- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05296252
Figyelem és teljesítmény: elmében vándorló vizsgálat
2023. május 17. frissítette: University of Houston
Figyelem és teljesítmény (a Texasi Tanulási Fogyatékosok Központjához vagy a TCLD-hez kapcsolódó alprojekt)
Ez a tanulmány felméri a gondolatban való vándorlásnak az olvasásra és a matematikára gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány felméri a gondolatban való vándorlásnak az olvasásra és a matematikára gyakorolt hatását.
Konkrétan 120 középiskolás résztvevő kap leíró méréseket (az eredményekről, a figyelemről és a kapcsolódó tényezőkről, beleértve az elkalandozást), valamint egy rövid (kb. 30 perces) leckét olvasásból és matematikából (a sorrend ellensúlyozva).
A résztvevők egy rövid előtesztet, a leckét, majd egy utótesztet kapnak az olvasási és matematikai eredményekről.
A résztvevők 75%-a kap egy rövid manipulációt, amely beállítja az elme-vándorlás hatását, valamint átirányítja, amikor a szondán elfogott tudatvándorlás történik.
A fennmaradó résztvevők csak átirányításokat kapnak, és csak véletlenszerűen.
Az elmebavargó manipulációban részt vevők között ugyanannyian kapják ezt csak az olvasásért, csak a matematikáért, valamint az olvasásért és a matematikáért egyaránt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204-5053
- University of Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozás olyan iskolákba, ahol engedélyünk van a vizsgálat lefolytatására
Kizárási kritériumok:
- olyan tanulók, akikről ismert, hogy külön tantervekbe iratkoztak be (pl. életvezetési osztályok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elmúló beavatkozás
A résztvevők 75%-a proaktív és reaktív elmélkedési információkat és átirányítást kap.
|
Az ebben az állapotban lévő résztvevők rövid bevezetőt kapnak a tudatvándorlás lehetséges hatásáról (tanulás előtt, proaktív), és átirányítják őket a leckére, ha a „próbával fogott” elmebavargást jóváhagyják (tanulás közben, reaktív)
|
|
Aktív összehasonlító: Elmekalandozó összehasonlítás
A résztvevők 25%-a csak elmebavargó átirányítást kap, de csak véletlenszerűen.
|
Az ebben az állapotban lévő résztvevők nem kapnak bemutatást, csak átirányítást kapnak, és az átirányítás véletlenszerű, nem reagál az elmélkedésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomozó által kifejlesztett elemek, amelyek a tanított tartalom olvasásából származnak
Időkeret: egyszeri alkalommal, közvetlenül az 1. napon végzett egyetlen olvasástanulást követően
|
A résztvevők feleletválasztós kérdésekre válaszolnak a tanított olvasnivalóval kapcsolatban, a kulcsindex pedig helyesbíti a nyers pontszámot.
A vizsgálók a skálát "Alvás és álmok"-nak nevezik (a tartalom után, amelyről a résztvevő olvas), és a lehetséges pontszám 0 (perc) és 24 (max) között van, a magasabb pontszám pedig az anyag jobb megértését jelenti.
|
egyszeri alkalommal, közvetlenül az 1. napon végzett egyetlen olvasástanulást követően
|
|
A nyomozó a tanított matematikai tartalomból származó elemeket fejlesztett ki
Időkeret: egyszeri alkalommal adják be közvetlenül az 1. napon az egyetlen matematika tanulási munkamenet után
|
A résztvevők feleletválasztós kérdésekre válaszolnak az oktatott matematikai anyaggal kapcsolatban, a kulcsindex pedig a nyers pontszámot helyesbíti.
A vizsgálók a skálát "Circles"-nek nevezik (a betanított tartalom után), és a lehetséges pontszám 0 (perc) és 24 (max) között van, a magasabb pontszám pedig az anyag jobb megértését jelenti.
|
egyszeri alkalommal adják be közvetlenül az 1. napon az egyetlen matematika tanulási munkamenet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomozó szondát fejlesztett ki – elkapott elme-vándorlás
Időkeret: 12 alkalommal a matematika és az olvasástanulás során, csak az 1. napon.
|
Az olvasási és matematikai tartalom tanulása során a résztvevők többször is megkérdezik, hogy járt-e az elméjük az óra alatt.
Ez egy egyelemes többszörös/választható skála (úgynevezett próbával fogott elme vándorlás), a tartomány 0 (perc) és 12 (maximum) között van, és alacsonyabb pontszámok jelzik a jobb eredményt (kevesebb elmekalandozás)
|
12 alkalommal a matematika és az olvasástanulás során, csak az 1. napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ha egy másik, jóváhagyott Institutional Review Board (IRB) protokollal rendelkező kutató olyan célokra kívánja felhasználni az adatokat, amelyek nem fedik át egymást a vizsgálókkal, felvehetik a kapcsolatot a Study PI-vel, aki megoszthatja az azonosítatlan egyéni adatokat.
IPD megosztási időkeret
Az adatok azután válnak elérhetővé, hogy a tanulmányt leíró cikk megjelent egy szakértői folyóiratban, és a vizsgálat befejezését követő 5 évig elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ha egy másik, jóváhagyott Institutional Review Board (IRB) protokollal rendelkező kutató olyan célokra kívánja felhasználni az adatokat, amelyek nem fedik át egymást a vizsgálókkal, felvehetik a kapcsolatot a Study PI-vel, aki megoszthatja az azonosítatlan egyéni adatokat.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .