- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05296993
Безопасность и эффективность протокола продленного долголетия
Безопасность и эффективность протокола продленного долголетия в отношении скорости эпигенетического старения у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное нерандомизированное клиническое исследование 15 пациентов с целью определить, могут ли безопасность и эффективность влияния Протокола продленного долголетия на девять определяющих факторов старения замедлять старение.
Имеются данные о том, что Протокол продленного долголетия замедляет старение и риск возрастных заболеваний. Целью этого экспериментального исследования является оценка безопасности, эффективности и осуществимости протокола продленного долголетия в качестве эффективного варианта лечения для улучшения клинического ухода за биологическим возрастом здорового человека, что продлевает долголетие.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 8 мужчин и 7 женщин
- Должен быть в возрасте 55-75 лет
- Пациент должен быть в состоянии соблюдать план лечения и лабораторные анализы
- Пациенты должны иметь адекватную функцию иммунной системы, без известного иммунодефицита.
Критерий исключения:
- Неопластический рак в течение 5 лет до скрининга, за исключением кожного базально-клеточного или плоскоклеточного рака, разрешенного путем иссечения
- Нет проблем с иммунной системой или иммунодефицита
- Отсутствие в анамнезе вирусных заболеваний, которые могли бы быть реактивированы подавлением иммунитета.
- Наличие клинически значимого острого или нестабильного сердечно-сосудистого и цереброваскулярного (инсульт) заболевания
- Диагностика транзиторной ишемической атаки за 6 мес до скрининга
- Пациенты, инфицированные гепатитом, С или ВИЧ
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2
- Наличие активной инфекции
- Любое другое заболевание, психическое расстройство, алкогольная или химическая зависимость, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента непригодным для участия в исследовании.
- Не может или не желает предоставить необходимый образец крови для тестирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракты
Ингредиенты, содержащиеся в этих сыворотках, представляют собой натуральные ингредиенты, извлеченные из различных видов растений: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis и CMEnhance.
|
Все ингредиенты, содержащиеся в этих сыворотках, встречаются в природе и извлекаются из различных видов растений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпигенетический возраст
Временное ограничение: Тестирование сравнит изменение результатов по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца.
|
Тест эпигенетического старения сыворотки
|
Тестирование сравнит изменение результатов по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца.
|
|
Эпигенетический возраст
Временное ограничение: Тестирование сравнит изменение результатов после завершения вмешательства с исходным уровнем.
|
тест эпигенетического старения сыворотки
|
Тестирование сравнит изменение результатов после завершения вмешательства с исходным уровнем.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TD-EL-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .