- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05296993
Segurança e eficácia do protocolo de longevidade estendida
A Segurança e Eficácia do Protocolo de Longevidade Estendida na Taxa de Envelhecimento Epigenético em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico prospectivo não randomizado de 15 pacientes para determinar se a segurança e a eficácia do impacto do Protocolo de Longevidade Estendida sobre os nove fatores determinantes do envelhecimento podem desacelerar o envelhecimento.
Há evidências de que o Protocolo de Longevidade Estendida desacelera o envelhecimento e o risco de doenças relacionadas à idade. O objetivo deste estudo piloto é avaliar a segurança, eficácia e viabilidade do Protocolo de Longevidade Estendida como uma opção de tratamento eficaz para melhorar o atendimento clínico da idade biológica do indivíduo saudável, prolongando assim a longevidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 homens e 7 mulheres
- Deve ter entre 55-75 anos
- O paciente deve ser capaz de cumprir o plano de tratamento e os exames laboratoriais
- Os pacientes devem ter função do sistema imunológico adequada, sem doença de imunodeficiência conhecida
Critério de exclusão:
- Câncer neoplásico dentro de 5 anos antes da triagem, exceto para células basais cutâneas ou câncer de células escamosas resolvido por excisão
- Sem problemas no sistema imunológico ou doença de imunodeficiência
- Sem história de doença viral que possa ser reativada por downregulation imune
- Presença de doença cardiovascular e cerebrovascular (AVC) aguda ou instável clinicamente significativa
- Diagnóstico de um ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores à triagem
- Pacientes infectados com hepatite, C ou HIV
- Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) > 40 kg/m2
- Presença de infecção ativa
- Qualquer outra doença, distúrbio psiquiátrico, dependência química ou de álcool que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para participar do estudo
- Incapaz ou relutante em fornecer a amostra de sangue necessária para o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extratos
Os ingredientes encontrados nesses soros são todos ingredientes naturais extraídos de uma variedade de espécies de plantas: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis e CMEnhance
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Os ingredientes encontrados nesses soros são todos naturais e extraídos de uma variedade de espécies de plantas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Era Epigenética
Prazo: O teste irá comparar a mudança nos resultados desde a linha de base até 3 meses
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Teste de envelhecimento epigenético sérico
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O teste irá comparar a mudança nos resultados desde a linha de base até 3 meses
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Era Epigenética
Prazo: O teste irá comparar a mudança nos resultados após a conclusão da intervenção com a linha de base
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teste de envelhecimento epigenético sérico
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O teste irá comparar a mudança nos resultados após a conclusão da intervenção com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TD-EL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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