- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05296252
Uwaga i osiągnięcie: śledztwo w sprawie wędrówki umysłu
17 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Houston
Uwaga i osiągnięcia (podprojekt powiązany z Texas Center for Learning Disabilities lub TCLD)
Badanie to ocenia wpływ błądzenia umysłem na czytanie i matematykę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ocenia wpływ błądzenia umysłem na czytanie i matematykę.
W szczególności 120 uczniów szkół gimnazjalnych otrzyma opisowe pomiary (osiągnięć, uwagi i powiązanych czynników, w tym błądzenia myślami) i otrzyma krótką (~30 minut) lekcję czytania i matematyki (zrównoważona kolejność).
Uczestnicy otrzymają krótki test wstępny, lekcję, a następnie test końcowy dotyczący wyników w czytaniu i matematyce.
75% uczestników otrzyma krótką manipulację, która określa wpływ wędrówki umysłu, jak również przekierowania, gdy wystąpi błąd złapany przez sondę.
Pozostali uczestnicy otrzymają tylko przekierowania i tylko losowo.
Wśród uczestników, którzy otrzymają manipulację polegającą na błądzeniu umysłem, taka sama liczba otrzyma to tylko za czytanie, tylko za matematykę oraz za czytanie i matematykę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204-5053
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisy do szkół, w których mamy pozwolenie na prowadzenie badania
Kryteria wyłączenia:
- uczniowie, o których wiadomo, że uczęszczają na odrębne programy nauczania (np. zajęcia z umiejętności życiowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja błądzenia umysłem
75% uczestników otrzyma proaktywne i reaktywne informacje o wędrówce umysłowej i przekierowanie.
|
Uczestnicy w tym stanie otrzymują krótkie wprowadzenie na temat potencjalnego wpływu wędrówki umysłu (przed uczeniem się, proaktywne) i są przekierowywani na lekcję, jeśli zostanie zatwierdzona wędrówka umysłu „złapana na sondzie” (podczas nauki, reaktywna)
|
|
Aktywny komparator: Porównanie wędrujących umysłów
25% uczestników otrzyma jedynie przekierowanie błądzące w myślach, ale tylko w przypadkowych momentach.
|
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymują żadnego wprowadzenia, a jedynie przekierowanie, a przekierowanie jest przypadkowe, a nie w reakcji na błądzenie umysłem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedmioty opracowane przez badacza na podstawie czytania nauczanych treści
Ramy czasowe: podawane jednorazowo bezpośrednio po pojedynczej sesji nauki czytania w dniu 1
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące nauczanego materiału do czytania, a kluczowy indeks będzie poprawnym surowym numerem wyniku.
Badacze nazywają skalę „Sen i sny” (od treści, o której czyta uczestnik), a możliwy zakres punktacji będzie wynosił od 0 (min.) do 24 (maks.), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze zrozumienie materiału.
|
podawane jednorazowo bezpośrednio po pojedynczej sesji nauki czytania w dniu 1
|
|
Przedmioty opracowane przez badacza na podstawie nauczanych treści matematycznych
Ramy czasowe: podawane jednorazowo bezpośrednio po pojedynczej sesji nauki matematyki w dniu 1
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące nauczanego materiału matematycznego, a kluczowy indeks będzie poprawnym surowym wynikiem.
Badacze nazywają tę skalę „Kręgami” (po nauczaniu treści), a możliwy zakres punktacji będzie wynosił od 0 (min) do 24 (maks.), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze zrozumienie materiału.
|
podawane jednorazowo bezpośrednio po pojedynczej sesji nauki matematyki w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badacz opracował wędrówkę umysłu złapaną przez sondę
Ramy czasowe: 12 razy przeplatane podczas każdej z sesji nauki matematyki i czytania, tylko pierwszego dnia.
|
Podczas nauki (czytania i treści matematycznych) uczestnicy są kilkakrotnie pytani, czy ich umysł błądził podczas lekcji.
Jest to skala jednokrotnego wyboru/wielokrotnego wyboru (zwana Wędrówką Umysłu Przyłapanego na Próbie), z zakresem od 0 (min) do 12 (maks.), z niższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik (mniej błądzenia umysłem)
|
12 razy przeplatane podczas każdej z sesji nauki matematyki i czytania, tylko pierwszego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Jeśli inny badacz z zatwierdzonym protokołem Institutional Review Board (IRB) chce wykorzystać dane do celów, które nie pokrywają się z celami badaczy, może skontaktować się z kierownikiem badania, który może udostępnić indywidualne dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po opublikowaniu artykułu opisującego badanie w recenzowanym czasopiśmie i będą dostępne przez okres do 5 lat od zakończenia badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Jeśli inny badacz z zatwierdzonym protokołem Institutional Review Board (IRB) chce wykorzystać dane do celów, które nie pokrywają się z celami badaczy, może skontaktować się z kierownikiem badania, który może udostępnić indywidualne dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja błądząca w myślach
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
University of UlsterZakończonyZmiana poznawczaZjednoczone Królestwo
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ZakończonyDemencja | Obciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...ZakończonyProblemowe zachowanie | Zaburzenia lękowe | Lęk | Objawy depresyjne | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntownicze | Zaburzenia depresyjne | Inne zaburzenia zachowania i emocji rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie i okresie dojrzewaniaDania
-
University of AlbertaZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson UniversityZakończonyDemencja | Obciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of ChicagoRekrutacyjnyDemencja | MenopauzaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone