Säkerhet och effektivitet av Extended Longevity Protocol
9 maj 2022 uppdaterad av: TruDiagnostic
Säkerheten och effektiviteten av det utökade livslängdsprotokollet om epigenetisk åldrandefrekvens hos friska individer
Syftet med denna studie är att kvantifierbart avgöra om Extended Longevity Protocol har en signifikant klinisk effekt på epigenetisk ålder.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv icke-randomiserad klinisk studie av 15 patienter för att fastställa om säkerheten och effektiviteten av Extended Longevity Protocols inverkan på de nio avgörande faktorerna för åldrande kan bromsa åldrandet.
Det finns bevis för att Extended Longevity Protocol bromsar åldrandet och risken för åldersrelaterade sjukdomar. Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera säkerheten, effektiviteten och genomförbarheten av Extended Longevity Protocol som ett effektivt behandlingsalternativ för att förbättra den kliniska vården av friska individers biologiska ålder och därmed förlänga livslängden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Carlsbad, California, Förenta staterna, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8 män och 7 kvinnor
- Måste vara mellan 55-75 år
- Patienten måste kunna följa behandlingsplanen och laboratorietester
- Patienter måste ha adekvat immunsystemsfunktion, utan någon känd immunbristsjukdom
Exklusions kriterier:
- Neoplastisk cancer inom 5 år före screening, förutom kutan basalcellscancer eller skivepitelcancer som lösts genom excision
- Inga problem med immunsystemet eller immunbristsjukdom
- Ingen historia av virussjukdom som kunde återaktiveras genom immunnedreglering
- Förekomst av kliniskt signifikant akut eller instabil kardiovaskulär och cerebrovaskulär (stroke) sjukdom
- Diagnos av en övergående ischemisk attack under 6 månader före screening
- Patienter infekterade med hepatit, C eller HIV
- Patienter med Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
- Närvaro av aktiv infektion
- Varje annan sjukdom, psykiatrisk störning, alkohol eller kemiskt beroende som enligt utredaren skulle göra en patient olämplig att delta i studien
- Kan inte eller vill lämna erforderligt blodprov för testning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extrakt
Ingredienserna som finns i dessa serum är alla naturligt förekommande ingredienser extraherade från en mängd olika växtarter: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis och CMEnhance
|
Ingredienser som finns i dessa serum är alla naturligt förekommande och utvunna från en mängd olika växtarter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epigenetisk ålder
Tidsram: Testning kommer att jämföra förändringen i resultat från baslinjen till 3 månader
|
Epigenetiskt åldringstest i serum
|
Testning kommer att jämföra förändringen i resultat från baslinjen till 3 månader
|
|
Epigenetisk ålder
Tidsram: Testning kommer att jämföra förändringen i resultat efter avslutad intervention med baslinjen
|
epigenetiskt åldringstest i serum
|
Testning kommer att jämföra förändringen i resultat efter avslutad intervention med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Första postat (Faktisk)
25 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TD-EL-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .