- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307159
Pavun proteiinia sisältävän lisäravinteen vaikutus suorituskykyisten nuorten urheilijoiden kehon koostumukseen
Pavun (Phaseolus Vulgaris L.) proteiinilisäaineen vaikutus suorituskykyisten nuorten urheilijoiden kehon koostumukseen: pilottitutkimus
Tausta: Urheilu on erikoistunutta kilpailevaa fyysistä toimintaa, joka on säänneltyä ja vaatii päivittäistä fyysistä harjoittelua. Treenien avulla urheilijat voivat lisätä voimaa, kestävyysharjoittelun suorituskykyä ja lihasmassaa. Tästä johtuen on äärimmäisen tärkeää ottaa huomioon, että korkean suorituskyvyn urheilijat tarvitsevat suuremman energiantarpeen ateriasuunnitelman verrattuna normaaliin ihmiseen, joka ei harrasta korkean intensiteetin toimintaa. Näiden urheilijoiden ruokavalio tarvitsee korkeampia proteiinitarpeita tukeakseen vähärasvaisen massan kertymistä ja/tai ylläpitämistä. Erityisesti 4–17-vuotiaille urheilijoille proteiinin tarve on äärimmäisen tärkeä lihasmassan ylläpitämiseksi välillä 68–73%. Tästä syystä tämän ikäluokan urheilijoiden proteiinin saannin suositus on noin 10-30 % kokonaisenergiansaannista. Yksi käytetyistä strategioista on täydentäminen proteiini-isolaateilla, koska tällä tavalla proteiinien saatavuus on parempi proteiinisynteesin ja hajoamisen välisen tasapainon ylläpitämiseksi. Tärkeimmät tällä hetkellä kulutetut proteiinilisät tulevat eläinperäisistä proteiineista; niistä on kuitenkin yleensä korkeat kustannukset, mikä tekee niistä vaikeasti saatavilla väestölle. Tästä johtuen strategioita on alettu etsiä käyttämällä erilaisia proteiineja samanlaisten vaikutusten aikaansaamiseksi.
Tavoite: Arvioida papuproteiinilisän vaikutusta kehon koostumukseen korkean suorituskyvyn nuorilla urheilijoilla.
Metodologia: Protokolla jaetaan kahteen vaiheeseen, joista ensimmäisessä kehitetään papuproteiinilla lisätty lisäosa. Ensin papusta uutetaan proteiini, sitten sille suoritetaan lämpökäsittely antiravinteiden poistamiseksi ja lopuksi analysoidaan sen kemiallinen koostumus. Toisessa vaiheessa tehdään pilottitutkimus, jossa arvioidaan papuproteiinilisän vaikutusta huippusuorittaviin nuoriin urheilijoihin. Mukaan otetaan huippusuorituskykyiset pöytätennisurheilijat ja nuoret, jotka suostuvat tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa. Pavun proteiinilisä on 21 yhtäjaksoista päivää urheilijoiden välipalassa. Antropometriset mittaukset tehdään toimenpiteen alussa ja lopussa. Urheilijoiden ruokavalion ja lisäravinteiden valvonta toteutetaan heidän valmentajansa tuella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pöytätennistä pelaavat urheilijat
- Ikä 11-18 vuotta
- Mies ja nainen
- Vanhempien tai huoltajien tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- Alle 18-vuotiaan alaikäisen tietoisen suostumuksen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantuneet huippuurheilijat
- Urheilijat, jotka eivät noudata määrällistä ruokavaliota
- Urheilijat, joilla on jokin patologia ja/tai jotka käyttävät lääkitystä
- Urheilija, joka käyttää toista ravintolisää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: papuproteiinilisä
Lisäravinnetta nautitaan päivittäin 21 päivän ajan urheilijan välipalassa, lisä sisältää 7 g papuproteiinia sekoitettuna 60 ml maitoon ja 60 ml mansikkajuomajogurttia
|
He saavat välipalan papuproteiinilla 21 päivän ajan. Osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan, jonka määrä määritetään ja arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiloa lihasmassaa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Lihaskudos suhteessa kokonaispainoon ja on arvioitu kehon poimuista
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus rasvamassasta
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Rasvamassa määritetään paniikkimittauksilla ISAK-menetelmällä.
|
21 päivää
|
|
Kiloa ruumiinpainoa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Mitattu kilogrammoina, vaa'an avulla
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .