- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05307159
Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Bohnenprotein auf die Körperzusammensetzung bei jugendlichen Hochleistungssportlern
Wirkung einer Proteinzugabe einer Bohne (Phaseolus Vulgaris L.) auf die Körperzusammensetzung bei jugendlichen Hochleistungssportlern: eine Pilotstudie
Hintergrund: Sport ist eine spezialisierte, wettkampforientierte körperliche Aktivität, die geregelt ist und ein tägliches körperliches Training erfordert. Die Workouts ermöglichen es Sportlern, Kraft, Ausdauerleistung und Muskelmasse zu steigern. Aus diesem Grund ist es äußerst wichtig zu berücksichtigen, dass Hochleistungssportler im Vergleich zu einer normalen Person, die keine hochintensiven Aktivitäten durchführt, einen Ernährungsplan mit einem höheren Energiebedarf benötigen. Die Ernährung dieser Athleten erfordert einen höheren Proteinbedarf, um den Aufbau und/oder Erhalt von Magermasse zu unterstützen. Insbesondere für Sportler zwischen 4 und 17 Jahren ist der Proteinbedarf von größter Bedeutung, um die Muskelmasse zwischen 68 und 73 % zu halten. Daher liegt die Empfehlung für die Proteinzufuhr für Sportler in dieser Altersgruppe bei etwa 10 bis 30 % der Gesamtenergiezufuhr. Eine der angewendeten Strategien ist die Supplementierung mit Proteinisolaten, da auf diese Weise eine bessere Proteinverfügbarkeit besteht, um ein Gleichgewicht zwischen Proteinsynthese und -abbau aufrechtzuerhalten. Die wichtigsten Proteinzusätze, die derzeit konsumiert werden, stammen aus Proteinen tierischen Ursprungs; diese sind jedoch meist mit hohen Kosten verbunden, was den Zugang für die Bevölkerung erschwert. Aus diesem Grund wurde begonnen, Strategien durch die Verwendung verschiedener Proteine zu suchen, um ähnliche Wirkungen zu erzielen.
Ziel: Bewertung der Wirkung eines Bohnenprotein-Supplements auf die Körperzusammensetzung bei jugendlichen Hochleistungssportlern.
Methodik: Das Protokoll wird in zwei Phasen unterteilt, in der ersten wird eine Ergänzung mit Bohnenprotein ausgearbeitet. Zuerst wird das Protein aus der Bohne extrahiert, dann wird sie einer Wärmebehandlung unterzogen, um Antinährstoffe zu entfernen, und schließlich wird ihre chemische Zusammensetzung analysiert. In der zweiten Stufe wird eine Pilotstudie durchgeführt, um die Wirkung des Bohnenprotein-Supplements bei jugendlichen Hochleistungssportlern zu evaluieren. Leistungsstarke Tischtennissportler, Jugendliche, die sich bereit erklären, an der Studie mitzuarbeiten, werden eingeschlossen. Die Bohnenprotein-Ergänzung wird für 21 ununterbrochene Tage im Athleten-Snack enthalten sein. Anthropometrische Messungen werden zu Beginn und am Ende des Eingriffs durchgeführt. Eine Kontrolle der Ernährung und Nahrungsergänzung der Athleten wird mit Unterstützung ihrer Trainer durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler, die Tischtennis spielen
- Alter zwischen 11 und 18 Jahren
- Männlich und weiblich
- Unterschrift der Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten
- Genehmigung der informierten Zustimmung des Minderjährigen unter 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Leistungssportler, die verletzt sind
- Athleten, die keine quantifizierte Diät durchführen
- Athleten, die eine Pathologie aufweisen und/oder Medikamente einnehmen
- Sportler, der ein anderes Nahrungsergänzungsmittel zu sich nimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bohnenprotein-Ergänzung
Das Nahrungsergänzungsmittel wird 21 Tage lang täglich im Athleten-Snack verzehrt. Das Nahrungsergänzungsmittel enthält 7 g Bohnenprotein gemischt mit 60 ml Milch und 60 ml trinkbarem Erdbeerjoghurt
|
Sie erhalten 21 Tage lang einen Snack mit Bohnenprotein. Die Teilnehmer folgen ihrer üblichen Ernährung, die quantifiziert und bewertet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kilogramm Muskelmasse
Zeitfenster: 21 Tage
|
Muskelgewebe im Verhältnis zum Gesamtkörpergewicht und wird aus Körperfalten geschätzt
|
21 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Fettmasse
Zeitfenster: 21 Tage
|
Die Fettmasse wird durch Rispenmessungen nach der ISAK-Methode bestimmt.
|
21 Tage
|
|
Kilogramm Körpergewicht
Zeitfenster: 21 Tage
|
Gemessen in Kilogramm, mit der Waage
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2020-005
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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