Bezpečnost a účinnost protokolu Extended Longevity Protocol
9. května 2022 aktualizováno: TruDiagnostic
Bezpečnost a účinnost protokolu prodloužené dlouhověkosti o rychlosti epigenetického stárnutí u zdravých jedinců
Účelem této studie je kvantifikovatelně určit, zda má protokol Extended Longevity Protocol významný klinický účinek na epigenetický věk.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní nerandomizovanou klinickou studii 15 pacientů, která má určit, zda bezpečnost a účinnost dopadu protokolu Extended Longevity Protocol na devět určujících faktorů stárnutí může zpomalit stárnutí.
Existují důkazy, že protokol Extended Longevity Protocol zpomaluje stárnutí a riziko nemocí souvisejících s věkem. Cílem této pilotní studie je vyhodnotit bezpečnost, účinnost a proveditelnost Protokolu prodloužené dlouhověkosti jako efektivní možnosti léčby ke zlepšení klinické péče o biologický věk zdravého jedince a k prodloužení dlouhověkosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8 mužů a 7 žen
- Musí být mezi 55-75 lety
- Pacient musí být schopen dodržovat léčebný plán a laboratorní testy
- Pacienti musí mít adekvátní funkci imunitního systému, bez známého onemocnění imunodeficience
Kritéria vyloučení:
- Neoplastický karcinom během 5 let před screeningem, s výjimkou kožního bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu vyřešeného excizí
- Žádné problémy s imunitním systémem nebo onemocnění imunodeficience
- Žádná historie virového onemocnění, které by mohlo být reaktivováno snížením imunity
- Přítomnost klinicky významného akutního nebo nestabilního kardiovaskulárního a cerebrovaskulárního (mrtvice) onemocnění
- Diagnóza tranzitorní ischemické ataky během 6 měsíců před screeningem
- Pacienti infikovaní hepatitidou, C nebo HIV
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2
- Přítomnost aktivní infekce
- Jakákoli jiná nemoc, psychiatrická porucha, závislost na alkoholu nebo chemikáliích, které by podle názoru zkoušejícího způsobily, že by pacient nebyl vhodný k účasti ve studii
- Neschopný nebo ochotný poskytnout požadovaný vzorek krve k testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výtažky
Složky nalezené v těchto sérech jsou všechny přirozeně se vyskytující složky extrahované z různých druhů rostlin: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis a CMEnhance.
|
Složky nalezené v těchto sérech jsou všechny přirozeně se vyskytující a extrahované z různých rostlinných druhů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epigenetický věk
Časové okno: Testování porovná změnu výsledků od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Sérový epigenetický test stárnutí
|
Testování porovná změnu výsledků od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Epigenetický věk
Časové okno: Testování porovná změnu výsledků po dokončení intervence s výchozí hodnotou
|
sérový epigenetický test stárnutí
|
Testování porovná změnu výsledků po dokončení intervence s výchozí hodnotou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TD-EL-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .