Veiligheid en doeltreffendheid van het verlengde levensduurprotocol
9 mei 2022 bijgewerkt door: TruDiagnostic
De veiligheid en effectiviteit van het Extended Longevity Protocol over de epigenetische verouderingssnelheid bij gezonde individuen
Het doel van deze studie is om meetbaar te bepalen of het Extended Longevity Protocol een significant klinisch effect heeft op de epigenetische leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve niet-gerandomiseerde klinische studie van 15 patiënten om te bepalen of de veiligheid en effectiviteit van de impact van het Extended Longevity Protocol op de negen bepalende factoren van veroudering veroudering kan vertragen.
Er zijn aanwijzingen dat het Extended Longevity Protocol veroudering en het risico op ouderdomsziekten vertraagt. Het doel van deze pilotstudie is het evalueren van de veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid van het Extended Longevity Protocol als een effectieve behandelingsoptie om de klinische zorg voor de biologische leeftijd van een gezond individu te verbeteren en zo de levensduur te verlengen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 mannen en 7 vrouwen
- Moet tussen de 55-75 jaar oud zijn
- Patiënt moet kunnen voldoen aan behandelplan en laboratoriumonderzoek
- Patiënten moeten een adequate werking van het immuunsysteem hebben en er mag geen immunodeficiëntieziekte bekend zijn
Uitsluitingscriteria:
- Neoplastische kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, behalve cutane basaalcel- of plaveiselcelkanker die door excisie is opgelost
- Geen problemen met het immuunsysteem of immunodeficiëntieziekte
- Geen voorgeschiedenis van virale ziekte die opnieuw geactiveerd zou kunnen worden door downregulatie van het immuunsysteem
- Aanwezigheid van klinisch significante acute of onstabiele cardiovasculaire en cerebrovasculaire (beroerte) ziekte
- Diagnose van een voorbijgaande ischemische aanval in de 6 maanden voorafgaand aan de screening
- Patiënten die besmet zijn met hepatitis, C of HIV
- Patiënten met een Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
- Aanwezigheid van actieve infectie
- Elke andere ziekte, psychiatrische stoornis, alcohol- of chemische afhankelijkheid die naar de mening van de onderzoeker een patiënt ongeschikt zou maken om deel te nemen aan het onderzoek
- Niet in staat of niet bereid om het vereiste bloedmonster voor testen te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uittreksels
De ingrediënten in deze serums zijn allemaal van nature voorkomende ingrediënten die zijn gewonnen uit een verscheidenheid aan plantensoorten: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis en CMEnhance
|
Ingrediënten die in deze serums worden gevonden, komen allemaal van nature voor en worden gewonnen uit een verscheidenheid aan plantensoorten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epigenetische leeftijd
Tijdsspanne: Testen zal de verandering in resultaten vergelijken van baseline tot 3 maanden
|
Serum epigenetische verouderingstest
|
Testen zal de verandering in resultaten vergelijken van baseline tot 3 maanden
|
|
Epigenetische leeftijd
Tijdsspanne: Testen zullen de verandering in resultaten na voltooiing van de interventie vergelijken met de uitgangswaarde
|
serum epigenetische verouderingstest
|
Testen zullen de verandering in resultaten na voltooiing van de interventie vergelijken met de uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TD-EL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .