- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05298631
Comparando os efeitos dos exercícios de estabilização do pescoço versus exercícios dinâmicos entre pacientes com dor cervical inespecífica com postura anterior da cabeça
5 de maio de 2023 atualizado por: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Comparando os efeitos dos exercícios de estabilização do pescoço versus exercícios dinâmicos entre pacientes com dor cervical inespecífica com postura anterior da cabeça - um ensaio clínico randomizado
o objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a eficácia dos exercícios de estabilização do pescoço versus exercícios dinâmicos do pescoço em pacientes com dor cervical inespecífica com postura anterior da cabeça para intensidade da dor, correção da postura anterior da cabeça, aumento da amplitude de movimento e diminuição da incapacidade funcional.
o estudo está sendo realizado no departamento de fisioterapia do instituto de medicina física e reabilitação (Dow University of Health Sciences) totalizando 60 pacientes com dor cervical inespecífica com postura anterior da cabeça recrutados por técnica de amostragem não probabilística triagem inicial feita por médicos consultores cegos ao tratamento dado aos pacientes.
paciente são incluídos no estudo que preenchem os critérios de inclusão e assinam o formulário de consentimento.
os pacientes foram alocados aleatoriamente para ambos os grupos de tratamento usando uma planilha de randomização gerada por computador.
a avaliação de linha de base é feita na primeira sessão após fornecer 9 tratamentos de exercícios estabilizadores para o grupo 1 e exercícios dinâmicos para o grupo 2. A avaliação pós-sessão será feita em goniometria, NDI, VAS e linha de prumo na última sessão na terceira semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Número de telefone: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asma batool, DPT
- Número de telefone: 03432029086
- E-mail: dr.asmabatool95@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor cervical inespecífica há mais de 3 semanas e menos de 6 meses.
- Pacientes com postura anterior da cabeça na avaliação do fio de prumo.
- Dor na EVA moderada 4-7
- pontuação NDI com moderado; 50-64%.
- A idade varia de 18 a 40 anos.
Critério de exclusão:
- História prévia de qualquer acidente (chicote), fratura, tumor etc.
- Pacientes que não querem participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento 1: exercícios de estabilização
exercícios de estabilização
|
A ativação do músculo cervical profundo para reduzir a atividade dos músculos superficiais é conhecida como exercícios de estabilização.
|
Comparador Ativo: Grupo de tratamento 2: exercícios dinâmicos
exercícios dinâmicos
|
Os exercícios nos quais a tensão muscular permanece constante, mas o comprimento do músculo muda, são conhecidos como exercícios dinâmicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na intensidade da dor com escala visual analógica (VAS) em cm
Prazo: Linha de base e 3 semanas
|
A VAS será usada para avaliação da intensidade da dor em uma linha reta de 10 cm com marcação de 0 a 10 (0 significa sem dor e 10 significa a pior dor possível) a dor do paciente é registrada na linha de base no início da 1ª sessão do que a mudança na intensidade da dor ( diminuição) será avaliado no final da 9ª sessão na semana 3.
|
Linha de base e 3 semanas
|
Mudança na incapacidade com as pontuações do questionário do índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base e 3 semanas
|
NDI será usado para a avaliação de incapacidade devido a dor no pescoço.
O NDI é um questionário de dez itens, cada pergunta tem 6 respostas de 0 sem incapacidade a 5 incapacidade completa (pontuação inferior a 4 indica nenhuma incapacidade, 5-14 incapacidade leve, 15-24 incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave e pontuações maiores mais de 35 incapacidade completa) usado para avaliar a incapacidade associada à dor no pescoço e lesões cervicais.
a incapacidade do paciente é registrada na linha de base no início da 1ª sessão do que a mudança na incapacidade (diminuição) será avaliada no final da 9ª sessão na semana 3.
|
Linha de base e 3 semanas
|
Mudança na amplitude de movimentos do pescoço com goniômetro em graus
Prazo: Linha de base e 3 semanas
|
A goniometria será usada para a avaliação da mudança na amplitude de movimento disponível da articulação ao redor do pescoço em graus.
o terapeuta avalia a amplitude de movimento usando o goniômetro em flexão, extensão, flexão lateral (direita), flexão lateral (esquerda), rotação (direita), rotação (esquerda).
pacientes ROM é registrado na linha de base no início da 1ª sessão do que a mudança na ROM (aumento) será avaliada no final da 9ª sessão na semana 3.
|
Linha de base e 3 semanas
|
Mudança na posição da orelha com referência ao ombro Medição do fio de prumo em polegadas
Prazo: Linha de base e 3 semanas
|
A medição da linha de prumo será usada para a avaliação da postura anterior da cabeça usando pontos de referência do corpo, como lóbulo da orelha ou processo mastóide e alinhamento do ombro em polegadas.
a cabeça para frente do paciente é registrada na linha de base no início da 1ª sessão do que a mudança na cabeça para frente (correção postural) será avaliada no final da 9ª sessão na semana 3.
|
Linha de base e 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABatool
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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