- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05298631
Sammenligning av effektene av nakkestabiliseringsøvelser verser dynamiske øvelser blant pasienter som har uspesifikke nakkesmerter med fremre hodestilling
5. mai 2023 oppdatert av: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Sammenligning av effektene av nakkestabiliseringsøvelser verser dynamiske øvelser blant pasienter som har uspesifikke nakkesmerter med fremre hodestilling - en randomisert klinisk studie
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av nakkestabiliseringsøvelser versus nakkedynamiske øvelser hos pasienter som har uspesifikke nakkesmerter med fremre hodestilling for smerteintensitet, korrigering av hodestilling fremover, øke bevegelsesområdet og redusere funksjonshemming.
studien utføres ved fysioterapiavdelingen ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering (Dow University of Health Sciences) totalt 60 pasienter med uspesifikke nakkesmerter med fremre hodestilling rekruttert ved hjelp av ikke-sannsynlighetsprøvetakingsteknikk initial screening utført av konsulterende leger som er blindet til behandlingen som gis til pasientene.
pasienter inkluderes i studien som oppfyller inklusjonskriteriene og signerer samtykkeskjemaet.
Pasienter ble deretter tilfeldig allokert til begge behandlingsgruppene ved hjelp av datamaskingenerert randomiseringsark.
baseline vurdering tas ved første økt etter å ha gitt 9 behandlinger av stabiliserende øvelser til gruppe 1 og dynamiske øvelser til gruppe 2 økt etter vurdering vil bli gjort på goniometri, NDI, VAS og lodd ved siste økt i tredje uke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med uspesifikke nakkesmerter mer enn 3 uker mindre enn 6 måneder.
- Pasienter med fremre hodestilling ved loddvurdering.
- Smerter på VAS moderat 4-7
- NDI-score med moderat; 50-64 %.
- Alder varierer fra 18-40.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere uhell (whiplash), brudd, svulst etc.
- Pasienter som ikke ønsker å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 1: stabiliseringsøvelser
stabiliseringsøvelser
|
Aktivering av dype livmorhalsmuskler for å redusere aktiviteten til overflatemuskler er kjent som stabiliseringsøvelser
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 2: dynamiske øvelser
dynamiske øvelser
|
Øvelsene der muskelspenningen forblir konstant, men endringer i muskellengden er kjent som dynamiske øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet med Visuell analog skala (VAS) i cm
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
VAS vil bli brukt for vurdering av smerteintensitet på 10 cm rett linje med markering fra 0 til 10 (0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte) pasientens smerte registreres ved baseline ved starten av 1. økt enn endring i smerteintensitet ( reduksjon) vil bli vurdert på slutten av 9. økt i uke 3.
|
Baseline og 3 uker
|
|
Endring i funksjonshemming med NDI-score (Neck disability index questionnaire).
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
NDI vil bli brukt til vurdering av uførhet på grunn av nakkesmerter.
NDI er et spørreskjema med ti elementer hvert spørsmål har 6 svar fra 0 ingen funksjonshemming til 5 fullstendig funksjonshemming (score på mindre enn 4 indikerer ingen funksjonshemming, 5-14 lett funksjonshemming, 15-24 moderat funksjonshemming, 25-34 alvorlig funksjonshemming, og skårer høyere enn 35 fullstendig funksjonshemming) brukes til å vurdere funksjonshemming forbundet med nakkesmerter og nakkeslengskader.
Pasientens funksjonshemming registreres ved baseline ved starten av 1. økt, enn endring i funksjonshemming (reduksjon) vil bli vurdert ved slutten av 9. økt ved uke 3.
|
Baseline og 3 uker
|
|
Endring i nakkebevegelser med goniometer i grader
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
Goniometri vil bli brukt for vurdering av endring i tilgjengelig bevegelsesområde rundt halsleddet i grader.
terapeuten vurderer bevegelsesområdet ved hjelp av goniometer i fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon (høyre), lateral fleksjon (venstre), rotasjon (høyre), rotasjon (venstre).
pasientens ROM registreres ved baseline ved starten av 1. økt, enn endring i ROM (økning) vil bli vurdert ved slutten av 9. økt ved uke 3.
|
Baseline og 3 uker
|
|
Endre øreposisjon med referanse til skulder Loddmål i tommer
Tidsramme: Baseline og 3 uker
|
Måling av lodd vil bli brukt for vurdering av fremre hodestilling ved å bruke kroppslandemerker som øreflippen eller mastoid-prosess og skulderjustering i tommer.
Pasientens fremre hode registreres ved baseline ved starten av 1. økt, enn endring i fremoverhode (postural korreksjon) vil bli vurdert ved slutten av 9. økt ved uke 3.
|
Baseline og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABatool
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .