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Traitement de kinésithérapie chez les enfants et les adolescents atteints de pathologies neurologiques

22 mai 2023 mis à jour par: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria

Effets du traitement de physiothérapie sur les enfants et les adolescents atteints de pathologies chroniques et neurologiques affectant leurs capacités sensorimotrices.

Évaluer les effets positifs d'une intervention de kinésithérapie à domicile ajoutée aux programmes de kinésithérapie habituels pratiqués chez des enfants atteints de pathologies neurologiques induisant des troubles sensori-moteurs affectant leur qualité de vie et l'importance de l'implication de leurs familles dans leur prise en charge.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Almería, Espagne, 04120
        • María del Mar Sánchez-Joya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les parents acceptent d'inclure leurs enfants dans l'étude
  • Affilié à l'Association Duchenne Parents Project (Espagne)
  • Entre 3 et 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Autres états pathologiques
  • Les parents refusent la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie à domicile
2 jours par semaine de kinésithérapie (mobilisations, thérapie manuelle, étirements, techniques respiratoires) + 3 heures supplémentaires de kinésithérapie à domicile (étirements, mobilisations actives)
Thérapie manuelle, mobilisations passives et actives, étirements, techniques respiratoires
Comparateur actif: Physiothérapie habituelle
Deux jours par semaine de kinésithérapie (mobilisations, thérapie manuelle, étirements, techniques respiratoires)
Soins habituels prodigués pour la prise en charge des troubles neurologiques chez l'enfant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice
Délai: Un ans
Échelle de mesure de la fonction motrice appliquée aux maladies neuromusculaires (MFM) : Elle a été créée en France afin de réaliser une meilleure évaluation de la fonction motrice globale chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), aussi bien pour les patients ambulatoires que non ambulatoires. Il existe en deux versions, MFM 20 pour les enfants de moins de 6 ans et MFM 32 pour les enfants de plus de 6 ans. L'échelle prend en compte trois dimensions : (D1) station debout et transferts ; (D2) motricité axiale et proximale et (D3) motricité distale. La somme des trois donne un pourcentage global qui donne un aperçu actualisé du diagnostic fonctionnel du patient. (Trundell et al., 2020)
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Brooke pour les membres supérieurs
Délai: Un ans
C'est une échelle de niveaux de 1 à 5 pour la classification fonctionnelle motrice des membres supérieurs. (Brooke et al., 1989) Elle est graduée selon la capacité motrice de l'enfant évaluée dans les catégories suivantes : (1) ramener les bras vers le plafond (2) lever les bras au-dessus de la tête mais plier les coudes (3) ne pas lever les mains au-dessus de la tête, mais peut porter un verre d'eau à la bouche (4) tient un stylo ou ramasse une pièce de monnaie et (5) n'a aucune fonction utile avec la main. Plus le score est bas, meilleure est la fonction motrice du membre supérieur. (Mayhew et al., 2013) De plus, cette échelle est fréquemment utilisée dans la population DMD et son coefficient de corrélation intraclasse (ICC) est de .99 .(Lue et al., 2006)
Un ans
Échelle de Vignos
Délai: Un ans
Il s'agit d'une classification fonctionnelle qui va de 1 à 10, où le nombre le plus élevé représente l'état progressif le plus intense de DMD reflété dans la marche du patient. Les catégories possibles sont : (1) marche et monte les escaliers sans aide (2) marche et monte les escaliers avec aide ou mains courantes (3) marche et monte lentement les escaliers avec aide des mains courantes (4) marche sans aide et se lève d'une chaise mais ne monte pas les escaliers (5) marche sans aide mais ne peut pas se lever d'une chaise ni monter les escaliers (6) marche uniquement à l'aide d'orthèses longues (7) marche avec des orthèses longues mais a besoin d'aide pour garder son équilibre (8) se tient droit avec orthèses mais incapables de marcher ou avec assistance, (9) en fauteuil roulant et (10) alité. (Fernandes et al., 2014 ; Martini et al., 2015)
Un ans
Timed Up and Go Test
Délai: Un ans
Détermine le risque de chute du patient. Le test est réalisé sous chronomètre, demandant au patient de se lever d'une chaise (avec ou sans appui), de se lever, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour et de revenir s'asseoir à nouveau sur la chaise. Si le patient met plus de 20 secondes à s'exécuter, il a un risque élevé de chute ; et entre 10 et 20 secondes indiqueront la fragilité. (Alkan et al., 2017)
Un ans
Distance de marche de six minutes
Délai: Un ans
Elle consiste à quantifier en mètres la distance parcourue en 6 minutes par le patient. Plus on marchait de mètres, moins il y avait de handicap.(Mcdonald et al., 2013) L'évaluation périodique individualisée de la distance de marche de 6 minutes (6MWD) est le critère d'évaluation clinique principal le plus largement accepté dans les essais cliniques sur la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) (Goemans et al., 2016) ; et offre un meilleur pronostic que ceux basés uniquement sur l'âge. Après analyse de sa fidélité test-retest en DMD, son ICC est de 0,92. (Mcdonald et al., 2013)
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: María del Mar Sánchez-Joya, PhD, Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant un an une fois l'étude terminée

Critères d'accès au partage IPD

Demande raisonnable de reproduire l'intervention réalisée sur cette étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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