- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05298631
Сравнение эффектов упражнений для стабилизации шеи и динамических упражнений у пациентов с неспецифической болью в шее при наклоне головы вперед
5 мая 2023 г. обновлено: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Сравнение эффектов упражнений для стабилизации шеи и динамических упражнений у пациентов с неспецифической болью в шее при наклоне головы вперед — рандомизированное клиническое исследование
Цель этого рандомизированного клинического исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность упражнений для стабилизации шеи и динамических упражнений для шеи у пациентов с неспецифической болью в шее при наклоне головы вперед по интенсивности боли, коррекции наклона головы вперед, увеличении диапазона движений и уменьшении функциональной нетрудоспособности.
исследование проводится в отделении физиотерапии Института физической медицины и реабилитации (Университет наук о здоровье Доу) всего 60 пациентов с неспецифической болью в шее с наклоном головы вперед, набранных методом маловероятностной выборки. к лечению, назначаемому больным.
в исследование включаются пациенты, которые соответствуют критериям включения и подписывают форму согласия.
затем пациенты были случайным образом распределены в обе группы лечения с использованием сгенерированного компьютером листа рандомизации.
базовая оценка проводится на первом занятии после выполнения 9 стабилизирующих упражнений для группы 1 и динамических упражнений для группы 2. Пост-оценка будет проводиться по гониометрии, NDI, VAS и отвесу на последнем занятии на третьей неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неспецифической болью в шее более 3 недель менее 6 месяцев.
- Пациенты с наклоном головы вперед при оценке по отвесу.
- Боль по ВАШ умеренная 4-7
- оценка NDI с умеренной; 50-64%.
- Возраст от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Предыдущая история любого несчастного случая (хлыстовая травма), перелома, опухоли и т. д.
- Пациенты, не желающие участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения 1: стабилизирующие упражнения
стабилизационные упражнения
|
Активация глубоких шейных мышц для снижения активности поверхностных мышц известна как стабилизирующие упражнения.
|
|
Активный компаратор: Лечебная группа 2: динамические упражнения
динамические упражнения
|
Упражнения, при которых мышечное напряжение остается постоянным, а длина мышц изменяется, называются динамическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в см
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
ВАШ будет использоваться для оценки интенсивности боли на прямой линии длиной 10 см с маркировкой от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную возможную боль) пациенты регистрируют боль на исходном уровне в начале 1-го сеанса, затем изменение интенсивности боли ( уменьшение) будет оцениваться в конце 9-го сеанса на 3-й неделе.
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Изменение инвалидности по шкале индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
NDI будет использоваться для оценки инвалидности из-за боли в шее.
NDI представляет собой опросник из десяти пунктов, каждый вопрос имеет 6 ответов от 0 до полного отсутствия инвалидности (оценка менее 4 означает отсутствие инвалидности, 5-14 легкая инвалидность, 15-24 умеренная инвалидность, 25-34 тяжелая инвалидность и более высокие баллы). чем 35 полная инвалидность) используется для оценки инвалидности, связанной с болью в шее и хлыстовой травмой.
инвалидность пациента регистрируется на исходном уровне в начале 1-го сеанса, затем изменение инвалидности (уменьшение) будет оцениваться в конце 9-го сеанса на 3-й неделе.
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Изменение объема движений шеи с помощью гониометра в градусах
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Гониометрия будет использоваться для оценки изменения доступного диапазона движений в шейном суставе в градусах.
терапевт оценивает диапазон движений с помощью гониометра при сгибании, разгибании, боковом сгибании (справа), боковом сгибании (слева), вращении (справа), вращении (слева).
ROM пациентов регистрируется на исходном уровне в начале 1-го сеанса, затем изменение ROM (увеличение) будет оцениваться в конце 9-го сеанса на 3-й неделе.
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Изменение положения уха по отношению к плечу Измерение отвеса в дюймах
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Измерение по отвесу будет использоваться для оценки положения головы вперед с использованием ориентиров тела, таких как мочка уха или сосцевидный отросток, и выравнивания плеч в дюймах.
наклон головы пациента регистрируется на исходном уровне в начале 1-го сеанса, затем изменение положения головы вперед (постуральная коррекция) будет оцениваться в конце 9-го сеанса на 3-й неделе.
|
Исходный уровень и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABatool
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .