- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05296252
Opmærksomhed og præstation: En tankevandrende undersøgelse
17. maj 2023 opdateret af: University of Houston
Opmærksomhed og præstation (et delprojekt tilknyttet Texas Center for Learning Disabilities eller TCLD)
Denne undersøgelse vurderer virkningen af tankevandring på læsning og matematik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vurderer virkningen af tankevandring på læsning og matematik.
Specifikt vil 120 deltagere fra mellemskoleelever modtage beskrivende mål (af præstation, opmærksomhed og relaterede faktorer, herunder tankevandring), og vil modtage en kort (~30 min) lektion i læsning og matematik (rækkefølge udlignet).
Deltagerne vil modtage en kort præ-test, lektionen og derefter en post-test på læse- og matematikresultaterne.
75% af deltagerne vil modtage en kort manipulation, der sætter indflydelsen af sindvandring op, samt omdirigeringer, når sondefanget sindvandring opstår.
De resterende deltagere vil kun modtage omdirigeringer og kun tilfældigt.
Blandt deltagere, der modtager den tankevandrende manipulation, vil et lige stort antal kun modtage dette til læsning, kun til matematik og til både læsning og matematik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204-5053
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrivning på skoler, hvor vi har tilladelse til at gennemføre undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- studerende, der vides at være tilmeldt separate læseplaner (f.eks. livsfærdighedsklasser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mind Wandering Intervention
75 % af deltagerne vil modtage proaktiv og reaktiv tankevandrende information og omdirigering.
|
Deltagere i denne tilstand modtager en kort introduktion til den potentielle indvirkning af sindvandring (før læring, proaktiv) og omdirigeres til lektionen, hvis "probe-fanget" sindvandring er godkendt (under læring, reaktiv)
|
|
Aktiv komparator: Tankevandrende sammenligning
25 % af deltagerne vil kun modtage sindvandrende omdirigering, men kun på tilfældige tidspunkter.
|
Deltagere i denne tilstand modtager ingen introduktion og kun omdirigering, og omdirigeringen er tilfældig, ikke som reaktion på sindvandring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Investigator udviklede elementer, der stammer fra læsning af indhold, der undervises
Tidsramme: administreres én gang umiddelbart efter den enkelte læseindlæringssession på dag 1
|
Deltagerne vil besvare multiple choice-spørgsmål vedrørende det læsemateriale, der undervises i, og nøgleindekset vil det rå scorenummer korrekt.
Efterforskerne kalder skalaen "Søvn og drømme" (efter det indhold, deltageren læser om), og det mulige scoreinterval vil være 0 (min) til 24 (max), hvor højere score betyder bedre forståelse af materialet.
|
administreres én gang umiddelbart efter den enkelte læseindlæringssession på dag 1
|
|
Investigator udviklede genstande afledt af matematikindhold, der undervises
Tidsramme: administreres én gang umiddelbart efter den enkelte matematikindlæringssession på dag 1
|
Deltagerne vil besvare multiple choice-spørgsmål vedrørende det matematikmateriale, der undervises i, og nøgleindekset vil det rå scorenummer korrekt.
Efterforskerne kalder skalaen "Cirkler" (efter indholdet, der undervises), og det mulige scoreinterval vil være 0 (min) til 24 (max), med højere score betyder bedre forståelse af materialet.
|
administreres én gang umiddelbart efter den enkelte matematikindlæringssession på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterforsker udviklede Probe-Caught Mind-Wandering
Tidsramme: Ved 12 lejligheder blandet under hver af matematik- og læseindlæringssessionerne, kun på dag 1.
|
Under indlæringen (af læse- og matematikindholdet) bliver deltagerne adskillige gange spurgt, om deres tanker vandrede under lektionen.
Dette er en multiple-/valgskala med et enkelt element (kaldet Probe-Caught Mind Wandering), hvor intervallet er 0 (min) til 12 (max), med lavere score, der indikerer det bedre resultat (mindre tankevandring)
|
Ved 12 lejligheder blandet under hver af matematik- og læseindlæringssessionerne, kun på dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hvis en anden forsker med en godkendt Institutional Review Board (IRB) protokol ønsker at bruge dataene til formål, der ikke er overlappende med efterforskerne, kan de kontakte undersøgelsens PI, som kan dele afidentificerede individuelle data.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige, efter at papiret, der beskriver undersøgelsen er offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift, og vil være tilgængelige i op til 5 år efter afslutningen af undersøgelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Hvis en anden forsker med en godkendt Institutional Review Board (IRB) protokol ønsker at bruge dataene til formål, der ikke er overlappende med efterforskerne, kan de kontakte undersøgelsens PI, som kan dele afidentificerede individuelle data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhedsforstyrrelser
-
Virginia Commonwealth UniversityTrukket tilbageAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Qbtech ABTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Forenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Onovis AugenpraxisIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Schweiz
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Brasilien
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
Kliniske forsøg med sindvandrende intervention
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselAfsluttetStress | Humør | Arbejdshukommelse | MindfulnessKorea, Republikken, Schweiz
-
Tung Wah CollegeTilmelding efter invitationForhøjet LDL-kolesterolHong Kong
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...AfsluttetDemens | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Norwegian Institute of Public HealthAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Psykisk stress | Psykisk depressionNorge
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndrom | Gentagen stressskadeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringLang COVID | COVID-langdistance | Post-akutte følgesygdomme af COVID-19Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)AfsluttetKolorektal cancer | Seksuel dysfunktion | Anal kræftForenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering