Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňku s přidaným proteinem z fazolí na složení těla u vysoce výkonných dospívajících sportovců

1. září 2022 aktualizováno: Azalia Avila Nava, PhD, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán

Vliv doplňku s přidaným proteinem fazole (Phaseolus vulgaris L.) na složení těla u vysoce výkonných dospívajících sportovců: pilotní studie

Pozadí: Sport je specializovaná soutěžní fyzická aktivita, která je regulována a vyžaduje každodenní fyzický trénink. Cvičení umožňuje sportovcům zvýšit sílu, vytrvalostní výkon a svalovou hmotu. Vzhledem k tomu je nesmírně důležité vzít v úvahu, že vysoce výkonní sportovci vyžadují stravovací plán s vyšší potřebou energie ve srovnání s normálním člověkem, který nevykonává vysoce intenzivní aktivitu. Strava těchto sportovců vyžaduje vyšší nároky na bílkoviny, aby se podpořilo hromadění a/nebo udržení netukové hmoty. Konkrétně u sportovců ve věku od 4 do 17 let je potřeba bílkovin nanejvýš důležitá pro udržení svalové hmoty mezi 68-73 %. Proto je doporučení pro příjem bílkovin pro sportovce v tomto věkovém rozmezí přibližně mezi 10 a 30 % z celkového energetického příjmu. Jednou ze strategií, která byla použita, je suplementace proteinovými izoláty, protože tímto způsobem je větší dostupnost proteinů pro udržení rovnováhy mezi syntézou a degradací proteinů. Hlavní proteinové doplňky, které se v současnosti konzumují, pocházejí z bílkovin živočišného původu; ty však mají obvykle vysoké náklady, což ztěžuje jejich dostupnost pro obyvatelstvo. Kvůli tomu se začaly hledat strategie pomocí různých proteinů pro vytvoření podobných účinků.

Cíl: Zhodnotit účinek doplňku s bílkovinami z fazolí na složení těla u výkonných dospívajících sportovců.

Metodika: Protokol bude rozdělen do dvou etap, v první bude zpracován doplněk s přídavkem fazolového proteinu. Nejprve bude provedena extrakce proteinu z bobů, poté bude podrobeno tepelnému zpracování k odstranění antinutričních látek a nakonec bude analyzováno jeho chemické složení. Ve druhé etapě bude provedena pilotní studie k vyhodnocení účinku fazolového proteinového doplňku u výkonných dospívajících sportovců. Zařazeni budou výkonní sportovci stolního tenisu, adolescenti, kteří souhlasí se spoluprací ve studii. Suplementace fazolovým proteinem bude ve svačině sportovců po dobu 21 nepřetržitých dnů. Na začátku a na konci zásahu budou provedena antropometrická měření. Kontrola stravy a suplementace sportovců bude prováděna za podpory jejich trenérů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do protokolu budou zařazeni výkonní sportovci stolního tenisu, mladiství ve věku minimálně 11 let a maximálně 18 let a 11 měsíců, kteří mají souhlas rodičů a/nebo opatrovníků a souhlas jimi podepsaný. Suplementace fazolovým proteinem bude mezocyklem 21 nepřetržitých dnů. Doplněk bude konzumován denně během těchto 21 dnů ve svačině sportovců. Na začátku a na konci zásahu budou provedena antropometrická měření. Hodnotí se jejich obvyklá strava a dodržování suplementace sportovců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97130
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci, kteří hrají stolní tenis
  • Věk mezi 11 a 18 lety
  • Muži a ženy
  • Podpis informovaného souhlasu rodičů nebo opatrovníků
  • Schválení informovaného souhlasu nezletilým mladším 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce výkonní sportovci, kteří jsou zraněni
  • Sportovci, kteří neprovádějí kvantifikovanou dietu
  • Sportovci, kteří vykazují jakoukoli patologii a/nebo užívají jakékoli léky
  • Sportovec, který konzumuje jiný doplněk výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: fazolový proteinový doplněk
Doplněk bude konzumován denně po dobu 21 dní ve svačině sportovců, doplněk obsahuje 7 g fazolového proteinu rozmíchaného v 60 ml mléka a 60 ml jahodového pitného jogurtu
Budou mít svačinku s fazolovým proteinem po dobu 21 dní Účastníci budou dodržovat obvyklou stravu, která bude kvantifikována a vyhodnocena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kilogramy svalové hmoty
Časové okno: 21 dní
Svalová tkáň ve vztahu k celkové tělesné hmotnosti a odhaduje se z tělesných záhybů
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tukové hmoty
Časové okno: 21 dní
Hmotnost tuku se stanoví měřením laty pomocí metody ISAK.
21 dní
Kilogramy tělesné hmotnosti
Časové okno: 21 dní
Měřeno v kilogramech pomocí váhy
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fazolový proteinový doplněk

Předplatit