- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05296252
Oppmerksomhet og prestasjon: En tankevandring
17. mai 2023 oppdatert av: University of Houston
Oppmerksomhet og prestasjon (et delprosjekt tilknyttet Texas Center for Learning Disabilities eller TCLD)
Denne studien vurderer effekten av tankevandring på lesing og matematikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vurderer effekten av tankevandring på lesing og matematikk.
Spesielt 120 ungdomsskoleelever vil motta beskrivende mål (av prestasjoner, oppmerksomhet og relaterte faktorer, inkludert tankevandring), og vil motta en kort (~30 min) leksjon i lesing og matematikk (rekkefølge motvekt).
Deltakerne vil motta en kort pre-test, leksjonen, og deretter en post-test på lese- og matematikkresultatene.
75 % av deltakerne vil motta en kort manipulasjon som setter opp påvirkningen av tankevandring, samt omdirigeringer når sondefanget tankevandring oppstår.
De resterende deltakerne vil kun motta viderekoblinger, og kun tilfeldig.
Blant deltakerne som skal motta tankevandringsmanipulasjonen, vil like mange motta dette kun for lesing, kun for matte, og for både lesing og matematikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204-5053
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påmelding ved skoler der vi har tillatelse til å gjennomføre studien
Ekskluderingskriterier:
- studenter som er kjent for å være påmeldt i separate læreplaner (f.eks. livsferdighetsklasser)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tankevandrende intervensjon
75 % av deltakerne vil motta proaktiv og reaktiv tankevandringsinformasjon og omdirigering.
|
Deltakere i denne tilstanden får en kort introduksjon til den potensielle virkningen av tankevandring (før læring, proaktiv), og blir omdirigert til leksjonen hvis "probe-fanget" tankevandring er godkjent (under læring, reaktiv)
|
|
Aktiv komparator: Tankevandrende sammenligning
25 % av deltakerne vil kun motta tankevandrende omdirigering, men kun til tilfeldige tidspunkter.
|
Deltakere i denne tilstanden får ingen introduksjon, og bare omdirigering, og omdirigeringen er tilfeldig, ikke som reaksjon på tankevandring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforsker utviklet elementer hentet fra lesing av innhold som blir undervist
Tidsramme: administrert én gang umiddelbart etter den enkle leseopplæringen på dag 1
|
Deltakerne vil svare på flervalgsspørsmål angående lesestoffet som undervises, og nøkkelindeksen vil ha riktig poengsum.
Etterforskerne kaller skalaen "Søvn og drømmer" (etter innholdet deltakeren leser om), og mulig poengsum vil være 0 (min) til 24 (maks), med høyere poengsum betyr bedre forståelse av materialet.
|
administrert én gang umiddelbart etter den enkle leseopplæringen på dag 1
|
|
Etterforsker utviklet elementer hentet fra matematikkinnhold som blir undervist
Tidsramme: administrert én gang umiddelbart etter den enkle matematikklæringsøkten på dag 1
|
Deltakerne vil svare på flervalgsspørsmål angående det matematiske materialet som undervises, og nøkkelindeksen vil ha riktig poengsum.
Etterforskerne kaller skalaen "Sirkler" (etter at innholdet blir undervist), og mulig poengsum vil være 0 (min) til 24 (maks), med høyere poengsum betyr bedre forståelse av materialet.
|
administrert én gang umiddelbart etter den enkle matematikklæringsøkten på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforsker utviklet Probe-Caught Mind-Wandering
Tidsramme: Ved 12 anledninger ispedd hver av matematikk- og leseopplæringsøktene, kun på dag 1.
|
Under læringen (av lese- og matematikkinnholdet) blir deltakerne ved flere anledninger spurt om tankene deres vandret i løpet av leksjonen.
Dette er en multiple/choice-skala for enkeltelementer (kalt Probe-Caught Mind Wandering), med området 0 (min) til 12 (maks), med lavere poengsum som indikerer det bedre resultatet (mindre tankevandring)
|
Ved 12 anledninger ispedd hver av matematikk- og leseopplæringsøktene, kun på dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00000568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hvis en annen forsker med en godkjent Institutional Review Board (IRB)-protokoll ønsker å bruke dataene til formål som ikke er overlappende med etterforskerne, kan de ta kontakt med studiens PI, som kan dele avidentifiserte individuelle data.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig etter at papiret som beskriver studien er publisert i et fagfellevurdert tidsskrift, og vil være tilgjengelig i opptil 5 år etter avslutningen av studien
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hvis en annen forsker med en godkjent Institutional Review Board (IRB)-protokoll ønsker å bruke dataene til formål som ikke er overlappende med etterforskerne, kan de ta kontakt med studiens PI, som kan dele avidentifiserte individuelle data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .