- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05307159
Wpływ suplementu z dodatkiem białka fasoli na skład ciała u wyczynowych nastoletnich sportowców
Wpływ dodatku białka z dodatkiem fasoli (Phaseolus Vulgaris L.) na skład ciała u wyczynowych nastoletnich sportowców: badanie pilotażowe
Wstęp: Sport to specjalistyczna wyczynowa aktywność fizyczna, która jest regulowana i wymaga codziennego treningu fizycznego. Treningi pozwalają sportowcom zwiększyć siłę, wytrzymałość, wydajność ćwiczeń i masę mięśniową. Z tego powodu niezwykle ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że wyczynowi sportowcy wymagają planu posiłków o wyższym zapotrzebowaniu energetycznym w porównaniu do normalnej osoby, która nie wykonuje aktywności o wysokiej intensywności. Dieta tych sportowców wymaga wyższego zapotrzebowania na białko, aby wspierać gromadzenie i/lub utrzymanie beztłuszczowej masy ciała. W szczególności dla sportowców w wieku od 4 do 17 lat zapotrzebowanie na białko ma ogromne znaczenie dla utrzymania masy mięśniowej na poziomie 68-73%. Dlatego zalecenia dotyczące spożycia białka dla sportowców w tym przedziale wiekowym to około 10-30% całkowitego spożycia energii. Jedną z zastosowanych strategii jest suplementacja izolatami białek, ponieważ w ten sposób uzyskuje się większą dostępność białka dla zachowania równowagi między syntezą a degradacją białek. Główne obecnie spożywane odżywki białkowe pochodzą z białek pochodzenia zwierzęcego; jednak zazwyczaj wiążą się one z wysokimi kosztami, co utrudnia dostęp do nich ludności. Z tego powodu zaczęto poszukiwać strategii poprzez wykorzystanie różnych białek w celu uzyskania podobnych efektów.
Cel: Ocena wpływu dodatku białka fasoli na skład ciała u wyczynowych nastoletnich sportowców.
Metodologia: Protokół zostanie podzielony na dwa etapy, w pierwszym opracowany zostanie suplement z dodatkiem białka fasoli. Najpierw zostanie przeprowadzona ekstrakcja białka z fasoli, następnie zostanie ona poddana obróbce cieplnej w celu wyeliminowania substancji antyodżywczych, a na koniec przeanalizowany zostanie jej skład chemiczny. W drugim etapie przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu oceny wpływu dodatku białka fasoli na wyczynowych nastoletnich sportowców. Uwzględnieni zostaną wybitni sportowcy tenisa stołowego oraz młodzież, która zgodzi się na współpracę z badaniem. Suplementacja białka fasoli będzie przez 21 kolejnych dni w przekąsce sportowców. Pomiary antropometryczne zostaną wykonane na początku i na końcu interwencji. Kontrola diety i suplementacji zawodników będzie prowadzona przy wsparciu ich trenerów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy grający w tenisa stołowego
- Wiek od 11 do 18 lat
- Mężczyzna i kobieta
- Podpis świadomej zgody rodziców lub opiekunów
- Zatwierdzenie świadomej zgody małoletniego poniżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy wyczynowi, którzy są kontuzjowani
- Sportowcy, którzy nie stosują ilościowo określonej diety
- Sportowcy, którzy wykazują jakąkolwiek patologię i/lub przyjmują jakiekolwiek leki
- Sportowiec, który spożywa inny suplement diety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: odżywka białkowa z fasoli
Odżywka będzie spożywana codziennie przez 21 dni w przekąsce dla sportowców, odżywka zawiera 7 g białka fasoli zmieszanego z 60 ml mleka i 60 ml truskawkowego jogurtu pitnego
|
Będą mieli przekąskę z białkiem fasoli przez 21 dni. Uczestnicy będą przestrzegać swojej zwykłej diety, która zostanie określona ilościowo i oceniona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kilogramy masy mięśniowej
Ramy czasowe: 21 dni
|
Tkanka mięśniowa w stosunku do całkowitej masy ciała i jest szacowana na podstawie fałdów ciała
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tłuszczu Masa
Ramy czasowe: 21 dni
|
Masę tłuszczu określa się poprzez pomiary wiechy metodą ISAK.
|
21 dni
|
|
Kilogramy masy ciała
Ramy czasowe: 21 dni
|
Mierzona w kilogramach za pomocą skali
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .