- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05298631
Vergelijking van de effecten van nekstabilisatieoefeningen Verzen Dynamische oefeningen bij patiënten met niet-specifieke nekpijn met voorwaartse hoofdhouding
5 mei 2023 bijgewerkt door: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Vergelijking van de effecten van nekstabilisatieoefeningen versus dynamische oefeningen bij patiënten met niet-specifieke nekpijn met voorwaartse hoofdhouding - een gerandomiseerde klinische studie
het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de effectiviteit van nekstabilisatieoefeningen te vergelijken met nekdynamische oefeningen bij patiënten met niet-specifieke nekpijn met voorwaartse hoofdhouding voor pijnintensiteit, correctie van voorwaartse hoofdhouding, vergroten van het bewegingsbereik en verminderen van functionele beperkingen.
de studie wordt uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het instituut voor fysische geneeskunde en revalidatie (Dow University of Health Sciences) in totaal 60 patiënten met niet-specifieke nekpijn met voorwaartse hoofdhouding gerekruteerd door middel van niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek aanvankelijke screening uitgevoerd door adviserende artsen die geblindeerd zijn aan de behandeling die aan patiënten wordt gegeven.
patiënten in de studie worden opgenomen die aan de inclusiecriteria voldoen en het toestemmingsformulier ondertekenen.
patiënten werden vervolgens willekeurig toegewezen aan beide behandelingsgroepen met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieblad.
baseline-evaluatie wordt uitgevoerd tijdens de eerste sessie na het geven van 9 behandelingen van stabiliserende oefeningen aan groep 1 en dynamische oefeningen aan groep 2 sessie post-evaluatie zal worden gedaan op goniometrie, NDI, VAS en loodlijn tijdens de laatste sessie in de derde week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-specifieke nekpijn langer dan 3 weken korter dan 6 maanden.
- Patiënten met een voorwaartse hoofdhouding bij beoordeling van het loodlijn.
- Pijn op VAS matig 4-7
- NDI-score met matig; 50-64%.
- Leeftijd varieert van 18-40.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een ongeval (whiplash), breuk, tumor enz.
- Patiënten die niet mee willen doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelgroep 1: stabilisatieoefeningen
stabilisatie oefeningen
|
De activering van diepe cervicale spieren om de activiteit van oppervlaktespieren te verminderen, staat bekend als stabilisatie-oefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Behandelgroep 2: dynamische oefeningen
dynamische oefeningen
|
De oefeningen waarbij de spierspanning constant blijft maar de spierlengte verandert, worden dynamische oefeningen genoemd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit met visuele analoge schaal (VAS) in cm
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
VAS wordt gebruikt voor het beoordelen van de pijnintensiteit op een rechte lijn van 10 cm met een markering van 0 tot 10 (0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergst mogelijke pijn). De pijn van de patiënt wordt geregistreerd bij aanvang van de eerste sessie, waarna de verandering in pijnintensiteit ( afname) wordt beoordeeld aan het einde van de 9e sessie in week 3.
|
Basislijn en 3 weken
|
|
Verandering in invaliditeit met scores op de Neck Disability Index Questionnaire (NDI).
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
NDI zal worden gebruikt voor de beoordeling van invaliditeit als gevolg van nekpijn.
NDI is een vragenlijst met tien items, elke vraag heeft 6 antwoorden van 0 geen handicap tot 5 volledige handicap (score van minder dan 4 betekent geen handicap, 5-14 lichte handicap, 15-24 matige handicap, 25-34 ernstige handicap en scores hoger dan 35 volledige invaliditeit) gebruikt om invaliditeit in verband met nekpijn en whiplash-letsel te beoordelen.
Als de handicap van de patiënt wordt geregistreerd bij baseline aan het begin van de 1e sessie, wordt de verandering in invaliditeit (afname) beoordeeld aan het einde van de 9e sessie in week 3.
|
Basislijn en 3 weken
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de nek met goniometer in graden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
Goniometrie zal worden gebruikt voor de beoordeling van de verandering in het beschikbare bewegingsbereik van het nekgewricht in graden.
de therapeut beoordeelt het bewegingsbereik met behulp van een goniometer in flexie, extensie, laterale flexie (rechts), laterale flexie (links), rotatie (rechts), rotatie (links).
De ROM van de patiënt wordt geregistreerd bij baseline aan het begin van de 1e sessie, waarna de verandering in de ROM (toename) wordt beoordeeld aan het einde van de 9e sessie in week 3.
|
Basislijn en 3 weken
|
|
Verandering in oorpositie ten opzichte van de schouder Loodlijnmeting in inches
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
Loodlijnmeting zal worden gebruikt voor de beoordeling van de voorwaartse hoofdhouding met behulp van lichaamsoriëntatiepunten zoals oorlel of processus mastoideus en schouderuitlijning in inches.
Het voorhoofd van de patiënt wordt geregistreerd bij baseline aan het begin van de 1e sessie, waarna de verandering in het voorhoofd (houdingscorrectie) wordt beoordeeld aan het einde van de 9e sessie in week 3.
|
Basislijn en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Studie directeur: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABatool
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .