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Tratamento Fisioterapêutico em Crianças e Adolescentes com Patologias Neurológicas

22 de maio de 2023 atualizado por: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria

Efeitos do tratamento fisioterapêutico em crianças e adolescentes com patologias crônicas e neurológicas que afetam suas habilidades sensório-motoras.

Avaliar os efeitos positivos de uma intervenção fisioterapêutica domiciliar somada aos programas fisioterapêuticos usuais realizados em crianças com patologias neurológicas que induzem comprometimentos sensório-motores que afetam sua qualidade de vida e a importância das implicações de suas famílias em seu tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almería, Espanha, 04120
        • María del Mar Sánchez-Joya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais concordam em incluir seus filhos no estudo
  • Filiado à Duchenne Parents Project Association (Espanha)
  • Entre 3-18 anos

Critério de exclusão:

  • Outras condições patológicas
  • Os pais recusam a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia Domiciliar
Dois dias por semana de fisioterapia (mobilizações, terapia manual, alongamentos, técnicas respiratórias) + 3 horas extras de fisioterapia domiciliar (alongamentos, mobilizações ativas)
Terapia Manual, mobilizações passivas e ativas, alongamentos, técnicas respiratórias
Comparador Ativo: Fisioterapia habitual
Dois dias por semana de fisioterapia (mobilizações, terapia manual, alongamento, técnicas respiratórias)
Cuidados usuais fornecidos para o manejo de distúrbios neurológicos em crianças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora
Prazo: Um ano
Escala de medida da função motora aplicada às doenças neuromusculares (MFM): Foi criada na França com o objetivo de realizar uma melhor avaliação da função motora global em pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD), tanto para pacientes ambulatoriais como não ambulatoriais. Possui duas versões, MFM 20 para crianças menores de 6 anos e MFM 32 para crianças maiores de 6 anos. A escala considera três dimensões: (D1) estação em pé e transferências; (D2) motricidade axial e proximal e (D3) motricidade distal. A soma dos três resulta em uma porcentagem global que fornece uma visão geral atualizada do diagnóstico funcional do paciente. (Trundell e outros, 2020)
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Extremidade Superior de Brooke
Prazo: Um ano
É uma escala de níveis de 1 a 5 para a classificação funcional motora dos membros superiores. (Brooke et al., 1989) É graduada de acordo com a habilidade motora da criança avaliada nas seguintes categorias: (1) leva os braços em direção ao teto (2) levanta os braços acima da cabeça, mas dobra os cotovelos (3) não consegue levantar as mãos acima da cabeça, mas pode levar um copo de água à boca (4) segura uma caneta ou pega uma moeda e (5) não tem nenhuma função útil com a mão. Quanto menor a pontuação, melhor a função motora da extremidade superior. (Mayhew et al., 2013) Além disso, essa escala é frequentemente usada na população com DMD e seu coeficiente de correlação intraclasse (ICC) é de 0,99 .(Lue e outros, 2006)
Um ano
Balança Vignos
Prazo: Um ano
É uma classificação funcional que pontua de 1 a 10, onde o maior número representa o quadro progressivo mais intenso da DMD refletido na deambulação do paciente. As categorias possíveis são: (1) anda e sobe escadas sem ajuda (2) anda e sobe escadas com ajuda ou corrimãos (3) anda e sobe escadas lentamente com ajuda de corrimãos (4) anda sem ajuda e levanta-se de uma cadeira mas não sobe escadas (5) anda sem ajuda, mas não consegue se levantar de uma cadeira ou subir escadas (6) anda apenas com auxílio de órteses longas (7) anda com órteses longas, mas precisa de ajuda para manter o equilíbrio (8) fica em pé com órteses mas incapazes de andar ou com assistência, (9) em cadeira de rodas e (10) acamados.(Fernandes et al., 2014; Martini et al., 2015)
Um ano
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Um ano
Determina o risco de queda do paciente. O teste é feito com cronômetro, solicitando ao paciente que se levante de uma cadeira (com ou sem apoio), levante-se, caminhe 3 metros, vire-se e volte a sentar-se na cadeira. Se o paciente demorar mais de 20 segundos para realizar, tem alto risco de queda; e entre 10 e 20 segundos indicará fragilidade. (Alkan e outros, 2017)
Um ano
Distância de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Um ano
Consiste em quantificar em metros a distância percorrida em 6 minutos pelo paciente. Quanto mais metros andados, menos comprometimento. (Mcdonald et al., 2013) A avaliação periódica individualizada de 6 minutos de caminhada (6MWD) é o desfecho clínico primário mais amplamente aceito nos ensaios clínicos de distrofia muscular de Duchenne (DMD) (Goemans et al., 2016); e fornece um prognóstico melhor do que aqueles baseados apenas na idade. Após analisar sua confiabilidade teste-reteste na DMD, seu ICC é de 0,92. (Mcdonald e outros, 2013)
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: María del Mar Sánchez-Joya, PhD, Universidad de Almeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis por um ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação razoável para reproduzir a intervenção realizada neste estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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