- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05296252
Atención y logro: una investigación de la mente errante
17 de mayo de 2023 actualizado por: University of Houston
Atención y logros (un subproyecto afiliado con el Centro de Texas para Discapacidades del Aprendizaje o TCLD)
Este estudio evalúa el impacto de la divagación mental en la lectura y las matemáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa el impacto de la divagación mental en la lectura y las matemáticas.
Específicamente, 120 estudiantes de secundaria participantes recibirán medidas descriptivas (de rendimiento, atención y factores relacionados, incluida la divagación mental), y recibirán una lección breve (~30 minutos) de lectura y matemáticas (orden contrabalanceado).
Los participantes recibirán una breve prueba previa, la lección y luego una prueba posterior sobre los resultados de lectura y matemáticas.
El 75% de los participantes recibirán una breve manipulación que establece la influencia de la divagación mental, así como redirecciones cuando ocurre la divagación mental detectada por la sonda.
Los participantes restantes recibirán solo redireccionamientos, y solo de forma aleatoria.
Entre los participantes que recibirán la manipulación mental errante, un número igual recibirá esto solo para lectura, solo para matemáticas y tanto para lectura como para matemáticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul T Cirino, PhD
- Número de teléfono: 832-842-2002
- Correo electrónico: pcirino@uh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204-5053
- University of Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción en escuelas donde tenemos permiso para realizar el estudio
Criterio de exclusión:
- estudiantes que se sabe que están matriculados en currículos separados (por ejemplo, clases de habilidades para la vida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de la mente errante
El 75 % de los participantes recibirán información y redirección proactivas y reactivas.
|
Los participantes en esta condición reciben una breve introducción al impacto potencial de la divagación mental (antes del aprendizaje, proactivo) y se les redirige a la lección si se respalda la divagación mental "atrapada por la sonda" (durante el aprendizaje, reactiva)
|
Comparador activo: Comparación de la mente errante
El 25 % de los participantes recibirá solo redirección mental, pero solo en momentos aleatorios.
|
Los participantes en esta condición no reciben presentación, y solo redirección, y la redirección es aleatoria, no en reacción a la divagación mental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ítems desarrollados por el investigador derivados del contenido de lectura que se está enseñando
Periodo de tiempo: administrado una vez inmediatamente después de la única sesión de aprendizaje de lectura en el día 1
|
Los participantes responderán preguntas de opción múltiple con respecto al material de lectura que se está enseñando, y el índice clave será el número de puntuación sin procesar correcto.
Los investigadores llaman a la escala "Sleep and Dreams" (después del contenido sobre el que lee el participante), y el posible rango de puntuación será de 0 (mínimo) a 24 (máximo), donde las puntuaciones más altas significan una mejor comprensión del material.
|
administrado una vez inmediatamente después de la única sesión de aprendizaje de lectura en el día 1
|
Elementos desarrollados por un investigador derivados del contenido matemático que se enseña
Periodo de tiempo: administrado una vez inmediatamente después de la única sesión de aprendizaje de matemáticas del día 1
|
Los participantes responderán preguntas de opción múltiple con respecto al material matemático que se está enseñando, y el índice clave será el número de puntuación sin procesar correcto.
Los investigadores llaman a la escala "Círculos" (después del contenido que se enseña), y el posible rango de puntuación será de 0 (mínimo) a 24 (máximo), donde las puntuaciones más altas significan una mejor comprensión del material.
|
administrado una vez inmediatamente después de la única sesión de aprendizaje de matemáticas del día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Investigador desarrollado sonda-capturado Mind-Wandering
Periodo de tiempo: En 12 ocasiones intercaladas durante cada una de las sesiones de aprendizaje de matemáticas y lectura, solo en el día 1.
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Durante el aprendizaje (del contenido de lectura y matemáticas), a los participantes se les pregunta en varias ocasiones si su mente estaba divagando durante la lección.
Esta es una escala de opción múltiple/opción de un solo elemento (llamada Divagación mental atrapada por la sonda), con un rango de 0 (mínimo) a 12 (máximo), con puntajes más bajos que indican el mejor resultado (menos divagación mental)
|
En 12 ocasiones intercaladas durante cada una de las sesiones de aprendizaje de matemáticas y lectura, solo en el día 1.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00000568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Si otro investigador con un protocolo aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) desea utilizar los datos para fines que no se superponen con los de los investigadores, puede comunicarse con el PI del estudio, quien puede compartir datos individuales no identificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que el artículo que describe el estudio se publique en una revista revisada por pares, y estarán disponibles hasta 5 años después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Si otro investigador con un protocolo aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) desea utilizar los datos para fines que no se superponen con los de los investigadores, puede comunicarse con el PI del estudio, quien puede compartir datos individuales no identificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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