- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05298631
Jämföra effekterna av nackstabiliseringsövningar Verser Dynamiska övningar bland patienter som har ospecifik nacksmärta med framåtriktad huvudhållning
5 maj 2023 uppdaterad av: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Jämföra effekterna av nackstabiliseringsövningar verser dynamiska övningar bland patienter som har ospecifik nacksmärta med framåtriktad huvudhållning - en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av nackstabiliseringsövningar mot nackdynamiska övningar hos patienter som har ospecifik nacksmärta med en framåtriktad huvudhållning för smärtintensitet, korrigering av framåtriktad huvudhållning, ökad rörelseomfång och minskad funktionsnedsättning.
studien genomförs vid fysioterapiavdelningen vid Institutet för fysikalisk medicin och rehabilitering (Dow University of Health Sciences) totalt 60 patienter med ospecifik nacksmärta med framåtriktad huvudhållning rekryterade med icke-sannolikhetsprovtagningsteknik initialt screening gjord av konsulterande läkare som är blindad till den behandling som ges till patienterna.
patienter inkluderas i studien som uppfyller inklusionskriterierna och undertecknar samtyckesformuläret.
patienterna fördelade sedan slumpmässigt till båda behandlingsgrupperna med hjälp av datorgenererat randomiseringsark.
baslinjebedömning görs vid första sessionen efter att ha tillhandahållit 9 behandlingar av stabiliserande övningar till grupp 1 och dynamiska övningar till grupp 2 session efter bedömning kommer att göras på goniometri, NDI, VAS och lod vid sista sessionen den tredje veckan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ospecifik nacksmärta mer än 3 veckor mindre än 6 månader.
- Patienter med framåtriktad huvudhållning vid lodbedömning.
- Smärta på VAS måttlig 4-7
- NDI-poäng med måttlig; 50-64%.
- Åldern är 18-40 år.
Exklusions kriterier:
- Tidigare olycksfall (whiplash), fraktur, tumör etc.
- Patienter som inte vill delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp 1: stabiliseringsövningar
stabiliseringsövningar
|
Aktiveringen av djupa livmoderhalsmuskler för att minska aktiviteten hos ytmuskler kallas stabiliseringsövningar
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp 2: dynamiska övningar
dynamiska övningar
|
Övningarna där muskelspänningen förblir konstant men muskellängden ändras kallas dynamiska övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet med visuell analog skala (VAS) i cm
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
|
VAS kommer att användas för bedömning av smärtintensitet på 10 cm rak linje med markering från 0 till 10 (0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta) patientens smärta registreras vid baslinjen i början av den första sessionen än förändring i smärtintensitet ( minskning) kommer att bedömas i slutet av den nionde sessionen i vecka 3.
|
Baslinje och 3 veckor
|
|
Förändring i funktionsnedsättning med NDI-poäng (Neck Disability Index Questionnaire).
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
|
NDI kommer att användas för bedömning av funktionshinder på grund av nacksmärta.
NDI är ett frågeformulär med tio frågor. Varje fråga har 6 svar från 0 ingen funktionshinder till 5 fullständig funktionsnedsättning (poäng på mindre än 4 anger inget funktionshinder, 5-14 lindrigt funktionshinder, 15-24 måttligt funktionshinder, 25-34 allvarligt funktionshinder och får högre poäng än 35 fullständigt funktionshinder) används för att bedöma funktionshinder i samband med nacksmärta och whiplashskada.
patientens funktionsnedsättning registreras vid baslinjen i början av den första sessionen än förändring i funktionshinder (minskning) kommer att bedömas i slutet av den 9:e sessionen vid vecka 3.
|
Baslinje och 3 veckor
|
|
Förändring i nackens rörelseomfång med goniometer i grader
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
|
Goniometri kommer att användas för att bedöma förändringar i tillgängligt rörelseomfång av runt halsleden i grader.
terapeuten bedömer rörelseomfånget med hjälp av goniometer i flexion, extension, lateral flexion (höger), lateral flexion (vänster), rotation (höger), rotation (vänster).
patientens ROM registreras vid baslinjen i början av den första sessionen än förändring i ROM (ökning) kommer att bedömas i slutet av den 9:e sessionen vid vecka 3.
|
Baslinje och 3 veckor
|
|
Ändra öronposition med hänvisning till axelns lodlinjemått i tum
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
|
Lödmätning kommer att användas för att bedöma den framåtriktade huvudhållningen med hjälp av kroppslandmärken såsom öronsnibb eller mastoidprocess och axeljustering i tum.
patientens främre huvud registreras vid baslinjen vid början av den första sessionen än förändring i framåtriktad huvud (postural korrigering) kommer att bedömas i slutet av den 9:e sessionen vid vecka 3.
|
Baslinje och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Studierektor: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Första postat (Faktisk)
28 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABatool
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .