- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05307159
A babfehérje-kiegészítő hatása a nagy teljesítményű serdülő sportolók testösszetételére
A bab (Phaseolus Vulgaris L.) fehérje-kiegészítő hatása a nagy teljesítményű serdülő sportolók testösszetételére: kísérleti tanulmány
Háttér: A sport egy speciális versenyszerű fizikai tevékenység, amely szabályozott és napi fizikai edzést igényel. Az edzések lehetővé teszik a sportolók számára, hogy növeljék az erőt, az állóképességet és az izomtömeget. Emiatt kiemelten fontos figyelembe venni, hogy a nagy teljesítményű sportolóknak magasabb energiaigényű étkezési tervet kell készíteniük, mint egy normál embernek, aki nem végez nagy intenzitású tevékenységet. Ezen sportolók étrendje magasabb fehérjeszükségletet igényel, hogy támogassa a sovány tömeg felhalmozódását és/vagy fenntartását. Különösen a 4 és 17 év közötti sportolók esetében a fehérjeszükséglet rendkívül fontos az izomtömeg 68-73% közötti megőrzéséhez. Ezért ebben a korosztályban a sportolók számára javasolt fehérjebevitel körülbelül a teljes energiabevitel 10-30%-a. Az egyik alkalmazott stratégia a fehérje-izolátumokkal való kiegészítés, mivel így nagyobb a fehérjék hozzáférhetősége a fehérjeszintézis és a lebontás közötti egyensúly fenntartása érdekében. A jelenleg fogyasztott fő fehérje-kiegészítők állati eredetű fehérjékből származnak; ezek azonban általában magas költségekkel járnak, ami megnehezíti a lakosság hozzáférését. Emiatt elkezdtek stratégiákat keresni különböző fehérjék felhasználásán keresztül hasonló hatások kiváltására.
Célkitűzés: A babfehérje-kiegészítő hatásának értékelése a nagy teljesítményű serdülő sportolók testösszetételére.
Módszertan: A protokoll két szakaszra oszlik, az elsőben babfehérjével kiegészített kiegészítő kerül kidolgozásra. Először a babból fehérjét vonnak ki, majd hőkezelésnek vetik alá az anti-tápanyagok eltávolítására, végül elemzik a kémiai összetételét. A második szakaszban egy kísérleti vizsgálatot végeznek a babfehérje-kiegészítő hatásának értékelésére a nagy teljesítményű serdülő sportolókban. Nagy teljesítményű asztalitenisz sportolók és serdülők, akik beleegyeznek, hogy együttműködjenek a tanulmányban. A babfehérje-kiegészítés 21 napig folyamatos lesz a sportolók uzsonnájában. Az antropometrikus méréseket a beavatkozás elején és végén végezzük. A sportolók étrendjének és táplálékpótlásának ellenőrzése edzőik támogatásával történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexikó, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztaliteniszező sportolók
- 11 és 18 év közötti életkor
- Férfi és nő
- A szülők vagy gyámok tájékozott beleegyezése aláírása
- A 18 éven aluli kiskorú tájékozott hozzájárulásának jóváhagyása
Kizárási kritériumok:
- Sérült nagy teljesítményű sportolók
- Sportolók, akik nem tartanak számszerűsített diétát
- Olyan sportolók, akik bármilyen patológiát mutatnak és/vagy bármilyen gyógyszert fogyasztanak
- Sportoló, aki más táplálék-kiegészítőt fogyaszt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: babfehérje-kiegészítő
A táplálékkiegészítőt naponta 21 napon át a sportolók nassolnivalójában fogyasztjuk, 7 g babfehérjét tartalmaz 60 ml tejben és 60 ml epres iható joghurtban.
|
21 napon keresztül babfehérjével falatoznak. A résztvevők betartják szokásos étrendjüket, amelyet számszerűsítenek és értékelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kilogramm izomtömeg
Időkeret: 21 nap
|
Az izomszövet a teljes testtömeghez viszonyítva, és a test redőiből becsülhető
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A zsírtömeg százaléka
Időkeret: 21 nap
|
A zsírtömeget az ISAK-módszert alkalmazó páncélméréssel határozzuk meg.
|
21 nap
|
Testtömeg kilogramm
Időkeret: 21 nap
|
Kilogrammban mérve, a mérleg segítségével
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a babfehérje-kiegészítő
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalToborzásAnyaghasználati zavarokPulyka
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityBefejezveGyakorlati tréning | Fizikoterápia | Energiaanyagcsere | AmputáltakPulyka
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFelfüggesztettSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióval | Koncentrikus hipertrófiaEgyesült Államok
-
Tidal Medical TechnologiesToborzásPostoperatívEgyesült Államok
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries...Még nincs toborzás
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityToborzásGyermek megfélemlítéseNorvégia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Sichuan Cancer Hospital and Research Institute; Chinese Academy of Medical SciencesBefejezve