- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05296252
Aandacht en prestatie: een hersendwalend onderzoek
17 mei 2023 bijgewerkt door: University of Houston
Aandacht en prestatie (een subproject dat is aangesloten bij het Texas Center for Learning Disabilities of TCLD)
Deze studie beoordeelt de impact van afdwalen op lezen en rekenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoordeelt de impact van afdwalen op lezen en rekenen.
Specifiek zullen 120 middelbare scholieren deelnemers beschrijvende maatregelen ontvangen (van prestatie, aandacht en gerelateerde factoren, waaronder afdwalen), en zullen een korte (~ 30 min) les krijgen in lezen en rekenen (volgorde gecompenseerd).
Deelnemers krijgen een korte pre-test, de les en vervolgens een post-test over de lees- en rekenresultaten.
75% van de deelnemers krijgt een korte manipulatie die de invloed van mind-dwaling instelt, evenals omleidingen wanneer door een sonde gevangen mind-dwaling optreedt.
De overige deelnemers ontvangen alleen omleidingen en alleen willekeurig.
Van de deelnemers die de hersendwalende manipulatie ondergaan, zal een gelijk aantal dit alleen ontvangen voor lezen, alleen voor rekenen, en voor zowel lezen als rekenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204-5053
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inschrijving op scholen waar we toestemming hebben om het onderzoek uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- studenten waarvan bekend is dat ze zijn ingeschreven in afzonderlijke curricula (bijv. Life-skills-lessen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mind Wandering Interventie
75% van de deelnemers krijgt proactieve en reactieve informatie en doorverwijzing.
|
Deelnemers in deze toestand krijgen een korte inleiding over de mogelijke impact van afdwalen van gedachten (vóór het leren, proactief), en worden doorverwezen naar de les als "door de sonde betrapt" afdwalen wordt onderschreven (tijdens het leren, reactief)
|
|
Actieve vergelijker: Mind Wandering-vergelijking
25% van de deelnemers krijgt alleen doorverwijzingen naar gedachten, maar alleen op willekeurige momenten.
|
Deelnemers in deze toestand krijgen geen introductie en alleen omleiding, en de omleiding is willekeurig, niet als reactie op afdwalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeker ontwikkelde items die zijn afgeleid van het lezen van inhoud die wordt onderwezen
Tijdsspanne: één keer toegediend direct na de enkele leesleersessie op dag 1
|
Deelnemers beantwoorden meerkeuzevragen over het leesmateriaal dat wordt onderwezen, en de sleutelindex zal het ruwe scorenummer corrigeren.
De onderzoekers noemen de schaal "Slaap en dromen" (naar de inhoud waarover de deelnemer leest), en het mogelijke scorebereik is 0 (min) tot 24 (max), waarbij hogere scores een beter begrip van het materiaal betekenen.
|
één keer toegediend direct na de enkele leesleersessie op dag 1
|
|
Onderzoeker ontwikkelde items die zijn afgeleid van wiskundige inhoud die wordt onderwezen
Tijdsspanne: één keer toegediend direct na de enkele leersessie rekenen op dag 1
|
Deelnemers beantwoorden meerkeuzevragen over het wiskundemateriaal dat wordt onderwezen, en de sleutelindex zal het ruwe scorenummer corrigeren.
De onderzoekers noemen de schaal "Cirkels" (naar de inhoud die wordt onderwezen), en het mogelijke scorebereik is 0 (min) tot 24 (max), waarbij hogere scores een beter begrip van het materiaal betekenen.
|
één keer toegediend direct na de enkele leersessie rekenen op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeker ontwikkelde door sonde betrapte gedachtenwandeling
Tijdsspanne: 12 keer afgewisseld tijdens elk van de leersessies rekenen en lezen, alleen op dag 1.
|
Tijdens het leren (van de lees- en rekeninhoud) wordt de deelnemers verschillende keren gevraagd of hun gedachten tijdens de les afdwaalden.
Dit is een meervoudige/keuzeschaal met één item (Probe-Caught Mind Wandering genoemd), met een bereik van 0 (min) tot 12 (max), waarbij lagere scores de betere uitkomst aangeven (minder afdwalen).
|
12 keer afgewisseld tijdens elk van de leersessies rekenen en lezen, alleen op dag 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00000568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Als een andere onderzoeker met een goedgekeurd Institutional Review Board (IRB)-protocol de gegevens wil gebruiken voor doeleinden die de onderzoekers niet overlappen, kan hij/zij contact opnemen met de Study PI, die geanonimiseerde individuele gegevens kan delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen beschikbaar nadat de paper waarin het onderzoek wordt beschreven, is gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift, en zullen beschikbaar blijven tot 5 jaar na beëindiging van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Als een andere onderzoeker met een goedgekeurd Institutional Review Board (IRB)-protocol de gegevens wil gebruiken voor doeleinden die de onderzoekers niet overlappen, kan hij/zij contact opnemen met de Study PI, die geanonimiseerde individuele gegevens kan delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .