- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05307159
Effekten av et tilskudd av bønneprotein på kroppssammensetningen hos ungdommelige idrettsutøvere med høy ytelse
Effekten av en bønne (Phaseolus Vulgaris L.) proteintilsatt supplement på kroppssammensetningen hos idrettsutøvere med høy ytelse: en pilotstudie
Bakgrunn: Sport er en spesialisert konkurransedyktig fysisk aktivitet som er regulert og krever daglig fysisk trening. Treningene lar idrettsutøvere øke styrke, utholdenhetstrening og muskelmasse. På grunn av dette er det ekstremt viktig å tenke på at idrettsutøvere med høy ytelse krever en måltidsplan med høyere energibehov sammenlignet med en normal person som ikke utfører høyintensiv aktivitet. Kostholdet til disse idrettsutøverne trenger høyere proteinbehov for å støtte akkumulering og/eller vedlikehold av mager masse. Spesielt idrettsutøvere mellom 4 til 17 år, er proteinbehovet av største betydning for å opprettholde muskelmasse mellom 68-73%. Derfor er anbefalingene for proteininntak for idrettsutøvere i denne aldersgruppen omtrent mellom 10 og 30 % av det totale energiinntaket. En av strategiene som har blitt brukt er tilskudd med proteinisolater, siden det på denne måten er større proteintilgjengelighet for å opprettholde en balanse mellom proteinsyntese og nedbrytning. De viktigste proteintilskuddene som for tiden konsumeres kommer fra proteiner av animalsk opprinnelse; disse har imidlertid vanligvis høye kostnader, noe som gjør dem vanskelig tilgjengelige for befolkningen. På grunn av dette har strategier begynt å bli søkt gjennom bruk av forskjellige proteiner for å generere lignende effekter.
Mål: Å evaluere effekten av et bønneproteintilskudd på kroppssammensetningen hos ungdommelige idrettsutøvere med høy ytelse.
Metodikk: Protokollen vil deles inn i to stadier, i det første vil et supplement tilsatt bønneprotein bli utarbeidet. Først vil utvinningen av protein fra bønnen bli utført, deretter vil den bli utsatt for en varmebehandling for å eliminere anti-næringsstoffer og til slutt vil dens kjemiske sammensetning bli analysert. I den andre fasen vil det bli gjennomført en pilotstudie for å evaluere effekten av bønneproteintilskuddet hos høypresterende ungdomsidrettsutøvere. Høypresterende bordtennisidrettsutøvere, ungdommer som godtar å samarbeide med studien vil bli inkludert. Bønneproteintilskudd vil være i 21 sammenhengende dager i idrettsutøvernes snack. Antropometriske målinger vil bli tatt i begynnelsen og på slutten av intervensjonen. En kontroll av kostholdet og kosttilskudd til utøverne vil bli gjennomført med støtte fra deres trenere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere som spiller bordtennis
- Alder mellom 11 og 18 år
- Mann og kvinne
- Signatur på informert samtykke fra foreldre eller foresatte
- Godkjenning av informert samtykke fra den mindreårige under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Høypresterende idrettsutøvere som er skadet
- Idrettsutøvere som ikke gjennomfører en kvantifisert diett
- Idrettsutøvere som presenterer patologi og/eller bruker medisiner
- Idrettsutøver som bruker et annet kosttilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: bønneproteintilskudd
Tilskuddet vil bli konsumert daglig i 21 dager i idrettsutøvernes snack, tilskuddet inneholder 7 g bønneprotein blandet i 60 ml melk og 60 ml jordbærdrikkelig yoghurt
|
De vil ha en matbit med bønneprotein i 21 dager. Deltakerne vil følge sitt vanlige kosthold, som vil bli kvantifisert og evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kilogram muskelmasse
Tidsramme: 21 dager
|
Muskelvev i forhold til total kroppsvekt og er estimert fra kroppsfolder
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent av fettmasse
Tidsramme: 21 dager
|
Fettmassen bestemmes gjennom panikkmålinger ved bruk av ISAK-metoden.
|
21 dager
|
Kilogram kroppsvekt
Tidsramme: 21 dager
|
Målt i kilo, ved hjelp av skalaen
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bønneproteintilskudd
-
University of UtahFullført
-
Örebro University, SwedenAktiv, ikke rekrutterende
-
US Department of Veterans AffairsTilbaketrukket
-
St. Jude Children's Research HospitalAmerican Institute for Cancer Research; ATC FitnessFullført
-
University of KansasDairy Management Inc.Fullført
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterendeSove | Endringer i kroppsvekt | Gjenoppretting | Atletisk ytelseForente stater
-
Probi ABFullført
-
University of AberdeenFullført
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbeidspartnereFullførtPremature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt | Nivåer av flerumettede fettsyrerForente stater
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Freres; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Naturex; Ministery... og andre samarbeidspartnereFullført