- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05298631
Niskan stabilointiharjoitusten vaikutusten vertailu jakeet Dynaamiset harjoitukset potilailla, joilla on epäspesifistä niskakipua eteenpäin suuntautuvan pään asennon kanssa
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Niskan stabilointiharjoitusten vaikutusten vertailu jakeet Dynaamiset harjoitukset potilailla, joilla on epäspesifistä niskakipua eteenpäin suuntautuvan pään asennon kanssa – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata niskan stabilointiharjoitusten ja niskadynaamisten harjoitusten tehokkuutta potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu ja pään etuasento.
tutkimus tehdään fysioterapian laitoksen fysioterapian osastolla (Dow University of Health Sciences) yhteensä 60 potilasta, joilla on epäspesifinen niskakipu ja pään asento eteenpäin. Se on rekrytoitu ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikalla. Alkuseulonnan teki konsulttilääkäri, joka on sokea. potilaille annettuun hoitoon.
tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
potilaat jaettiin sitten satunnaisesti molempiin hoitoryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuslomaketta.
lähtötilanteen arviointi tehdään ensimmäisessä istunnossa sen jälkeen, kun ryhmälle 1 on annettu 9 stabilointiharjoitusta ja ryhmän 2 dynaamisia harjoituksia. Arvioinnin jälkeen tehdään goniometria, NDI, VAS ja luotiviiva kolmannen viikon viimeisen harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäspesifinen niskakipu yli 3 viikkoa alle 6 kuukautta.
- Potilaat, joiden pää on eteenpäin asennossa luotiviivaarvioinnissa.
- Kipu VAS:ssa kohtalainen 4-7
- NDI-pisteet kohtalainen; 50-64 %.
- Ikähaarukka on 18-40.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tapaturma (piiskaisku), murtuma, kasvain jne.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä 1: stabilointiharjoitukset
vakautusharjoitukset
|
Syvän kohdunkaulan lihaksen aktivointi pintalihasten toiminnan vähentämiseksi tunnetaan stabilointiharjoituksina
|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä 2: dynaamiset harjoitukset
dynaamisia harjoituksia
|
Harjoituksia, joissa lihasjännitys pysyy vakiona, mutta lihasten pituus muuttuu, tunnetaan dynaamisina harjoituksina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) cm
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
VAS:a käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen 10 cm:n suoralla linjalla merkinnällä 0-10 (0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua) potilaiden kipu kirjataan lähtötasolla ensimmäisen hoitokerran alussa kuin kivun voimakkuuden muutos ( lasku) arvioidaan 9. istunnon lopussa viikolla 3.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
Vammaisuuden muutos NDI-pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
NDI:tä käytetään niskakipujen aiheuttaman vamman arvioinnissa.
NDI on kymmenen kohdan kyselylomake, jokaisessa kysymyksessä on 6 vastausta 0 ei vammaisuudesta 5 täydelliseen vammaisuuteen (pistemäärä alle 4 tarkoittaa, että vamma ei ole, 5-14 lievä vamma, 15-24 keskivaikea, 25-34 vakava vamma ja korkeammat pisteet yli 35 täydellistä työkyvyttömyyttä) käytetään arvioitaessa niskakipuun ja piiskaiskuvammaan liittyvää vammaa.
potilaan vammaisuus kirjataan lähtötasolla ensimmäisen hoitokerran alussa, kun vamman muutos (vähennys) arvioidaan 9. istunnon lopussa viikolla 3.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
Kaulan liikeradan muutos goniometrillä asteina
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Goniometriaa käytetään kaulan ympärillä olevan nivelen käytettävissä olevan liikealueen muutoksen arvioimiseen asteina.
terapeutti arvioi liikelaajuutta käyttämällä goniometriä fleksiossa, venymisessä, lateraalisessa fleksiossa (oikealla), lateraalisessa fleksiossa (vasemmalla), kierrossa (oikealla), rotaatiossa (vasemmalla).
potilaiden ROM kirjataan lähtötasolla ensimmäisen istunnon alussa, kun taas ROM:n muutos (lisäys) arvioidaan 9. istunnon lopussa viikolla 3.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
Muutos korvan asennossa suhteessa olkapään luotiviivamittaan tuumina
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Luotiviivamittausta käytetään pään etuasennon arvioimiseen käyttämällä kehon maamerkkejä, kuten korvalehteä tai mastoidiprosessia ja hartioiden kohdistusta tuumina.
potilaan etupään suunta kirjataan lähtötilanteessa ensimmäisen istunnon alussa, kun taas etupään muutos (asentokorjaus) arvioidaan 9. istunnon lopussa viikolla 3.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABatool
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .