- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05307159
Efecto de un Suplemento Agregado de Proteína de Frijol sobre la Composición Corporal en Atletas Adolescentes de Alto Rendimiento
Efecto de un suplemento de proteína añadida de frijol (Phaseolus vulgaris L.) sobre la composición corporal en atletas adolescentes de alto rendimiento: un estudio piloto
Fundamento: El deporte es una actividad física competitiva especializada, regulada y que requiere un entrenamiento físico diario. Los entrenamientos permiten a los atletas aumentar la fuerza, el rendimiento del ejercicio de resistencia y la masa muscular. Debido a esto, es de suma importancia considerar que los deportistas de alto rendimiento requieren un plan de alimentación con un mayor requerimiento energético en comparación con una persona normal que no realiza actividad de alta intensidad. La dieta de estos atletas necesita mayores requerimientos de proteínas para apoyar la acumulación y/o el mantenimiento de la masa magra. Específicamente deportistas entre 4 a 17 años de edad, el requerimiento proteico es de suma importancia para mantener la masa muscular entre 68-73%. Por tanto, la recomendación de ingesta proteica para deportistas en este rango de edad es aproximadamente entre el 10 y el 30% de la ingesta energética total. Una de las estrategias que se ha utilizado es la suplementación con aislados proteicos, ya que de esta forma se tiene una mayor accesibilidad proteica para mantener un equilibrio entre la síntesis y la degradación proteica. Los principales suplementos proteicos que se consumen actualmente provienen de proteínas de origen animal; sin embargo, estos suelen tener altos costos, lo que los hace de difícil acceso para la población. Debido a esto, se han comenzado a buscar estrategias mediante el uso de diferentes proteínas para generar efectos similares.
Objetivo: Evaluar el efecto de un suplemento de proteína de frijol sobre la composición corporal en atletas adolescentes de alto rendimiento.
Metodología: El protocolo se dividirá en dos etapas, en la primera se elaborará un suplemento adicionado con proteína de frijol. Primero se realizará la extracción de proteína del frijol, luego se someterá a un tratamiento térmico para eliminar antinutrientes y finalmente se analizará su composición química. En la segunda etapa, se realizará un estudio piloto para evaluar el efecto del suplemento proteico de frijol en deportistas adolescentes de alto rendimiento. Se incluirán deportistas de tenis de mesa de alto rendimiento, adolescentes que acepten colaborar con el estudio. La suplementación con proteína de frijol será por 21 días continuos en la merienda de los atletas. Se tomarán medidas antropométricas al inicio y al final de la intervención. Se realizará un control de la alimentación y suplementación de los deportistas con el apoyo de sus entrenadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, México, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas que juegan tenis de mesa
- Edad entre 11 y 18 años
- Hombre y mujer
- Firma de consentimiento informado por padres o tutores
- Aprobación del consentimiento informado por parte del menor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Atletas de alto rendimiento que están lesionados
- Deportistas que no están realizando una dieta cuantificada
- Deportistas que presenten alguna patología y/o consuman algún medicamento
- Deportista que consume otro suplemento nutricional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: suplemento de proteína de frijol
El suplemento se consumirá diariamente durante 21 días en la merienda de los deportistas, el suplemento contiene 7 g de proteína de frijol mezclada en 60 mL de leche y 60 mL de yogur bebible de fresa
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Tendrán un snack con proteína de frijol durante 21 días Los participantes seguirán su dieta habitual, la cual será cuantificada y evaluada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kilogramos de masa muscular
Periodo de tiempo: 21 días
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Tejido muscular en relación con el peso corporal total y se estima a partir de los pliegues corporales
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de masa grasa
Periodo de tiempo: 21 días
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La masa grasa se determina a través de medidas de panícula utilizando el método ISAK.
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21 días
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Kilogramos de peso corporal
Periodo de tiempo: 21 días
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Medido en kilogramos, usando la escala
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2020-005
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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