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신경병리를 가진 소아·청소년의 물리치료

2023년 5월 22일 업데이트: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria

감각 운동 능력에 영향을 미치는 만성 및 신경 병리를 가진 아동 및 청소년에 대한 물리 요법 치료의 효과.

삶의 질에 영향을 미치는 감각 운동 손상을 유발하는 신경학적 병리를 가진 아동에게 수행되는 일반적인 물리 치료 프로그램에 추가된 가정 기반 물리 치료 개입의 긍정적인 효과와 치료에 있어 가족의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Almería, 스페인, 04120
        • María del Mar Sánchez-Joya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부모는 자녀를 연구에 포함시키는 데 동의합니다.
  • Duchenne 학부모 프로젝트 협회(스페인) 가입
  • 만 3~18세

제외 기준:

  • 기타 병리학적 상태
  • 학부모는 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 물리 치료
주 2일 물리 치료(가동술, 도수 요법, 스트레칭, 호흡 기술) + 가정 기반 물리 치료 3시간 추가(스트레칭, 능동 동원)
다른: 가정 기반 물리 치료
도수 요법, 수동 및 능동 동원, 스트레칭, 호흡 기술
활성 비교기: 일반적인 물리 치료
일주일에 2일 물리 치료(동원, 도수 치료, 스트레칭, 호흡 기술)
다른: 일반적인 물리 치료
어린이의 신경계 장애 관리를 위해 제공되는 일반 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능 측정
기간: 1년
신경근 질환(MFM)에 적용되는 운동 기능에 대한 측정 척도: 보행 및 비보행 환자 모두에 대해 Duchenne 근이영양증(DMD) 환자의 전체 운동 기능을 더 잘 평가하기 위해 프랑스에서 만들어졌습니다. 6세 미만 어린이를 위한 MFM 20과 6세 이상 어린이를 위한 MFM 32의 두 가지 버전이 있습니다. 저울은 세 가지 차원을 고려합니다: (D1) 스탠딩 스테이션 및 이송; (D2) 축 및 근위 운동 기술 및 (D3) 원위 운동 기술. 세 가지 결과의 합계는 환자의 기능적 진단에 대한 업데이트된 개요를 제공하는 전체 백분율입니다. (트룬델 외, 2020)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Brooke 상지 척도
기간: 1년
상지의 운동 기능적 분류를 위해 1에서 5까지의 수준 척도입니다. (Brooke et al., 1989) 다음 범주에서 평가된 아동의 운동 능력에 따라 등급이 매겨집니다. (1) 팔을 천장 쪽으로 가져옵니다. (4) 펜을 잡거나 동전을 줍고 (5) 손으로 유용한 기능이 없습니다. 점수가 낮을수록 상지 운동 기능이 좋은 것입니다. (Mayhew et al., 2013) 또한 이 척도는 DMD 모집단에서 자주 사용되며 클래스 내 상관 계수(ICC)는 .99입니다. .(루 외, 2006)
1년
비그노스 척도
기간: 1년
이것은 1에서 10까지 점수를 매기는 기능적 분류이며, 가장 높은 숫자는 환자의 보행에 반영된 DMD의 가장 강렬한 진행 상태를 나타냅니다. 가능한 범주는 다음과 같습니다. (1) 도움 없이 걷고 계단 오르기 (2) 도움이나 난간 없이 걷고 계단 오르기 (3) 난간 도움으로 천천히 걷고 계단 오르기 (4) 도움 없이 걷고 의자에서 일어나기 그러나 계단을 오르지 못함 (5) 도움 없이 걸지만 의자에서 일어나거나 계단을 오를 수 없음 (6) 긴 보조기의 도움으로만 걸음 (7) 긴 보조기를 사용하여 걸지만 균형을 유지하는 데 도움이 필요함 (8) 똑바로 서 있음 보조기가 있지만 걷거나 도움을 받을 수 없는 경우, (9) 휠체어를 타고, (10) 침대에 누워 있어야 합니다(Fernandes et al., 2014; Martini et al., 2015).
1년
타임업 및 테스트 진행
기간: 1년
환자의 낙상 위험을 결정합니다. 테스트는 스톱워치 아래에서 수행되며 환자에게 의자에서 일어나(지지 여부에 관계없이), 일어서고, 3미터를 걷고, 돌아서 다시 의자에 앉으라고 요청합니다. 환자가 수행하는 데 20초 이상 걸리면 넘어질 위험이 높습니다. 10초에서 20초 사이는 취약성을 나타냅니다. (알칸 외, 2017)
1년
도보 6분 거리
기간: 1년
환자가 6분 동안 이동한 거리를 미터 단위로 정량화하는 것으로 구성됩니다. 더 많이 걸을수록 손상이 적습니다.(Mcdonald et al., 2013) 6MWD(6분 도보 거리)의 개별화된 주기적 평가는 Duchenne의 근이영양증(DMD) 임상 시험(Goemans et al., 2016)에서 가장 널리 받아들여지는 1차 임상 종점입니다. 나이만을 기준으로 한 것보다 더 나은 예후를 제공합니다. DMD에서 테스트-재테스트 신뢰도를 분석한 결과 ICC는 0.92입니다. (맥도날드 외, 2013)
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Almeria

수사관

  • 연구 의자: María del Mar Sánchez-Joya, PhD, Universidad de Almeria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FiNeuro

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이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

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연구가 완료되면 1년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

본 연구에서 수행된 중재를 재생산하기 위한 합당한 요청

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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