäng betyder bättre förståelse av materialet.
|
administreras en gång omedelbart efter den enstaka matematikinlärningssessionen dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredare utvecklade Probe-Caught Mind-Wandering
Tidsram: Vid 12 tillfällen varvat under varje matte- och läsinlärningspass, endast dag 1.
|
Under inlärningen (av läs- och matematikinnehållet) uppmanas deltagarna vid flera tillfällen om huruvida deras sinne vandrade under lektionen.
Detta är en multipel-/valskala för enstaka objekt (kallad Probe-Caught Mind Wandering), med intervallet 0 (min) till 12 (max), med lägre poäng som indikerar det bättre resultatet (mindre sinnesvandring)
|
Vid 12 tillfällen varvat under varje matte- och läsinlärningspass, endast dag 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2022
Första postat (Faktisk)
25 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00000568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Om en annan forskare med ett godkänt protokoll för Institutional Review Board (IRB) vill använda uppgifterna för ändamål som inte överlappar forskarna, kan de kontakta studiens PI, som kan dela avidentifierade individuella data.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga efter att uppsatsen som beskriver studien har publicerats i en peer-reviewed tidskrift och kommer att vara tillgänglig i upp till 5 år efter att studien avslutats
Kriterier för IPD Sharing Access
Om en annan forskare med ett godkänt protokoll för Institutional Review Board (IRB) vill använda uppgifterna för ändamål som inte överlappar forskarna, kan de kontakta studiens PI, som kan dela avidentifierade individuella data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .