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Sicherheit und Wirksamkeit des Extended Longevity Protocol

9. Mai 2022 aktualisiert von: TruDiagnostic

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Extended Longevity Protocol zur epigenetischen Alterungsrate bei gesunden Personen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, quantifizierbar zu bestimmen, ob das Extended Longevity Protocol einen signifikanten klinischen Effekt auf das epigenetische Alter hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte klinische Studie mit 15 Patienten, um festzustellen, ob die Sicherheit und Wirksamkeit der Auswirkungen des Extended Longevity Protocol auf die neun bestimmenden Faktoren des Alterns das Altern verlangsamen kann.

Es gibt Hinweise darauf, dass das Extended Longevity Protocol das Altern und das Risiko altersbedingter Krankheiten verlangsamt. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Sicherheit, Wirksamkeit und Durchführbarkeit des Extended Longevity Protocol als wirksame Behandlungsoption zur Verbesserung der klinischen Versorgung des biologischen Alters gesunder Personen zu bewerten und so die Lebenserwartung zu verlängern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92008
        • Quantum Functional Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8 Männer und 7 Frauen
  • Muss zwischen 55 und 75 Jahre alt sein
  • Der Patient muss in der Lage sein, den Behandlungsplan und die Labortests einzuhalten
  • Die Patienten müssen über eine ausreichende Funktion des Immunsystems verfügen und dürfen keine bekannte Immunschwächekrankheit aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Neoplastischer Krebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening, mit Ausnahme von kutanem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, das durch Exzision behoben wurde
  • Keine Probleme mit dem Immunsystem oder Immunschwächekrankheit
  • Keine Vorgeschichte einer Viruserkrankung, die durch eine Herunterregulierung des Immunsystems reaktiviert werden könnte
  • Vorliegen einer klinisch signifikanten akuten oder instabilen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankung (Schlaganfall).
  • Diagnose einer transitorischen ischämischen Attacke in den 6 Monaten vor dem Screening
  • Patienten, die mit Hepatitis, C oder HIV infiziert sind
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2
  • Vorliegen einer aktiven Infektion
  • Jede andere Krankheit, psychiatrische Störung, Alkohol- oder Chemikalienabhängigkeit, die nach Ansicht des Prüfarztes einen Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde
  • Unfähig oder nicht bereit, die erforderliche Blutprobe für den Test bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auszüge
Die in diesen Seren enthaltenen Inhaltsstoffe sind alle natürlich vorkommende Inhaltsstoffe, die aus einer Vielzahl von Pflanzenarten extrahiert werden: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis und CMEnhance
Nahrungsergänzungsmittel: Extrakte, die in den Nahrungsergänzungsmitteln von Extended Longevity enthalten sind
Die in diesen Seren enthaltenen Inhaltsstoffe kommen alle natürlich vor und werden aus einer Vielzahl von Pflanzenarten gewonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epigenetisches Zeitalter
Zeitfenster: Bei den Tests wird die Änderung der Ergebnisse vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten verglichen
Epigenetischer Alterungstest im Serum
Bei den Tests wird die Änderung der Ergebnisse vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten verglichen
Epigenetisches Zeitalter
Zeitfenster: Bei den Tests wird die Änderung der Ergebnisse nach Abschluss der Intervention mit dem Ausgangswert verglichen
Epigenetischer Alterungstest im Serum
Bei den Tests wird die Änderung der Ergebnisse nach Abschluss der Intervention mit dem Ausgangswert verglichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TruDiagnostic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TD-EL-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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