- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05307159
Effekt af et tilskud af bønneprotein på kropssammensætning hos højtydende teenageatleter
Effekt af en bønne (Phaseolus Vulgaris L.) Proteintilsat supplement på kropssammensætning hos højtydende teenageatleter: en pilotundersøgelse
Baggrund: Sport er en specialiseret konkurrencemæssig fysisk aktivitet, der er reguleret og kræver daglig fysisk træning. Træningen giver atleter mulighed for at øge styrke, udholdenhedsøvelser og muskelmasse. På grund af dette er det ekstremt vigtigt at overveje, at højtydende atleter kræver en madplan med et højere energibehov sammenlignet med en normal person, der ikke udfører højintensiv aktivitet. Disse atleters diæt har behov for højere proteinbehov for at understøtte akkumulering og/eller vedligeholdelse af mager masse. Specifikt atleter mellem 4 og 17 år er proteinbehovet af yderste vigtighed for at opretholde muskelmassen mellem 68-73%. Derfor er anbefalingerne for proteinindtag for atleter i denne aldersgruppe cirka mellem 10 og 30 % af det samlede energiindtag. En af de strategier, der er brugt, er tilskud med proteinisolater, da der på denne måde er større proteintilgængelighed for at opretholde en balance mellem proteinsyntese og nedbrydning. De vigtigste proteintilskud, der i øjeblikket indtages, kommer fra proteiner af animalsk oprindelse; disse har dog normalt høje omkostninger, hvilket gør dem vanskelige at få adgang til for befolkningen. På grund af dette er strategier begyndt at blive søgt gennem brug af forskellige proteiner til at generere lignende effekter.
Formål: At evaluere effekten af et bønneproteintilskud på kropssammensætning hos højtydende teenageatleter.
Metode: Protokollen vil blive opdelt i to faser, i den første vil et supplement tilsat bønneprotein blive udarbejdet. Først vil ekstraktionen af protein fra bønnen blive udført, derefter vil den blive udsat for en varmebehandling for at eliminere anti-næringsstoffer og til sidst vil dens kemiske sammensætning blive analyseret. I anden fase vil der blive udført et pilotstudie for at evaluere effekten af bønneproteintilskuddet hos højtydende teenageatleter. Højtydende bordtennisatleter, unge, der accepterer at samarbejde med undersøgelsen, vil blive inkluderet. Bønneproteintilskud vil være i 21 sammenhængende dage i atleternes snack. Antropometriske målinger vil blive taget ved begyndelsen og slutningen af interventionen. En kontrol af kost og tilskud af atleterne vil blive udført med støtte fra deres trænere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter, der spiller bordtennis
- Alder mellem 11 og 18 år
- Hankøn og hunkøn
- Underskrift af informeret samtykke fra forældre eller værger
- Godkendelse af det informerede samtykke fra den mindreårige under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Højtydende atleter, der er skadet
- Atleter, der ikke udfører en kvantificeret diæt
- Atleter, der præsenterer nogen patologi og/eller indtager nogen form for medicin
- Atlet, der indtager et andet kosttilskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: bønneproteintilskud
Tilskuddet vil blive indtaget dagligt i 21 dage i atleternes snack, kosttilskuddet indeholder 7 g bønneprotein blandet i 60 ml mælk og 60 ml jordbærdrikkelig yoghurt
|
De vil have en snack med bønneprotein i 21 dage. Deltagerne vil følge deres sædvanlige kost, som vil blive kvantificeret og evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilogram muskelmasse
Tidsramme: 21 dage
|
Muskelvæv i forhold til total kropsvægt og estimeres ud fra kropsfolder
|
21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af fedtmasse
Tidsramme: 21 dage
|
Fedtmassen bestemmes gennem panikmålinger ved hjælp af ISAK-metoden.
|
21 dage
|
|
Kilogram kropsvægt
Tidsramme: 21 dage
|
Målt i kilogram ved hjælp af skalaen
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med bønneproteintilskud
-
University of UtahAfsluttet
-
Aymes International LimitedRekrutteringSygdomsrelateret underernæringDet Forenede Kongerige
-
University of ManitobaAfsluttetInsulin | Appetit | Faba Bean | Post-prandial blodsukker | MæthedshormonerCanada
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsTrukket tilbage
-
McMaster UniversityAfsluttetSkeletmuskelhypertrofiCanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetLevertransplantationCanada
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Afsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of TalcaCentro de Estudios en Alimentos ProcesadosAktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Kardiovaskulære risikofaktorer | Overvægt (BMI > 25)Chile