- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05307159
Vliv doplňku s přidaným proteinem z fazolí na složení těla u vysoce výkonných dospívajících sportovců
Vliv doplňku s přidaným proteinem fazole (Phaseolus vulgaris L.) na složení těla u vysoce výkonných dospívajících sportovců: pilotní studie
Pozadí: Sport je specializovaná soutěžní fyzická aktivita, která je regulována a vyžaduje každodenní fyzický trénink. Cvičení umožňuje sportovcům zvýšit sílu, vytrvalostní výkon a svalovou hmotu. Vzhledem k tomu je nesmírně důležité vzít v úvahu, že vysoce výkonní sportovci vyžadují stravovací plán s vyšší potřebou energie ve srovnání s normálním člověkem, který nevykonává vysoce intenzivní aktivitu. Strava těchto sportovců vyžaduje vyšší nároky na bílkoviny, aby se podpořilo hromadění a/nebo udržení netukové hmoty. Konkrétně u sportovců ve věku od 4 do 17 let je potřeba bílkovin nanejvýš důležitá pro udržení svalové hmoty mezi 68-73 %. Proto je doporučení pro příjem bílkovin pro sportovce v tomto věkovém rozmezí přibližně mezi 10 a 30 % z celkového energetického příjmu. Jednou ze strategií, která byla použita, je suplementace proteinovými izoláty, protože tímto způsobem je větší dostupnost proteinů pro udržení rovnováhy mezi syntézou a degradací proteinů. Hlavní proteinové doplňky, které se v současnosti konzumují, pocházejí z bílkovin živočišného původu; ty však mají obvykle vysoké náklady, což ztěžuje jejich dostupnost pro obyvatelstvo. Kvůli tomu se začaly hledat strategie pomocí různých proteinů pro vytvoření podobných účinků.
Cíl: Zhodnotit účinek doplňku s bílkovinami z fazolí na složení těla u výkonných dospívajících sportovců.
Metodika: Protokol bude rozdělen do dvou etap, v první bude zpracován doplněk s přídavkem fazolového proteinu. Nejprve bude provedena extrakce proteinu z bobů, poté bude podrobeno tepelnému zpracování k odstranění antinutričních látek a nakonec bude analyzováno jeho chemické složení. Ve druhé etapě bude provedena pilotní studie k vyhodnocení účinku fazolového proteinového doplňku u výkonných dospívajících sportovců. Zařazeni budou výkonní sportovci stolního tenisu, adolescenti, kteří souhlasí se spoluprací ve studii. Suplementace fazolovým proteinem bude ve svačině sportovců po dobu 21 nepřetržitých dnů. Na začátku a na konci zásahu budou provedena antropometrická měření. Kontrola stravy a suplementace sportovců bude prováděna za podpory jejich trenérů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci, kteří hrají stolní tenis
- Věk mezi 11 a 18 lety
- Muži a ženy
- Podpis informovaného souhlasu rodičů nebo opatrovníků
- Schválení informovaného souhlasu nezletilým mladším 18 let
Kritéria vyloučení:
- Vysoce výkonní sportovci, kteří jsou zraněni
- Sportovci, kteří neprovádějí kvantifikovanou dietu
- Sportovci, kteří vykazují jakoukoli patologii a/nebo užívají jakékoli léky
- Sportovec, který konzumuje jiný doplněk výživy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: fazolový proteinový doplněk
Doplněk bude konzumován denně po dobu 21 dní ve svačině sportovců, doplněk obsahuje 7 g fazolového proteinu rozmíchaného v 60 ml mléka a 60 ml jahodového pitného jogurtu
|
Budou mít svačinku s fazolovým proteinem po dobu 21 dní Účastníci budou dodržovat obvyklou stravu, která bude kvantifikována a vyhodnocena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kilogramy svalové hmoty
Časové okno: 21 dní
|
Svalová tkáň ve vztahu k celkové tělesné hmotnosti a odhaduje se z tělesných záhybů
|
21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tukové hmoty
Časové okno: 21 dní
|
Hmotnost tuku se stanoví měřením laty pomocí metody ISAK.
|
21 dní
|
|
Kilogramy tělesné hmotnosti
Časové okno: 21 dní
|
Měřeno v kilogramech pomocí váhy
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fazolový proteinový doplněk
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoLaparoskopická chirurgie | Vaginální chirurgieSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Örebro University, SwedenAktivní, ne nábor
-
University of AberdeenDokončenoZdravý | NadváhaSpojené království
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
University of ManitobaDokončenoInzulín | Chuť | Faba Bean | Postprandiální hladina glukózy v krvi | Hormony sytostiKanada