Bezpieczeństwo i skuteczność protokołu przedłużonej trwałości
9 maja 2022 zaktualizowane przez: TruDiagnostic
Bezpieczeństwo i skuteczność protokołu przedłużonej długowieczności dotyczącego wskaźnika starzenia epigenetycznego u zdrowych osób
Celem tego badania jest ilościowe określenie, czy protokół przedłużonej długowieczności ma znaczący wpływ kliniczny na wiek epigenetyczny.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, nierandomizowane badanie kliniczne z udziałem 15 pacjentów, mające na celu ustalenie, czy bezpieczeństwo i skuteczność wpływu Protokołu Przedłużonej Długowieczności na dziewięć determinujących czynników starzenia może spowolnić starzenie.
Istnieją dowody na to, że Extended Longevity Protocol spowalnia starzenie się i ryzyko chorób związanych z wiekiem. Celem tego badania pilotażowego jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności i wykonalności Protokołu Przedłużonej Długowieczności jako skutecznej opcji leczenia poprawiającej opiekę kliniczną nad wiekiem biologicznym zdrowej osoby, przedłużającej w ten sposób długowieczność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8 mężczyzn i 7 kobiet
- Musi być w wieku 55-75 lat
- Pacjent musi być w stanie przestrzegać planu leczenia i badań laboratoryjnych
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję układu odpornościowego, bez znanej choroby niedoboru odporności
Kryteria wyłączenia:
- Rak nowotworowy w ciągu 5 lat przed skriningiem, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego uleczonego przez wycięcie
- Żadnych problemów z układem odpornościowym ani choroby niedoboru odporności
- Brak historii chorób wirusowych, które mogłyby zostać reaktywowane przez obniżenie odporności
- Obecność istotnej klinicznie ostrej lub niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej i mózgowo-naczyniowej (udar).
- Rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Pacjenci zakażeni zapaleniem wątroby typu C lub HIV
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
- Obecność aktywnej infekcji
- Jakakolwiek inna choroba, zaburzenie psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub substancji chemicznych, które w opinii badacza czynią pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu
- Niemożność lub niechęć do dostarczenia wymaganej próbki krwi do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakty
Składniki znajdujące się w tych serum to wszystkie naturalnie występujące składniki wyekstrahowane z różnych gatunków roślin: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis i CMEnhance
|
Składniki znajdujące się w tych serum są naturalnie występujące i ekstrahowane z różnych gatunków roślin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek epigenetyczny
Ramy czasowe: Testy porównają zmianę wyników od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Epigenetyczny test starzenia w surowicy
|
Testy porównają zmianę wyników od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Wiek epigenetyczny
Ramy czasowe: Testy porównają zmianę wyników po zakończeniu interwencji z wartością wyjściową
|
epigenetyczny test starzenia w surowicy
|
Testy porównają zmianę wyników po zakończeniu interwencji z wartością wyjściową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TD-EL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .