- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05298631
Confronto tra gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del collo rispetto agli esercizi dinamici tra pazienti con dolore al collo non specifico con postura della testa in avanti
5 maggio 2023 aggiornato da: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Confronto tra gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del collo rispetto agli esercizi dinamici tra i pazienti con dolore al collo non specifico con postura della testa in avanti: uno studio clinico randomizzato
l'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del collo rispetto agli esercizi di dinamica del collo in pazienti con dolore al collo non specifico con postura della testa in avanti per intensità del dolore, correzione della postura della testa in avanti, aumento della gamma di movimento e riduzione della disabilità funzionale.
lo studio è condotto presso il dipartimento di fisioterapia dell'istituto di medicina fisica e riabilitazione (Dow University of Health Sciences) totale di 60 pazienti con dolore al collo non specifico con postura della testa in avanti reclutati mediante tecnica di campionamento non probabilistico screening iniziale eseguito da medici consulenti che è cieco al trattamento riservato ai pazienti.
i pazienti sono inclusi nello studio che soddisfano i criteri di inclusione e firmano il modulo di consenso.
i pazienti sono stati quindi assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi di trattamento utilizzando un foglio di randomizzazione generato dal computer.
la valutazione di base viene effettuata alla prima sessione dopo aver fornito 9 trattamenti di esercizi di stabilizzazione al gruppo 1 e esercizi dinamici alla sessione del gruppo 2 la valutazione post verrà eseguita su goniometria, NDI, VAS e filo a piombo nell'ultima sessione alla terza settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore al collo aspecifico più di 3 settimane meno di 6 mesi.
- Pazienti con postura della testa in avanti alla valutazione del filo a piombo.
- Dolore su VAS moderato 4-7
- Punteggio NDI con moderato; 50-64%.
- L'età va dai 18 ai 40 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di qualsiasi incidente (colpo di frusta), frattura, tumore ecc.
- Pazienti non disposti a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento 1: esercizi di stabilizzazione
esercizi di stabilizzazione
|
L'attivazione del muscolo cervicale profondo per ridurre l'attività dei muscoli superficiali è nota come esercizi di stabilizzazione
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento 2: esercizi dinamici
esercizi dinamici
|
Gli esercizi in cui la tensione muscolare rimane costante ma la lunghezza del muscolo cambia sono noti come esercizi dinamici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità del dolore con scala analogica visiva (VAS) in cm
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
|
VAS verrà utilizzato per la valutazione dell'intensità del dolore su una linea retta di 10 cm con marcatura da 0 a 10 (0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore possibile) il dolore dei pazienti viene registrato al basale all'inizio della prima sessione rispetto al cambiamento nell'intensità del dolore ( diminuzione) sarà valutata alla fine della 9a sessione alla settimana 3.
|
Basale e 3 settimane
|
|
Variazione della disabilità con i punteggi del questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
|
NDI sarà utilizzato per la valutazione della disabilità dovuta al dolore al collo.
NDI è un questionario a dieci voci ogni domanda ha 6 risposte da 0 nessuna disabilità a 5 disabilità completa (un punteggio inferiore a 4 indica nessuna disabilità, 5-14 disabilità lieve, 15-24 disabilità moderata, 25-34 disabilità grave e punteggi maggiori di 35 disabilità completa) utilizzato per valutare la disabilità associata a dolore al collo e lesioni da colpo di frusta.
la disabilità dei pazienti viene registrata al basale all'inizio della prima sessione, quindi la variazione della disabilità (diminuzione) verrà valutata alla fine della nona sessione alla settimana 3.
|
Basale e 3 settimane
|
|
Variazione della gamma di movimenti del collo con il goniometro in gradi
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
|
La goniometria verrà utilizzata per la valutazione del cambiamento nell'intervallo di movimento disponibile dell'articolazione intorno al collo in gradi.
il terapista valuta il raggio di movimento utilizzando il goniometro in flessione, estensione, flessione laterale (destra), flessione laterale (sinistra), rotazione (destra), rotazione (sinistra).
Il ROM dei pazienti viene registrato al basale all'inizio della 1a sessione, quindi la variazione del ROM (aumento) verrà valutata alla fine della 9a sessione alla settimana 3.
|
Basale e 3 settimane
|
|
Variazione della posizione dell'orecchio rispetto alla spalla Misurazione del filo a piombo in pollici
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
|
La misurazione del filo a piombo verrà utilizzata per la valutazione della postura della testa in avanti utilizzando i punti di riferimento del corpo come il lobo dell'orecchio o il processo mastoideo e l'allineamento della spalla in pollici.
la testa in avanti dei pazienti viene registrata al basale all'inizio della prima sessione, quindi la variazione della testa in avanti (correzione posturale) sarà valutata alla fine della nona sessione alla settimana 3.
|
Basale e 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABatool
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo non specifico
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaGT Biopharma, Inc.ReclutamentoTumore solido | Tumore solido avanzato | Tri-specific Killer EngagerStati Uniti
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Esercizi di stabilizzazione
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Istanbul Medipol University HospitalAttivo, non reclutanteFascite plantare di entrambi i piediTacchino