- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05298631
Comparación de los efectos de los ejercicios de estabilización del cuello frente a los ejercicios dinámicos entre pacientes con dolor de cuello inespecífico con postura de la cabeza hacia adelante
5 de mayo de 2023 actualizado por: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Comparación de los efectos de los ejercicios de estabilización del cuello versus los ejercicios dinámicos entre pacientes con dolor de cuello inespecífico con postura de la cabeza hacia adelante: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar la efectividad de los ejercicios de estabilización de cuello frente a los ejercicios dinámicos de cuello en pacientes con dolor de cuello inespecífico con postura de cabeza adelantada para la intensidad del dolor, corrección de la postura de cabeza adelantada, aumento del rango de movimiento y disminución de la discapacidad funcional.
el estudio se lleva a cabo en el departamento de fisioterapia del instituto de medicina física y rehabilitación (universidad de ciencias de la salud de dow) un total de 60 pacientes con dolor de cuello inespecífico con postura de la cabeza hacia adelante reclutados mediante una técnica de muestreo no probabilístico evaluación inicial realizada por médicos consultores que están ciegos al trato dado a los pacientes.
Se incluyen pacientes en el estudio que cumplen los criterios de inclusión y firman el formulario de consentimiento.
Luego, los pacientes se asignaron al azar a ambos grupos de tratamiento utilizando una hoja de aleatorización generada por computadora.
la evaluación inicial se realiza en la primera sesión después de proporcionar 9 tratamientos de ejercicios estabilizadores al grupo 1 y ejercicios dinámicos al grupo 2. La evaluación posterior a la sesión se realizará en goniometría, NDI, VAS y plomada en la última sesión en la tercera semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello inespecífico más de 3 semanas menos de 6 meses.
- Pacientes con postura de la cabeza hacia adelante en la evaluación de la plomada.
- Dolor en EVA moderado 4-7
- Puntuación NDI con moderada; 50-64%.
- La edad oscila entre los 18 y los 40 años.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de algún accidente (latigazo cervical), fractura, tumor, etc.
- Pacientes que no deseen participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento 1: ejercicios de estabilización
ejercicios de estabilización
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La activación de los músculos cervicales profundos para reducir la actividad de los músculos superficiales se conoce como ejercicios de estabilización.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento 2: ejercicios dinámicos
ejercicios dinámicos
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Los ejercicios en los que la tensión muscular permanece constante pero la longitud del músculo cambia se conocen como ejercicios dinámicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor con escala analógica visual (VAS) en cm
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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La EVA se utilizará para evaluar la intensidad del dolor en una línea recta de 10 cm con marcas de 0 a 10 (0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor posible) el dolor de los pacientes se registra al inicio de la primera sesión que el cambio en la intensidad del dolor ( disminución) se evaluará al final de la novena sesión en la semana 3.
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Línea de base y 3 semanas
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Cambio en la discapacidad con las puntuaciones del cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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El NDI se utilizará para la evaluación de la discapacidad debida al dolor de cuello.
El NDI es un cuestionario de diez ítems, cada pregunta tiene 6 respuestas, desde 0 sin discapacidad hasta 5 con discapacidad completa (la puntuación de menos de 4 indica que no hay discapacidad, 5-14 discapacidad leve, 15-24 discapacidad moderada, 25-34 discapacidad grave y puntuaciones mayores mayor de 35 discapacidad completa) utilizado para evaluar la discapacidad asociada con el dolor de cuello y la lesión por latigazo cervical.
la discapacidad de los pacientes se registra al inicio de la primera sesión y luego se evalúa el cambio en la discapacidad (disminución) al final de la novena sesión en la semana 3.
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Línea de base y 3 semanas
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Cambio en el rango de movimientos del cuello con goniómetro en grados
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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La goniometría se utilizará para evaluar el cambio en el rango de movimiento disponible de la articulación alrededor del cuello en grados.
el terapeuta evalúa el rango de movimiento utilizando un goniómetro en flexión, extensión, flexión lateral (derecha), flexión lateral (izquierda), rotación (derecha), rotación (izquierda).
el ROM de los pacientes se registra al inicio de la 1.ª sesión y el cambio en el ROM (aumento) se evaluará al final de la 9.ª sesión en la semana 3.
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Línea de base y 3 semanas
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Cambio en la posición del oído con referencia al hombro Medida de la línea de plomada en pulgadas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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La medición de la plomada se utilizará para la evaluación de la postura de la cabeza hacia adelante utilizando puntos de referencia corporales como el lóbulo de la oreja o el proceso mastoideo y la alineación del hombro en pulgadas.
la cabeza hacia adelante del paciente se registra al inicio de la 1.ª sesión y luego se evaluará el cambio en la cabeza hacia adelante (corrección postural) al final de la 9.ª sesión en la semana 3.
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Línea de base y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABatool
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .