Sikkerhed og effektivitet af Extended Longevity Protocol
9. maj 2022 opdateret af: TruDiagnostic
Sikkerheden og effektiviteten af den udvidede levetidsprotokol om epigenetisk aldring hos raske individer
Formålet med denne undersøgelse er kvantificerbart at bestemme, om Extended Longevity Protocol har en signifikant klinisk effekt på epigenetisk alder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt ikke-randomiseret klinisk studie af 15 patienter for at afgøre, om sikkerheden og effektiviteten af Extended Longevity Protocols indvirkning på de ni determinante faktorer for aldring kan bremse aldring.
Der er dokumentation for, at Extended Longevity Protocol bremser aldring og risikoen for aldersrelaterede sygdomme. Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere sikkerheden, effektiviteten og gennemførligheden af Extended Longevity Protocol som en effektiv behandlingsmulighed til at forbedre den kliniske pleje af raske individers biologiske alder og dermed forlænge levetiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forenede Stater, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8 mænd og 7 kvinder
- Skal være mellem 55-75 år
- Patienten skal være i stand til at overholde behandlingsplan og laboratorieundersøgelser
- Patienter skal have tilstrækkelig immunsystemfunktion uden kendt immundefektsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Neoplastisk kræft inden for 5 år før screening, undtagen kutan basalcelle- eller pladecellekræft løst ved excision
- Ingen problemer med immunsystemet eller immundefekt sygdom
- Ingen historie med viral sygdom, som kunne reaktiveres ved immunnedregulering
- Tilstedeværelse af klinisk signifikant akut eller ustabil kardiovaskulær og cerebrovaskulær (slagtilfælde) sygdom
- Diagnose af et forbigående iskæmisk anfald i de 6 måneder før screening
- Patienter inficeret med hepatitis, C eller HIV
- Patienter med Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
- Tilstedeværelse af aktiv infektion
- Enhver anden sygdom, psykiatrisk lidelse, alkohol eller kemisk afhængighed, som efter investigatorens mening ville gøre en patient uegnet til at deltage i undersøgelsen
- Ude af stand eller villig til at give den nødvendige blodprøve til testning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udtræk
Ingredienserne i disse sera er alle naturligt forekommende ingredienser ekstraheret fra en række forskellige plantearter: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis og CMEnhance
|
Ingredienser fundet i disse serum er alle naturligt forekommende og udvundet fra en række forskellige plantearter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetisk alder
Tidsramme: Testning vil sammenligne ændringen i resultater fra baseline til 3 måneder
|
Epigenetisk ældningstest i serum
|
Testning vil sammenligne ændringen i resultater fra baseline til 3 måneder
|
|
Epigenetisk alder
Tidsramme: Testning vil sammenligne ændringen i resultater efter afslutning af intervention med baseline
|
serum epigenetisk ældningstest
|
Testning vil sammenligne ændringen i resultater efter afslutning af intervention med baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TD-EL-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .