Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi behandling af børn og unge med neurologiske patologier

22. maj 2023 opdateret af: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria

Effekter af fysioterapibehandling på børn og unge med kroniske og neurologiske patologier, der påvirker deres sansemotoriske evner.

At evaluere de positive virkninger af en hjemmebaseret fysioterapiintervention tilføjet til de sædvanlige fysioterapiprogrammer udført hos børn med neurologiske patologier, der inducerer sansemotoriske svækkelser, der påvirker deres livskvalitet og betydningen af ​​deres families implikationer i deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • María del Mar Sánchez-Joya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre er enige om at inkludere deres børn i undersøgelsen
  • Tilknyttet Duchenne Parents Project Association (Spanien)
  • Mellem 3-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre patologiske tilstande
  • Forældre nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret fysioterapi
To dage om ugen med fysioterapi (mobiliseringer, manuel terapi, udstrækning, åndedrætsteknikker) + 3 timers ekstra hjemmebaseret fysioterapi (stræk, aktive mobiliseringer)
Andet: Hjemmebaseret fysioterapi
Manuel terapi, passive og aktive mobiliseringer, udspænding, respirationsteknikker
Aktiv komparator: Sædvanlig fysioterapi
To dage om ugen med fysioterapi (mobiliseringer, manuel terapi, udstrækning, åndedrætsteknikker)
Andet: Almindelig fysioterapi
Sædvanlig pleje til behandling af neurologiske lidelser hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorfunktion Mål
Tidsramme: Et år
Måleskala for motorisk funktion anvendt på neuromuskulære sygdomme (MFM): Den blev skabt i Frankrig for at udføre en bedre evaluering af den globale motoriske funktion hos patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD), både for ambulante og ikke-ambulante patienter. Den har to versioner, MFM 20 til børn under 6 år og MFM 32 til børn over 6 år. Skalaen betragter tre dimensioner: (D1) ståstation og forflytninger; (D2) aksial og proksimal motorik og (D3) distale motorik. Summen af ​​de tre resulterer i en global procentdel, der giver et opdateret overblik over patientens funktionelle diagnose. (Trundell et al., 2020)
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brooke øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: Et år
Det er en skala med niveauer fra 1 til 5 for den motoriske funktionsklassificering af de øvre lemmer. (Brooke et al., 1989) Det er klassificeret i henhold til barnets motoriske evner vurderet i følgende kategorier: (1) før armene mod loftet (2) hæver armene over hovedet, men bøjer albuerne (3) kan ikke løfte hænderne over hovedet, men kan bringe et glas vand til munden (4) holder kuglepen eller tager mønt op og ( 5) Den har ingen brugbar funktion med hånden. Jo lavere score, jo bedre motorisk funktion i overekstremiteterne. (Mayhew et al., 2013) Derudover bruges denne skala ofte i DMD-populationen, og dens intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) er 0,99 .(Lue et al., 2006)
Et år
Vignos skala
Tidsramme: Et år
Det er en funktionel klassifikation, der scorer fra 1 til 10, hvor det højeste tal repræsenterer den mest intense progressive tilstand af DMD afspejlet i patientens ambulation. De mulige kategorier er: (1) går og går op ad trapper uden hjælp (2) går og går op ad trapper med assistance eller håndlister (3) går og går langsomt op ad trapper ved hjælp af håndlister (4) går uden hjælp og rejser sig fra en stol men går ikke op ad trapper (5) går uden assistance, men kan ikke rejse sig fra en stol eller går op ad trapper (6) går kun ved hjælp af lange ortoser (7) går med lange ortoser men har brug for hjælp til at holde balancen (8) står oprejst med ortoser, men ude af stand til at gå eller med assistance, (9) i kørestol og (10) bundet til sengen.(Fernandes et al., 2014; Martini et al., 2015)
Et år
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Et år
Bestemmer patientens risiko for at falde. Testen udføres under et stopur, hvor patienten bedes rejse sig fra en stol (med eller uden støtte), rejse sig, gå 3 meter, vende sig om og komme tilbage for at sidde på stolen igen. Hvis patienten tager mere end 20 sekunder at udføre, har de en høj risiko for at falde; og mellem 10 og 20 sekunder vil indikere skrøbelighed. (Alkan et al., 2017)
Et år
Seks minutters gangafstand
Tidsramme: Et år
Den består i at kvantificere i meter afstanden tilbagelagt på 6 minutter af patienten. Jo flere meter man gik, jo mindre svækkelse.(Mcdonald et al., 2013) Individualiseret periodisk vurdering af 6 minutters gangafstand (6MWD) er det mest almindeligt accepterede primære kliniske endepunkt i Duchennes muskeldystrofi (DMD) kliniske forsøg (Goemans et al., 2016); og giver en bedre prognose end dem, der udelukkende er baseret på alder. Efter at have analyseret dens test-gentest-pålidelighed i DMD, er dens ICC 0,92. (Mcdonald et al., 2013)
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Efterforskere

  • Studiestol: María del Mar Sánchez-Joya, PhD, Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FiNeuro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige i et år, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Rimelig anmodning om at gengive interventionen udført på denne undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner