Sikkerhet og effektivitet av Extended Longevity Protocol
9. mai 2022 oppdatert av: TruDiagnostic
Sikkerheten og effektiviteten til Extended Longevity Protocol om epigenetisk aldring hos friske individer
Hensikten med denne studien er å kvantifiserbart bestemme om Extended Longevity Protocol har en signifikant klinisk effekt på epigenetisk alder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv ikke-randomisert klinisk studie av 15 pasienter for å avgjøre om sikkerheten og effektiviteten til Extended Longevity Protocols innvirkning på de ni determinante faktorene for aldring kan bremse aldring.
Det er bevis på at Extended Longevity Protocol bremser aldring og risikoen for aldersrelaterte sykdommer. Målet med denne pilotstudien er å evaluere sikkerheten, effekten og gjennomførbarheten til Extended Longevity Protocol som et effektivt behandlingsalternativ for å forbedre den kliniske omsorgen for friske individers biologiske alder og dermed forlenge levetiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forente stater, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8 menn og 7 kvinner
- Må være mellom 55-75 år
- Pasienten må kunne overholde behandlingsplan og laboratorietester
- Pasienter må ha tilstrekkelig immunsystemfunksjon, uten kjent immunsviktsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Neoplastisk kreft innen 5 år før screening, bortsett fra kutan basalcelle- eller plateepitelkreft løst ved eksisjon
- Ingen immunsystemproblemer eller immunsviktsykdom
- Ingen historie med virussykdom som kan reaktiveres ved immunnedregulering
- Tilstedeværelse av klinisk signifikant akutt eller ustabil kardiovaskulær og cerebrovaskulær (slag) sykdom
- Diagnose av et forbigående iskemisk anfall i 6 måneder før screening
- Pasienter infisert med hepatitt, C eller HIV
- Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
- Enhver annen sykdom, psykiatrisk lidelse, alkohol eller kjemisk avhengighet som etter etterforskerens mening vil gjøre en pasient uegnet til å delta i studien
- Kan ikke eller vil ikke gi nødvendig blodprøve for testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstrakter
Ingrediensene som finnes i disse serumene er alle naturlig forekommende ingredienser ekstrahert fra en rekke plantearter: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis og CMEnhance
|
Ingrediensene som finnes i disse serumene er alle naturlig forekommende og utvunnet fra en rekke plantearter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetisk alder
Tidsramme: Testing vil sammenligne endringen i resultater fra baseline til 3 måneder
|
Epigenetisk aldringstest i serum
|
Testing vil sammenligne endringen i resultater fra baseline til 3 måneder
|
|
Epigenetisk alder
Tidsramme: Testing vil sammenligne endringen i resultater etter fullført intervensjon med baseline
|
epigenetisk aldringstest i serum
|
Testing vil sammenligne endringen i resultater etter fullført intervensjon med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TD-EL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .