- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05296993
Az Extended Longevity Protocol biztonsága és hatékonysága
Az egészséges egyének epigenetikus öregedési ütemére vonatkozó kiterjesztett élettartam protokoll biztonsága és hatékonysága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, nem randomizált klinikai vizsgálat 15 beteg bevonásával annak meghatározására, hogy az Extended Longevity Protocol biztonsága és hatékonysága az öregedés kilenc meghatározó tényezőjére gyakorolt hatásának lelassíthatja-e az öregedést.
Bizonyíték van arra, hogy az Extended Longevity Protocol lassítja az öregedést és az életkorral összefüggő betegségek kockázatát. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az Extended Longevity Protocol biztonságosságát, hatékonyságát és megvalósíthatóságát, mint hatékony kezelési lehetőséget az egészséges egyén biológiai életkorának klinikai ellátásának javítására, ezáltal meghosszabbítva a hosszú élettartamot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Carlsbad, California, Egyesült Államok, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 férfi és 7 nő
- 55-75 év között kell
- A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy megfeleljen a kezelési tervnek és a laboratóriumi vizsgálatoknak
- A betegeknek megfelelő immunrendszerrel kell rendelkezniük, és nincs ismert immunhiányos betegségük
Kizárási kritériumok:
- Neoplasztikus rák a szűrést megelőző 5 éven belül, kivéve a bőr bazális sejtes vagy laphámsejtes rákját, amely kimetszéssel megoldódott
- Nincs immunrendszeri probléma vagy immunhiányos betegség
- A kórelőzményben nincs olyan vírusos betegség, amelyet az immunrendszer leszabályozása újra aktiválhatna
- Klinikailag jelentős akut vagy instabil kardiovaszkuláris és agyi érbetegség (stroke) jelenléte
- Átmeneti ischaemiás roham diagnózisa a szűrést megelőző 6 hónapban
- Hepatitis-, C- vagy HIV-fertőzött betegek
- 40 kg/m2 feletti testtömeg-indexű (BMI) betegek
- Aktív fertőzés jelenléte
- Bármilyen más betegség, pszichiátriai rendellenesség, alkohol- vagy vegyszerfüggőség, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná tenné a beteget a vizsgálatban való részvételre
- Nem tudja vagy nem akarja megadni a szükséges vérmintát a vizsgálatokhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kivonatok
Az ezekben a szérumokban található összetevők mind a természetben előforduló összetevők, amelyeket különféle növényfajokból vonnak ki: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis és CMEnhance
|
Az ezekben a szérumokban található összetevők mind természetes eredetűek, és számos növényfajból kivonták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epigenetikus kor
Időkeret: A tesztelés összehasonlítja az eredmények változását a kiindulási értéktől a 3 hónapig
|
Szérum epigenetikai öregedési teszt
|
A tesztelés összehasonlítja az eredmények változását a kiindulási értéktől a 3 hónapig
|
|
Epigenetikus kor
Időkeret: A tesztelés összehasonlítja az eredmények változását a beavatkozás befejezése után az alapértékkel
|
szérum epigenetikai öregedési teszt
|
A tesztelés összehasonlítja az eredmények változását a beavatkozás befejezése után az alapértékkel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TD-EL-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .