Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie u dětí a dospívajících s neurologickými patologiemi

22. května 2023 aktualizováno: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria

Účinky fyzioterapeutické léčby na děti a dospívající s chronickými a neurologickými patologiemi ovlivňujícími jejich senzomotorické schopnosti.

Zhodnotit pozitivní účinky domácí fyzioterapeutické intervence přidané k obvyklým fyzioterapeutickým programům prováděným u dětí s neurologickými patologickými stavy, které vyvolávají senzomotorické poruchy ovlivňující kvalitu jejich života, a důležitost důsledků jejich rodin v jejich léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04120
        • María del Mar Sánchez-Joya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče souhlasí se zařazením svých dětí do studie
  • Přidružený k Duchenne Parents Project Association (Španělsko)
  • Mezi 3-18 lety

Kritéria vyloučení:

  • Jiné patologické stavy
  • Rodiče odmítají účast na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí fyzioterapie
Dva dny v týdnu fyzikální terapie (mobilizace, manuální terapie, strečink, respirační techniky) + 3 hodiny domácí fyzioterapie navíc (strečink, aktivní mobilizace)
Jiný: Domácí fyzioterapie
Manuální terapie, pasivní a aktivní mobilizace, strečink, dýchací techniky
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapie
Dva dny v týdnu fyzikální terapie (mobilizace, manuální terapie, strečink, dýchací techniky)
Jiný: Obvyklá fyzioterapie
Obvyklá péče o zvládání neurologických poruch u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce motoru
Časové okno: Jeden rok
Měřicí škála pro motorické funkce aplikovaná na nervosvalová onemocnění (MFM): Byla vytvořena ve Francii za účelem lepšího hodnocení globální motorické funkce u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD), a to jak u ambulantních, tak u nechodících pacientů. Má dvě verze, MFM 20 pro děti do 6 let a MFM 32 pro děti starší 6 let. Stupnice zohledňuje tři rozměry: (D1) stání a přestupy; (D2) axiální a proximální motorika a (D3) distální motorika. Součet tří výsledků v globálním procentu, které poskytuje aktualizovaný přehled funkční diagnózy pacienta. (Trundell a kol., 2020)
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brooke stupnice horních končetin
Časové okno: Jeden rok
Je to stupnice stupňů od 1 do 5 pro motorickou funkční klasifikaci horních končetin. (Brooke et al., 1989) Hodnotí se podle motorické schopnosti dítěte hodnocené v následujících kategoriích: (1) přitáhnout ruce ke stropu (2) zvednout ruce nad hlavu, ale ohnout lokty (3) nemůže zvednout ruce nad hlavou, ale může přinést sklenici vody k ústům (4) drží pero nebo zvedne minci a (5) Nemá žádnou užitečnou funkci s rukou. Čím nižší skóre, tím lepší je motorická funkce horních končetin. (Mayhew et al., 2013) Tato škála je navíc často používána v populaci DMD a její korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) je 0,99 .(Lue a kol., 2006)
Jeden rok
Váha Vignos
Časové okno: Jeden rok
Jde o funkční klasifikaci, která má skóre od 1 do 10, kde nejvyšší číslo představuje nejintenzivnější progresivní stav DMD odrážející se v chůzi pacienta. Možné kategorie jsou: (1) chůze a lezení po schodech bez pomoci (2) chůze a šplhání po schodech s pomocí nebo zábradlí (3) chůze a šplhání po schodech pomalu s pomocí zábradlí (4) chůze bez pomoci a vstávání ze židle ale neleze do schodů (5) chodí bez pomoci, ale nemůže vstát ze židle nebo vylézt do schodů (6) chodí pouze s pomocí dlouhých ortéz (7) chodí s dlouhými ortézami, ale potřebuje pomoc při udržení rovnováhy (8) stojí vzpřímeně s ortézami, ale nemohou chodit nebo s asistencí, (9) na invalidním vozíku a (10) upoutáni na lůžko. (Fernandes et al., 2014; Martini et al., 2015)
Jeden rok
Timed Up and Go Test
Časové okno: Jeden rok
Určuje riziko pádu pacienta. Test se provádí pod stopkami, kdy pacient vstane ze židle (s oporou nebo bez ní), vstane, ujde 3 metry, otočí se a znovu se posadí na židli. Pokud pacientovi výkon trvá déle než 20 sekund, existuje vysoké riziko pádu; a mezi 10 a 20 sekundami bude indikovat křehkost. (Alkan et al., 2017)
Jeden rok
Šest minut chůze
Časové okno: Jeden rok
Spočívá ve vyčíslení v metrech vzdálenosti, kterou pacient urazil za 6 minut. Čím více metrů ušel, tím méně postižení. (Mcdonald et al., 2013) Individualizované periodické hodnocení vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD) je nejrozšířenějším primárním klinickým koncovým parametrem v klinických studiích Duchenneovy svalové dystrofie (DMD) (Goemans et al., 2016); a poskytuje lepší prognózu než ty, které jsou založeny pouze na věku. Po analýze spolehlivosti testu a opakovaného testu v DMD je jeho ICC 0,92. (Mcdonald a kol., 2013)
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: María del Mar Sánchez-Joya, PhD, Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FiNeuro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dobu jednoho roku po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přiměřený požadavek na reprodukci zásahu provedeného v této studii

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit