- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05296993
Sécurité et efficacité du protocole de longévité prolongée
L'innocuité et l'efficacité du protocole de longévité prolongée sur le taux de vieillissement épigénétique chez les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective non randomisée de 15 patients pour déterminer si l'innocuité et l'efficacité de l'impact du protocole de longévité prolongée sur les neuf facteurs déterminants du vieillissement peuvent ralentir le vieillissement.
Il est prouvé que le protocole de longévité prolongée ralentit le vieillissement et le risque de maladies liées à l'âge. Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la faisabilité du protocole de longévité prolongée en tant qu'option de traitement efficace pour améliorer les soins cliniques de l'âge biologique de l'individu en bonne santé, prolongeant ainsi la longévité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Carlsbad, California, États-Unis, 92008
- Quantum Functional Medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 8 hommes et 7 femmes
- Doit avoir entre 55 et 75 ans
- Le patient doit être en mesure de se conformer au plan de traitement et aux tests de laboratoire
- Les patients doivent avoir une fonction adéquate du système immunitaire, sans maladie d'immunodéficience connue
Critère d'exclusion:
- Cancer néoplasique dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception des cancers cutanés basocellulaires ou épidermoïdes résolus par excision
- Pas de problèmes de système immunitaire ou de maladie d'immunodéficience
- Aucun antécédent de maladie virale qui pourrait être réactivée par une régulation immunitaire négative
- Présence d'une maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire (AVC) aiguë ou instable cliniquement significative
- Diagnostic d'un accident ischémique transitoire dans les 6 mois précédant le dépistage
- Patients infectés par l'hépatite C ou le VIH
- Patients avec indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2
- Présence d'infection active
- Toute autre maladie, trouble psychiatrique, dépendance à l'alcool ou aux produits chimiques qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait un patient inapte à participer à l'étude
- Incapable ou refusant de fournir l'échantillon de sang requis pour les tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extraits
Les ingrédients présents dans ces sérums sont tous des ingrédients naturels extraits d'une variété d'espèces végétales : Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis et CMEnhance.
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Les ingrédients présents dans ces sérums sont tous d'origine naturelle et extraits d'une variété d'espèces végétales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge épigénétique
Délai: Les tests compareront l'évolution des résultats de la ligne de base à 3 mois
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Test de vieillissement épigénétique sérique
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Les tests compareront l'évolution des résultats de la ligne de base à 3 mois
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Âge épigénétique
Délai: Les tests compareront le changement des résultats après la fin de l'intervention avec la ligne de base
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test de vieillissement épigénétique sérique
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Les tests compareront le changement des résultats après la fin de l'intervention avec la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TD-EL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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