- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05307159
Effect van een supplement met bonenproteïne op de lichaamssamenstelling bij prestatiegerichte adolescente atleten
Effect van een boon (Phaseolus Vulgaris L.) Eiwitsupplement op de lichaamssamenstelling bij topsportende adolescente atleten: een pilootstudie
Achtergrond: Sport is een gespecialiseerde competitieve fysieke activiteit die gereguleerd is en dagelijkse fysieke training vereist. De trainingen stellen atleten in staat om hun kracht, uithoudingsvermogen en spiermassa te vergroten. Daarom is het uiterst belangrijk om te bedenken dat topsporters een maaltijdplan nodig hebben met een hogere energiebehoefte in vergelijking met een normaal persoon die geen intensieve activiteit uitvoert. Het dieet van deze atleten heeft een hogere eiwitbehoefte nodig om de opbouw en/of instandhouding van vetvrije massa te ondersteunen. Met name atleten tussen 4 en 17 jaar oud, de eiwitbehoefte is van het grootste belang om de spiermassa tussen 68-73% te behouden. Daarom ligt de aanbeveling voor de eiwitinname voor sporters in deze leeftijdscategorie tussen de 10 en 30% van de totale energie-inname. Een van de strategieën die is gebruikt, is suppletie met eiwitisolaten, omdat op deze manier een grotere eiwittoegankelijkheid ontstaat om een evenwicht te bewaren tussen eiwitsynthese en -afbraak. De belangrijkste eiwitsupplementen die momenteel worden geconsumeerd, zijn afkomstig van eiwitten van dierlijke oorsprong; deze hebben echter meestal hoge kosten, waardoor ze moeilijk toegankelijk zijn voor de bevolking. Hierdoor zijn er strategieën gezocht door het gebruik van verschillende eiwitten om vergelijkbare effecten te genereren.
Doelstelling: het effect evalueren van een boneneiwitsupplement op de lichaamssamenstelling bij hoogpresterende adolescente atleten.
Methodologie: Het protocol zal in twee fasen worden verdeeld, in de eerste fase zal een supplement met boneneiwit worden uitgewerkt. Eerst zal de extractie van eiwit uit de boon worden uitgevoerd, vervolgens zal het worden onderworpen aan een warmtebehandeling om antinutriënten te verwijderen en ten slotte zal de chemische samenstelling ervan worden geanalyseerd. In een tweede fase zal een pilootstudie worden uitgevoerd om het effect van het boneneiwitsupplement bij topsportende adolescente atleten te evalueren. Hoogwaardige tafeltennisatleten, adolescenten die ermee instemmen om aan het onderzoek mee te werken, zullen worden opgenomen. Boneneiwitsuppletie zal gedurende 21 aaneengesloten dagen in de snack van de sporter zitten. Aan het begin en aan het einde van de ingreep worden antropometrische metingen uitgevoerd. Een controle van het dieet en de suppletie van de atleten zal worden uitgevoerd met de steun van hun coaches.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97130
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten die tafeltennis spelen
- Leeftijd tussen 11 en 18 jaar
- Mannelijk en vrouwelijk
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming door ouders of voogden
- Goedkeuring van de geïnformeerde instemming door de minderjarige jonger dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Topsporters die geblesseerd zijn
- Atleten die geen gekwantificeerd dieet volgen
- Atleten die enige pathologie vertonen en/of medicijnen gebruiken
- Atleet die een ander voedingssupplement consumeert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: bonen eiwit supplement
Het supplement wordt 21 dagen lang dagelijks geconsumeerd in de atletensnack, het supplement bevat 7 g boneneiwit gemengd in 60 ml melk en 60 ml aardbeiendrinkyoghurt
|
Ze krijgen 21 dagen lang een tussendoortje met boneneiwit. Deelnemers volgen hun gebruikelijke dieet, dat wordt gekwantificeerd en geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kilogram spiermassa
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Spierweefsel in verhouding tot het totale lichaamsgewicht en wordt geschat op basis van lichaamsplooien
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vet Massa
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De vetmassa wordt bepaald door middel van pluimmetingen volgens de ISAK-methode.
|
21 dagen
|
|
Kilogram lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Gemeten in kilogram, met behulp van de weegschaal
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azalia Ávila-Nava, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nemet D, Eliakim A. Pediatric sports nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 May;12(3):304-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832a215b.
- Shenoy S, Dhawan M, Singh Sandhu J. Four Weeks of Supplementation With Isolated Soy Protein Attenuates Exercise-Induced Muscle Damage and Enhances Muscle Recovery in Well Trained Athletes: A Randomized Trial. Asian J Sports Med. 2016 May 23;7(3):e33528. doi: 10.5812/asjsm.33528. eCollection 2016 Sep.
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .