- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05296993
Sicurezza ed efficacia del protocollo di longevità estesa
La sicurezza e l'efficacia del protocollo di longevità estesa sul tasso di invecchiamento epigenetico in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico prospettico non randomizzato su 15 pazienti per determinare se la sicurezza e l'efficacia dell'impatto del protocollo Extended Longevity sui nove fattori determinanti dell'invecchiamento possono rallentare l'invecchiamento.
Ci sono prove che il protocollo Extended Longevity rallenta l'invecchiamento e il rischio di malattie legate all'età. Lo scopo di questo studio pilota è valutare la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità del protocollo di longevità estesa come un'opzione di trattamento efficace per migliorare la cura clinica dell'età biologica dell'individuo sano prolungando così la longevità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stati Uniti, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8 uomini e 7 donne
- Deve tra i 55-75 anni
- Il paziente deve essere in grado di rispettare il piano di trattamento e gli esami di laboratorio
- I pazienti devono avere un'adeguata funzione del sistema immunitario, senza alcuna malattia da immunodeficienza nota
Criteri di esclusione:
- Cancro neoplastico entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose risolto mediante escissione
- Nessun problema al sistema immunitario o malattia da immunodeficienza
- Nessuna storia di malattia virale che potrebbe essere riattivata dalla downregulation immunitaria
- Presenza di malattia cardiovascolare e cerebrovascolare (ictus) acuta o instabile clinicamente significativa
- Diagnosi di attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti lo screening
- Pazienti con infezione da epatite, C o HIV
- Pazienti con indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
- Presenza di infezione attiva
- Qualsiasi altra malattia, disturbo psichiatrico, alcol o dipendenza chimica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe un paziente non idoneo a partecipare allo studio
- Incapace o non disposto a fornire il campione di sangue richiesto per il test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Estratti
Gli ingredienti presenti in questi sieri sono tutti ingredienti naturali estratti da una varietà di specie vegetali: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis e CMEnhance
|
Gli ingredienti presenti in questi sieri sono tutti presenti in natura ed estratti da una varietà di specie vegetali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Età epigenetica
Lasso di tempo: I test confronteranno la variazione dei risultati dal basale a 3 mesi
|
Test di invecchiamento epigenetico del siero
|
I test confronteranno la variazione dei risultati dal basale a 3 mesi
|
Età epigenetica
Lasso di tempo: I test confronteranno la variazione dei risultati dopo il completamento dell'intervento con la linea di base
|
test di invecchiamento epigenetico del siero
|
I test confronteranno la variazione dei risultati dopo il completamento dell'intervento con la linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TD-EL-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .