- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296993
Extended Longevity Protocolin turvallisuus ja tehokkuus
Terveiden yksilöiden epigeneettistä ikääntymisnopeutta koskevan pidennetyn pitkäikäisyyden pöytäkirjan turvallisuus ja tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 15 potilaan prospektiivinen ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko Extended Longevity Protocolin turvallisuus ja tehokkuus ikääntymisen yhdeksään määräävään tekijään hidastaa ikääntymistä.
On näyttöä siitä, että Extended Longevity Protocol hidastaa ikääntymistä ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien riskiä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida Extended Longevity Protocol -protokollan turvallisuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta tehokkaana hoitovaihtoehtona terveen yksilön biologisen iän kliinisen hoidon parantamiseksi, mikä pidentää ikää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8 miestä ja 7 naista
- Ikää tulee olla 55-75 vuotta
- Potilaan on kyettävä noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia
- Potilailla on oltava riittävä immuunijärjestelmän toiminta, eikä heillä ole tiedossa olevaa immuunipuutossairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Neoplastinen syöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on ratkaistu leikkauksella
- Ei immuunijärjestelmäongelmia tai immuunikatosairauksia
- Ei historiaa virussairaudesta, jonka immuunijärjestelmän heikkeneminen voisi aktivoida uudelleen
- Kliinisesti merkittävä akuutti tai epästabiili sydän- ja aivoverenkiertosairaus (aivohalvaus)
- Ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Hepatiitti-, C- tai HIV-tartunnan saaneet potilaat
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
- Aktiivisen infektion esiintyminen
- Mikä tahansa muu sairaus, psykiatrinen häiriö, alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
- Ei pysty tai halua toimittaa vaadittua verinäytettä testausta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otteet
Näiden seerumien ainesosat ovat kaikki luonnossa esiintyviä ainesosia, jotka on uutettu useista eri kasvilajeista: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis ja CMEnhance
|
Näissä seerumeissa olevat ainesosat ovat kaikki luonnossa esiintyviä, ja ne on uutettu useista kasvilajeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epigeneettinen ikä
Aikaikkuna: Testaus vertaa tulosten muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Seerumin epigeneettinen ikääntymistesti
|
Testaus vertaa tulosten muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Epigeneettinen ikä
Aikaikkuna: Testaus vertaa tulosten muutosta toimenpiteen päätyttyä lähtötasoon
|
seerumin epigeneettinen ikääntymistesti
|
Testaus vertaa tulosten muutosta toimenpiteen päätyttyä lähtötasoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD-EL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat