A nyakstabilizáló gyakorlatok hatásainak összehasonlítása Versek Dinamikus gyakorlatok olyan betegek körében, akik nem specifikus nyakfájdalmakkal küzdenek előrehajló fejtartással
2023. május 5. frissítette: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
A nyakstabilizáló gyakorlatok hatásainak összehasonlítása Versek Dinamikus gyakorlatok nem specifikus nyakfájdalmakkal küzdő betegek körében előrehajló fejtartással – Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a nyakstabilizáló gyakorlatok és a nyak dinamikus gyakorlatainak hatékonyságának összehasonlítása olyan betegeknél, akik nem specifikus nyakfájdalmakkal küzdenek előretolt fejtartással a fájdalom intenzitása, az előretolt fejtartás korrekciója, a mozgástartomány növelése és a funkcionális fogyatékosság csökkentése érdekében.
a vizsgálatot a Fizikogyógyászati és Rehabilitációs Intézet (Dow Egészségtudományi Egyetem) fizioterápiás osztályán végzik, összesen 60, nem specifikus nyakfájdalmakkal rendelkező, előretolt fejtartású, nem valószínűségi mintavételi technikával toborzott, kezdeti szűrést konzultáns orvosok által vakon. a betegek kezeléséhez.
olyan betegeket vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és aláírják a beleegyezési űrlapot.
a betegeket ezután véletlenszerűen beosztották mindkét kezelési csoportba számítógéppel generált randomizációs lap segítségével.
A kiindulási állapot értékelése az első ülésen történik, miután 9 stabilizáló gyakorlatot végeztek az 1. csoportban, és dinamikus gyakorlatokat a 2. csoportban. A kiértékelést goniometrián, NDI-n, VAS-on és függővonalon végezzük a harmadik héten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek több mint 3 héttel és 6 hónapnál rövidebb ideig.
- Előre tartó fejtartású betegek a függővonal értékelésén.
- Fájdalom a VAS-on mérsékelt 4-7
- NDI pontszám közepes; 50-64%.
- Életkor 18-40 év között van.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen baleset (ostorcsapás), törés, daganat stb.
- A betegek nem hajlandók részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kezelési csoport: stabilizáló gyakorlatok
stabilizáló gyakorlatok
|
A mély nyaki izom aktiválása a felszíni izmok aktivitásának csökkentésére stabilizációs gyakorlatoknak nevezik
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kezelési csoport: dinamikus gyakorlatok
dinamikus gyakorlatok
|
Azokat a gyakorlatokat, amelyekben az izomfeszültség állandó marad, de az izomhossz változik, dinamikus gyakorlatoknak nevezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálával (VAS) cm-ben
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
A VAS-t a fájdalom intenzitásának értékelésére használják 10 cm-es egyenes vonalon, 0 és 10 közötti jelöléssel (a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom). csökkenés) a 9. ülés végén, a 3. héten kerül értékelésre.
|
Alapállapot és 3 hét
|
|
A fogyatékosság változása a Neck Disability Index kérdőív (NDI) pontszámaival
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Az NDI-t a nyaki fájdalom miatti rokkantság felmérésére használják.
Az NDI egy tíz elemből álló kérdőív, minden kérdésre 6 válasz van a 0 nem rokkantságtól az 5-ig terjedő teljes rokkantságig (a 4-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy nincs rokkantság, 5-14 enyhe fogyatékosság, 15-24 közepes rokkantság, 25-34 súlyos fogyatékosság, és magasabb pontszámok vannak mint 35 teljes rokkantság) a nyaki fájdalommal és ostorcsapással összefüggő rokkantság felmérésére szolgál.
a betegek fogyatékosságát a kiinduláskor az 1. kezelés kezdetén rögzítik, míg a rokkantság változását (csökkenését) a 9. ülés végén, a 3. héten értékelik.
|
Alapállapot és 3 hét
|
|
A nyak mozgási tartományának változása goniométerrel fokban
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
A goniometriát a nyak körüli ízületek rendelkezésre álló mozgástartományának fokban kifejezett változásának értékelésére fogják használni.
A terapeuta goniométerrel értékeli a mozgási tartományt flexióban, extenzióban, laterális hajlításban (jobbra), laterális hajlításban (balra), elforgatásban (jobbra), rotációban (balra).
A betegek ROM-át a kiinduláskor az 1. ülés elején rögzítik, míg a ROM változását (növekedést) a 9. ülés végén, a 3. héten értékelik.
|
Alapállapot és 3 hét
|
|
A fül helyzetének változása a vállhoz viszonyítva
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
A vízszintes vonal mérése a fej előretolt helyzetének értékelésére szolgál a test tereptárgyai, például a füllebeny vagy a mastoid nyúlvány és a vállak hüvelykben kifejezett elrendezése alapján.
A betegek előretolt fejét a kiinduláskor rögzítik az 1. kezelés kezdetén, míg a fej előrehaladott állapotában bekövetkezett változást (testtartási korrekció) a 9. ülés végén, a 3. héten értékelik.
|
Alapállapot és 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Tanulmányi igazgató: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABatool
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .