- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05307159
Влияние добавки с добавлением протеина фасоли на состав тела высокоэффективных спортсменов-подростков
Влияние добавки с добавлением белка фасоли (Phaseolus Vulgaris L.) на состав тела высокоэффективных спортсменов-подростков: пилотное исследование
Актуальность: Спорт – это специализированная соревновательная физическая деятельность, регламентированная и требующая ежедневных физических тренировок. Тренировки позволяют спортсменам увеличить силу, выносливость и мышечную массу. В связи с этим чрезвычайно важно учитывать, что высокоэффективным спортсменам требуется план питания с более высокой потребностью в энергии по сравнению с нормальным человеком, который не занимается высокоинтенсивной деятельностью. Диета этих спортсменов требует более высоких требований к белку для поддержки накопления и/или поддержания мышечной массы. В частности, спортсменам в возрасте от 4 до 17 лет потребность в белке имеет первостепенное значение для поддержания мышечной массы на уровне 68-73%. Поэтому рекомендации по потреблению белка для спортсменов в этом возрастном диапазоне составляют примерно от 10 до 30% от общего потребления энергии. Одной из используемых стратегий является добавление белковых изолятов, поскольку таким образом обеспечивается большая доступность белка для поддержания баланса между синтезом белка и его деградацией. Основные белковые добавки, потребляемые в настоящее время, состоят из белков животного происхождения; однако они обычно имеют высокую стоимость, что делает их труднодоступными для населения. В связи с этим начали искать стратегии с использованием различных белков для получения аналогичных эффектов.
Цель: оценить влияние белковой добавки фасоли на состав тела высокоэффективных спортсменов-подростков.
Методология: Протокол будет разделен на два этапа, на первом будет разработана добавка с бобовым белком. Сначала будет проведена экстракция белка из фасоли, затем она будет подвергнута термической обработке для удаления антипитательных веществ и, наконец, будет проанализирована ее химический состав. На втором этапе будет проведено пилотное исследование для оценки влияния белковой добавки фасоли на высокоэффективных спортсменов-подростков. Будут включены высокопроизводительные спортсмены по настольному теннису, подростки, которые согласятся сотрудничать с исследованием. Добавка бобового белка будет в течение 21 дня непрерывной закуской для спортсменов. Антропометрические измерения будут проводиться в начале и в конце вмешательства. Контроль за питанием и питанием спортсменов будет осуществляться при поддержке их тренеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены, играющие в настольный теннис
- Возраст от 11 до 18 лет
- Мужской и женский
- Подпись информированного согласия родителей или опекунов
- Подтверждение информированного согласия несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет
Критерий исключения:
- Высокоэффективные спортсмены, получившие травмы
- Спортсмены, не соблюдающие количественную диету
- Спортсмены с любой патологией и/или принимающие какие-либо лекарства
- Спортсмен, который потребляет другую пищевую добавку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: белковая добавка из фасоли
Добавка будет потребляться ежедневно в течение 21 дня в виде перекуса спортсменами, добавка содержит 7 г бобового белка, смешанного с 60 мл молока и 60 мл клубничного питьевого йогурта.
|
Они будут перекусывать бобовым белком в течение 21 дня. Участники будут следовать своей обычной диете, которая будет количественно определена и оценена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Килограммы мышечной массы
Временное ограничение: 21 день
|
Мышечная ткань по отношению к общей массе тела и оценивается по складкам тела
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент жира Масса
Временное ограничение: 21 день
|
Массу жира определяют путем измерения метелки с использованием метода ISAK.
|
21 день
|
Килограммы массы тела
Временное ограничение: 21 день
|
Измеряется в килограммах с помощью весов
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования белковая добавка из фасоли
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Emergent BioSolutionsЗавершенныйРеакция на вакцинуСоединенные Штаты
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine...ЗавершенныйМалярия | Plasmodium falciparum малярияСоединенные Штаты